食後の脂肪代謝に対する市販脂肪のエステル交換の急性効果 (INTERMET)
調査の概要
状態
詳細な説明
目的: 現在の研究は、食後 8 時間の脂肪代謝に対する、商業的に関連するエステル交換された「ハードストック」と対応するエステル交換されていないブレンドの急性効果を調査することを目的としています。
仮説: パーム カーネルとパーム ステアリン脂肪ブレンドのエステル交換反応により、トリグリセリド (TAG; ただし脂肪酸組成は同じ) の中間位置にパルミチン酸の割合が高い脂肪が生成され、食後の脂質代謝が変化します。
被験者: 参加者には、45 歳から 75 歳までの 24 人の健康な男女 (閉経後) のボランティアが含まれます (この年齢では代謝の変化が起こり始めるため)。
検出力の計算: キングス カレッジ ロンドンのグループによって実施された以前の研究に基づいて、0.3 mmol/L の平均値間の (臨床的に関連する) 差 (男性と女性について別々に) を検出するには、10 人の男性と 10 人の女性のサンプル サイズが必要です。 8 時間の血漿 TAG 濃度の最大差 (標準偏差 0.33 mmol/L、0.05 および 80% 電力の有意水準 (アルファ))。 男子12名、女子12名を採用し、ドロップアウト率を20%にする。
期待値: この研究は、食後の脂肪血症に対する商業的に関連する加工脂肪の急性効果に関する新しい情報を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE1 9NH
- King's College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 45～75歳の男女
- 健康（除外基準に記載されている診断疾患がないこと）
- -情報シートを理解し、研究プロトコルを順守する意思がある
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- -心筋梗塞、狭心症、血栓症、脳卒中、癌、肝臓または腸の病気または糖尿病の病歴
- 体格指数 < 20 kg/m2 または > 35 kg/m2
- 血漿コレステロール≧7.5mmol/L
- 血漿トリアシルグリセロール > 3mmol/L
- 血漿グルコース > 7mmol/L
- 血圧≧140/90mmHg
- -降圧薬または脂質低下薬の現在の使用
- 閉経前（女性用）
- 適度な摂取量を超えるアルコール摂取（週28単位以上）
- 現在の喫煙者 (または過去 6 か月以内に禁煙した)
- リスク計算機を使用して計算した CVD の 10 年リスクが 20% 以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エステル化
パームカーネルとプラムステアリンのインタレストエステルブレンド。
50gの脂肪。
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1 回の食事でエステル交換されたパーム核とパーム ステリンのブレンドとして提供される 50 g の脂肪 (サブグループ、n = 12、75 mg の 13C 標識トリパルマチンと 1.2 g/kg 体水分の重水素化水も含む)
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：非エステル化
パームカーネルとプラムステアリンの非エステル化ブレンド。
50gの脂肪。
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1回の食事でエステル交換されていないパームカーネルとパームステリンブレンドとして提供される50 gの脂肪（サブグループ、n = 12、75 mgの13C標識トリパルマチンと1.2 g / kgの体水分重水素水も含む）
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
菜種油。 50gの脂肪。
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1 回の食事で菜種油として提供される 50 g の脂肪 (サブグループ、n=12、75 mg の 13C 標識トリパルマチンと 1.2 g/kg 体水分の重水素水も含む)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿下面積 TAG 濃度/時間曲線
時間枠：最大8時間
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食後血漿下面積 TAG濃度/時間曲線
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最大8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後の脂肪血症反応
時間枠：最大8時間
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食後血漿総脂肪酸組成と非エステル化脂肪酸
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最大8時間
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位置組成保持 (カイロミクロン)
時間枠：最大6時間
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食後のカイロミクロンTAG濃度と組成、TAG sn-2脂肪酸組成、総タンパク質、apoB100とapoB48
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最大6時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同位体標識パラメータ
時間枠：最大8時間
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サブグループでは、n=12、食後の 13C TAG 濃度と呼気 CO2 13C
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最大8時間
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リポタンパク質の粒子サイズと数
時間枠：最大8時間
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NMRで測定したリポタンパク質のサイズ（LDL、VLDL、およびHDL）および組成（総および小LDL、大VLDL、および総および大HDL）
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最大8時間
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2 および 3 MCPD とグリシジルエステル
時間枠：最大8時間
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食後血漿 2 および 3-モノクロロプロパン-1,2-ジオールまたは 3-クロロプロパン-1,2-ジオールグリシジルエステル
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最大8時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sarah EE Berry, PhD、King's College London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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