Avaliação do Programa de Atividade Física Pré-escolar BOKS
15 de junho de 2017 atualizado por: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Avaliação do programa de atividade física pré-escolar Build Our Kids' Success (BOKS)
BOKS, Build Our Kids' Success, é um programa de atividade física antes da escola que foi implementado em mais de 2.000 escolas de ensino fundamental e médio.
Os alunos participam do programa por 12 semanas, duas ou três manhãs por semana, durante cerca de 1 hora por sessão.
Este estudo é um ensaio de controle não randomizado que busca 1) examinar até que ponto a participação no programa BOKS antes da escola melhora, saúde, bem-estar e desempenho, e 2) comparar os resultados de um programa de dois dias por -semana versus um programa de três dias por semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
- Plymouth Public Schools
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Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Quincy Public Schools
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Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
- Weymouth Public Schools
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escola participante
- Criança de 5 a 14 anos
Critério de exclusão:
- Sem consentimento parental válido
- Tarefa de grupo ausente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BOKS: 2 dias por semana
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Os alunos participam do BOKS, um programa de atividade física antes da escola por 12 semanas, 2 vezes por semana.
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EXPERIMENTAL: BOKS: 3 dias por semana
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Os alunos participam do BOKS, um programa de atividade física antes da escola por 12 semanas, 3 vezes por semana.
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SEM_INTERVENÇÃO: Não-BOKS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do índice de massa corporal basal em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
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Índice de Massa Corporal (kg/m^2): calculado a partir da altura e peso
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linha de base, 12 semanas
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Alteração da pontuação Z do índice de massa corporal basal em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
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Pontuação Z do Índice de Massa Corporal específico para idade e sexo
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linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do tempo de corrida de 400 metros da linha de base em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
Tempo (segundos) para completar uma corrida de 400 metros
|
linha de base, 12 semanas
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Alteração da atividade física inicial em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
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Dias por semana de atividade física
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linha de base, 12 semanas
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Mudança das relações com pares de linha de base em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
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Escala validada PROMIS
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linha de base, 12 semanas
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Mudança do efeito positivo da linha de base em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
Escala validada PROMIS
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linha de base, 12 semanas
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Mudança da satisfação com a vida basal em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
Escala validada PROMIS
|
linha de base, 12 semanas
|
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Alteração da vitalidade/energia basal em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
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Escalas de Relatórios de Percursos Saudáveis para Crianças
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linha de base, 12 semanas
|
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Mudança do engajamento inicial do aluno em 12 semanas
Prazo: linha de base, 12 semanas
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Escalas de Relatórios de Percursos Saudáveis para Crianças
|
linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pojednic R, Peabody S, Carson S, Kennedy M, Bevans K, Phillips EM. The effect of before school physical activity on child development: A study protocol to evaluate the Build Our Kids Success (BOKS) Program. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:103-8. doi: 10.1016/j.cct.2016.06.009. Epub 2016 Jun 23.
- Whooten RC, Perkins ME, Gerber MW, Taveras EM. Effects of Before-School Physical Activity on Obesity Prevention and Wellness. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):510-518. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.017. Epub 2018 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
16 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P000177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .