Evaluación del Programa de Actividad Física Preescolar BOKS
15 de junio de 2017 actualizado por: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Evaluación del programa de actividad física antes de la escuela Build Our Kids' Success (BOKS)
BOKS, Build Our Kids' Success, es un programa de actividad física antes de la escuela que se ha implementado en más de 2,000 escuelas primarias y secundarias.
Los estudiantes participan en el programa durante 12 semanas, dos o tres mañanas por semana durante aproximadamente 1 hora por sesión.
Este estudio, si es un ensayo de control no aleatorizado que busca 1) examinar la medida en que la participación en el programa BOKS antes de la escuela mejora la salud, el bienestar y el rendimiento, y 2) comparar los resultados de un programa de dos días por semana. -semana versus un programa de tres días por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
- Plymouth Public Schools
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Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Quincy Public Schools
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Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
- Weymouth Public Schools
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 14 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- escuela participante
- Niño de 5 a 14 años
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento paterno válido
- Tarea de grupo faltante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BOKS: 2 dias por semana
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Los estudiantes participan en BOKS, un programa de actividad física antes de la escuela durante 12 semanas, 2 veces por semana.
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EXPERIMENTAL: BOKS: 3 dias por semana
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Los estudiantes participan en BOKS, un programa de actividad física antes de la escuela durante 12 semanas, 3 veces por semana.
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SIN INTERVENCIÓN: No-BOKS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el índice de masa corporal inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Índice de masa corporal (kg/m^2): calculado a partir de la altura y el peso
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línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la puntuación Z del índice de masa corporal inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Índice de masa corporal específico por edad y sexo Z-score
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línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al tiempo de ejecución de 400 metros de referencia a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Tiempo (segundos) para completar una carrera de 400 metros
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línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la actividad física inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Días a la semana de actividad física
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línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la línea de base de las relaciones con los compañeros a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Balanza validada PROMIS
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línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Balanza validada PROMIS
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línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la satisfacción con la vida inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Balanza validada PROMIS
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línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la línea de base de vitalidad/energía a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Escalas de informes para niños de Healthy Pathways
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línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la participación inicial de los estudiantes a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Escalas de informes para niños de Healthy Pathways
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línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pojednic R, Peabody S, Carson S, Kennedy M, Bevans K, Phillips EM. The effect of before school physical activity on child development: A study protocol to evaluate the Build Our Kids Success (BOKS) Program. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:103-8. doi: 10.1016/j.cct.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Whooten RC, Perkins ME, Gerber MW, Taveras EM. Effects of Before-School Physical Activity on Obesity Prevention and Wellness. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):510-518. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.017. Epub 2018 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017P000177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .