Vyhodnocení předškolního programu pohybové aktivity BOKS
15. června 2017 aktualizováno: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Vyhodnocení předškolního programu fyzické aktivity Budujte úspěch našich dětí (BOKS).
BOKS, Build Our Kids' Success, je předškolní program pohybových aktivit, který byl zaveden na více než 2000 základních a středních školách.
Studenti se účastní programu po dobu 12 týdnů, dvě nebo tři dopoledne týdně po dobu přibližně 1 hodiny na sezení.
Tato studie, pokud jde o nerandomizovanou kontrolní studii, jejímž cílem je 1) prověřit, do jaké míry účast v předškolním programu BOKS zlepšuje zdraví, pohodu a výkonnost, a 2) porovnat výsledky dvoudenního - týden oproti třídennímu programu v týdnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02360
- Plymouth Public Schools
-
Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
- Quincy Public Schools
-
Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02190
- Weymouth Public Schools
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastněná škola
- Věk dítěte 5-14 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný platný souhlas rodičů
- Chybí přiřazení ke skupině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: KNIHY: 2 dny v týdnu
|
Studenti se účastní BOKS, předškolního programu pohybových aktivit po dobu 12 týdnů, 2krát týdně.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: KNIHY: 3 dny v týdnu
|
Studenti se účastní BOKS, předškolního programu pohybových aktivit po dobu 12 týdnů, 3krát týdně.
|
|
NO_INTERVENTION: Non-BOKS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti ve 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m^2): vypočtený z výšky a hmotnosti
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozího Z-skóre indexu tělesné hmotnosti po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Z-skóre indexu tělesné hmotnosti podle věku a pohlaví
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího běhu na 400 metrů za 12 týdnů
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Čas (v sekundách) k dokončení běhu na 400 metrů
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí fyzické aktivity ve 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Dny v týdnu fyzické aktivity
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozích vrstevnických vztahů ve 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
PROMIS validovaná váha
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozího pozitivního účinku ve 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
PROMIS validovaná váha
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí životní spokojenosti ve 12. týdnu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
PROMIS validovaná váha
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí vitality/energie po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Zdravé cesty Child-Report Scale
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od základního zapojení studentů po 12 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Zdravé cesty Child-Report Scale
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pojednic R, Peabody S, Carson S, Kennedy M, Bevans K, Phillips EM. The effect of before school physical activity on child development: A study protocol to evaluate the Build Our Kids Success (BOKS) Program. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:103-8. doi: 10.1016/j.cct.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Whooten RC, Perkins ME, Gerber MW, Taveras EM. Effects of Before-School Physical Activity on Obesity Prevention and Wellness. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):510-518. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.017. Epub 2018 Feb 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017P000177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .