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Évaluation du programme d'activité physique préscolaire BOKS

15 juin 2017 mis à jour par: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital

Évaluation du programme d'activité physique préscolaire Build Our Kids' Success (BOKS)

BOKS, Build Our Kids' Success, est un programme d'activité physique avant l'école qui a été mis en œuvre dans plus de 2 000 écoles élémentaires et intermédiaires. Les étudiants participent au programme pendant 12 semaines, deux ou trois matinées par semaine pendant environ 1 heure par session. Cette étude est un essai contrôlé non randomisé visant à 1) examiner dans quelle mesure la participation au programme BOKS avant l'école améliore la santé, le bien-être et les performances, et 2) comparer les résultats d'un essai de deux jours par -semaine par rapport à un programme de trois jours par semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, États-Unis, 02360
        • Plymouth Public Schools
      • Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
        • Quincy Public Schools
      • Weymouth, Massachusetts, États-Unis, 02190
        • Weymouth Public Schools

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • École participante
  • Enfant de 5 à 14 ans

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement parental valide
  • Devoir de groupe manquant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: BOKS : 2 jours par semaine
Comportemental: BOKS : 2 jours par semaine d'activité physique avant l'école
Les élèves participent à BOKS, un programme d'activité physique avant l'école pendant 12 semaines, 2 fois par semaine.
EXPÉRIMENTAL: BOKS : 3 jours par semaine
Comportemental: BOKS : programme d'activité physique 3 jours par semaine avant l'école
Les élèves participent à BOKS, un programme d'activité physique avant l'école pendant 12 semaines, 3 fois par semaine.
AUCUNE_INTERVENTION: Non-BOKS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
Indice de masse corporelle (kg/m^2) : calculé à partir de la taille et du poids
ligne de base, 12 semaines
Changement par rapport au score Z de l'indice de masse corporelle de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
Score Z de l'indice de masse corporelle spécifique à l'âge et au sexe
ligne de base, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base 400 mètres de temps d'exécution à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
Temps (secondes) pour effectuer une course de 400 mètres
ligne de base, 12 semaines
Changement par rapport à l'activité physique de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
Jours par semaine d'activité physique
ligne de base, 12 semaines
Changement par rapport aux relations de référence avec les pairs à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
Échelle validée PROMIS
ligne de base, 12 semaines
Changement par rapport à l'effet positif initial à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
Échelle validée PROMIS
ligne de base, 12 semaines
Changement par rapport à la satisfaction de vie de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
Échelle validée PROMIS
ligne de base, 12 semaines
Changement par rapport à la vitalité/énergie de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
Échelles de rapport pour les enfants de Healthy Pathways
ligne de base, 12 semaines
Changement par rapport à l'engagement initial des étudiants à 12 semaines
Délai: ligne de base, 12 semaines
Échelles de rapport pour les enfants de Healthy Pathways
ligne de base, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Reeboks BOKS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (RÉEL)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017P000177

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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