상업적으로 사용되는 지방의 에스테르 교환 반응이 식후 지방 대사에 미치는 급성 영향 (INTERMET)
연구 개요
상태
상세 설명
목표: 현재 연구는 식후 8시간 지방 대사에 대한 상업적으로 관련된 인터에스테르화된 '하드스톡' 대 상응하는 인터에스테르화되지 않은 블렌드의 급성 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
가설: 트리글리세리드의 중간 위치에 더 높은 비율의 팔미트산(TAG; 그러나 동일한 지방산 조성)을 갖는 지방을 생성하기 위한 팜 커널 및 팜 스테아린 지방 블렌드의 에스테르 교환은 식후 지질 대사를 변화시킬 것입니다.
피험자: 참가자는 45세에서 75세 사이의 24명의 건강한 남녀(폐경 후) 지원자를 포함합니다(이 나이에 신진대사 변화가 일어나기 시작함).
검정력 계산: King's College London에서 우리 그룹이 수행한 이전 연구를 기반으로 0.3mmol/L 평균 사이의 (임상적으로 관련된) 차이(남성 및 여성 별도)를 감지하려면 남성 10명과 여성 10명의 샘플 크기가 필요합니다. 8시간 혈장 TAG 농도의 최대 차이(표준 편차 0.33mmol/L, 유의 수준(알파) 0.05 및 80% 검정력). 남자 12명, 여자 12명을 모집하여 탈락률 20%를 고려합니다.
기대 가치: 이 연구는 상업적으로 관련된 가공 지방이 식후 지방혈증에 미치는 급성 효과에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 9NH
- King's College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45~75세의 남녀
- 건강한(제외 기준에 나열된 진단된 질병이 없음)
- 정보 시트를 이해할 수 있고 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있는 자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 심근 경색, 협심증, 혈전증, 뇌졸중, 암, 간 또는 장 질환 또는 당뇨병의 병력
- 체질량 지수 < 20kg/m2 또는 > 35kg/m2
- 혈장 콜레스테롤 ≥7.5mmol/L
- 혈장 트리아실글리세롤 > 3mmol/L
- 혈장 포도당 > 7mmol/L
- 혈압 ≥140/90mmHg
- 항고혈압제 또는 지질 저하 약물의 현재 사용
- 폐경 전(여성용)
- 적당한 섭취량을 초과하는 알코올 섭취(> 주당 28단위)
- 현재 흡연자(또는 지난 6개월 이내에 금연)
- ≥ 20% 위험 계산기를 사용하여 계산한 CVD의 10년 위험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흥미로운
팜 커널과 플람 스테아린의 에스테르화 혼합물.
지방 50g.
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50g의 지방이 에스테르화된 팜 커널 및 팜 스테린 블렌드로서 단일 식사로 제공됨(하위 그룹, n=12, 또한 75mg 13C 표지된 트리팔마틴 및 1.2g/kg 체수 중수소화수를 가짐)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 관심없는
팜 커널과 플람 스테아린의 인터에스테르화되지 않은 블렌드.
지방 50g.
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단일 식사에서 에스테르화되지 않은 팜 커널 및 팜 스테린 블렌드로서 제공되는 50g 지방(하위 그룹, n=12, 또한 75mg 13C 표지된 트리팔마틴 및 1.2g/kg 체수 중수소화수를 가짐)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
유채 기름. 지방 50g.
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단일 식사에 유채씨유로 제공되는 지방 50g(하위군, n=12, 또한 75mg 13C 표지된 트리팔마틴 및 1.2g/kg 체수 중수소화수를 가짐)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 TAG 농도/시간 곡선 아래 면적
기간: 최대 8시간
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혈장 TAG 농도/시간 곡선 아래의 식후 면적
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최대 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 지방혈 반응
기간: 최대 8시간
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식후 혈장 총 지방산 조성 및 비에스테르화 지방산
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최대 8시간
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위치 구성 유지(킬로미크론)
기간: 최대 6시간
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식후 킬로미크론 TAG 농도 및 조성, TAG sn-2 지방산 조성, 총 단백질, apoB100 및 apoB48
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최대 6시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동위원소 라벨이 지정된 매개변수
기간: 최대 8시간
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하위 그룹에서 n=12, 식후 13C TAG 농도 및 호흡 CO2 13C
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최대 8시간
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지단백질 입자 크기 및 수
기간: 최대 8시간
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NMR로 측정한 지단백질 크기(LDL, VLDL 및 HDL) 및 조성(총 LDL 및 소형 LDL, 대형 VLDL 및 총 및 대형 HDL)
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최대 8시간
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2 및 3 MCPD 및 글리시딜 에스테르
기간: 최대 8시간
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식후 혈장 2 및 3-모노클로로프로판-1,2-디올 또는 3-클로로프로판-1,2-디올 글리시딜 에스테르
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최대 8시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah EE Berry, PhD, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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