Valutazione del programma di attività fisica prescolastica BOKS
15 giugno 2017 aggiornato da: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Valutazione del programma di attività fisica prima della scuola Build Our Kids' Success (BOKS).
BOKS, Build Our Kids' Success, è un programma di attività fisica prima della scuola che è stato implementato in oltre 2.000 scuole elementari e medie.
Gli studenti partecipano al programma per 12 settimane, due o tre mattine a settimana per circa 1 ora a sessione.
Questo studio se uno studio di controllo non randomizzato cerca di 1) esaminare la misura in cui la partecipazione al programma BOKS prima della scuola migliora, la salute, il benessere e le prestazioni, e 2) confrontare i risultati di due giorni per -settimana rispetto a un programma di tre giorni a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Plymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02360
- Plymouth Public Schools
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Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
- Quincy Public Schools
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Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
- Weymouth Public Schools
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 14 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scuola partecipante
- Bambino di età 5-14 anni
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso dei genitori valido
- Assegnazione di gruppo mancante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: BOKS: 2 giorni a settimana
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Gli studenti partecipano a BOKS, un programma di attività fisica prima della scuola per 12 settimane, 2 volte a settimana.
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SPERIMENTALE: BOKS: 3 giorni a settimana
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Gli studenti partecipano a BOKS, un programma di attività fisica prima della scuola per 12 settimane, 3 volte a settimana.
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NESSUN_INTERVENTO: Non BOKS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
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Indice di massa corporea (kg/m^2): calcolato in base all'altezza e al peso
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basale, 12 settimane
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Variazione dal punteggio Z dell'indice di massa corporea al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
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Punteggio Z dell'indice di massa corporea specifico per età e sesso
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basale, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al tempo di corsa di base di 400 metri a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
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Tempo (secondi) per completare una corsa di 400 metri
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basale, 12 settimane
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Variazione dall'attività fisica di base a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
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Giorni alla settimana di attività fisica
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basale, 12 settimane
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Cambiamento rispetto alle relazioni tra pari di base a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
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Bilancia convalidata PROMIS
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basale, 12 settimane
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Variazione dall'effetto positivo al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
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Bilancia convalidata PROMIS
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basale, 12 settimane
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Variazione dalla soddisfazione di vita al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
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Bilancia convalidata PROMIS
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basale, 12 settimane
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Variazione dalla vitalità/energia di base a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
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Scale di relazione sui percorsi sani
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basale, 12 settimane
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Variazione rispetto al coinvolgimento degli studenti di base a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
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Scale di relazione sui percorsi sani
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basale, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pojednic R, Peabody S, Carson S, Kennedy M, Bevans K, Phillips EM. The effect of before school physical activity on child development: A study protocol to evaluate the Build Our Kids Success (BOKS) Program. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:103-8. doi: 10.1016/j.cct.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Whooten RC, Perkins ME, Gerber MW, Taveras EM. Effects of Before-School Physical Activity on Obesity Prevention and Wellness. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):510-518. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.017. Epub 2018 Feb 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017P000177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .