Evaluering av BOKS førskole fysisk aktivitetsprogram
15. juni 2017 oppdatert av: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Evaluering av programmet Bygg våre barns suksess (BOKS) fysisk aktivitet før skolen
BOKS, Build Our Kids' Success, er et fysisk aktivitetsprogram før skolen som har blitt implementert i over 2000 barne- og ungdomsskoler.
Studentene deltar i programmet i 12 uker, to eller tre morgener per uke i ca. 1 time per økt.
Denne studien om en ikke-randomisert kontrollforsøk som søker å 1) undersøke i hvilken grad deltakelse i BOKS-programmet forbedrer helse, velvære og prestasjoner, og 2) sammenligne resultatene av en to-dagers pr. -uke versus et tre-dagers-per-uke-program.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Forente stater, 02360
- Plymouth Public Schools
-
Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
- Quincy Public Schools
-
Weymouth, Massachusetts, Forente stater, 02190
- Weymouth Public Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 14 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakende skole
- Barn i alderen 5-14 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen gyldig samtykke fra foreldrene
- Mangler gruppeoppgave
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: BOKER: 2 dager per uke
|
Elevene deltar i BOKS, et fysisk aktivitetsprogram før skolen i 12 uker, 2 ganger i uken.
|
|
EKSPERIMENTELL: BOKER: 3 dager per uke
|
Elevene deltar i BOKS, et fysisk aktivitetsprogram før skolen i 12 uker, 3 ganger i uken.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-BOKS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Body Mass Index ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
Kroppsmasseindeks (kg/m^2): beregnet ut fra høyde og vekt
|
baseline, 12 uker
|
|
Endring fra baseline Body Mass Index Z-score ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
Alders- og kjønnsspesifikk Body Mass Index Z-score
|
baseline, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline 400 meter kjøretid ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
Tid (sekunder) for å fullføre et løp på 400 meter
|
baseline, 12 uker
|
|
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
Dager i uken med fysisk aktivitet
|
baseline, 12 uker
|
|
Endring fra baseline jevnaldrende forhold ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
PROMIS validert skala
|
baseline, 12 uker
|
|
Endring fra baseline positiv effekt ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
PROMIS validert skala
|
baseline, 12 uker
|
|
Endring fra baseline livstilfredshet ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
PROMIS validert skala
|
baseline, 12 uker
|
|
Endring fra baseline vitalitet/energi ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
Healthy Pathways Child-Report Scales
|
baseline, 12 uker
|
|
Endring fra baseline studentengasjement ved 12 uker
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
Healthy Pathways Child-Report Scales
|
baseline, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pojednic R, Peabody S, Carson S, Kennedy M, Bevans K, Phillips EM. The effect of before school physical activity on child development: A study protocol to evaluate the Build Our Kids Success (BOKS) Program. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:103-8. doi: 10.1016/j.cct.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Whooten RC, Perkins ME, Gerber MW, Taveras EM. Effects of Before-School Physical Activity on Obesity Prevention and Wellness. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):510-518. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.017. Epub 2018 Feb 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017P000177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .