Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaupallisesti käytettyjen rasvojen interesteröinnin akuutit vaikutukset aterian jälkeiseen rasva-aineenvaihduntaan (INTERMET)

torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: King's College London
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko aterian jälkeisissä metabolisissa indekseissä eroja kaupallisesti käytettyjen vaihtoesteröityjen rasvojen ja vastaavan vaihtoesteröimättömän seoksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaupallisesti merkityksellisen vaihtoesteröidyn "hardstockin" akuuttia vaikutusta vastaavaan vaihtoesteröimättömään sekoitukseen 8 tunnin aterian jälkeiseen rasva-aineenvaihduntaan.

Hypoteesi: Palmuytimen ja palmu steariinin rasvaseoksen interesteröinti, jotta saadaan aikaan rasvaa, jossa on suurempi palmitiinihapon osuus triglyseridin keskiasennossa (TAG; mutta sama rasvahappokoostumus), muuttaa aterian jälkeistä lipidiaineenvaihduntaa.

Aiheet: Osallistujia on 24 tervettä mies- ja naispuolista (postmenopausaalista) vapaaehtoista, jotka ovat iältään 45-75 vuotta (koska tässä iässä alkaa tapahtua aineenvaihdunnan muutoksia).

Teholaskenta: Ryhmämme King's Collegessa Lontoossa tekemien aikaisempien tutkimusten perusteella vaaditaan 10 miehen ja 10 naisen otos, jotta voidaan havaita (kliinisesti merkittävä) ero (miehille ja naisille erikseen) keskiarvojen 0,3 mmol/l välillä. maksimaalinen ero 8 tunnin plasman TAG-pitoisuudessa (standardipoikkeama 0,33 mmol/L, merkitsevyystaso (alfa) 0,05 ja 80 % teho). 12 miestä ja 12 naista rekrytoidaan 20 %:n keskeyttämisen mahdollistamiseksi.

Odotettu arvo: Tutkimus antaa uutta tietoa kaupallisesti merkityksellisten prosessoitujen rasvojen akuuteista vaikutuksista aterianjälkeiseen lipemiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset iältään 45-75 vuotta
  • Terve (ei diagnosoituja sairauksia, jotka on lueteltu poissulkemiskriteereissä)
  • Pystyy ymmärtämään tiedotteen ja valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäninfarkti, angina pectoris, tromboosi, aivohalvaus, syöpä, maksa- tai suolistosairaus tai diabetes
  • Painoindeksi < 20 kg/m2 tai > 35 kg/m2
  • Plasman kolesteroli ≥7,5 mmol/l
  • Plasman triasyyliglyseroli > 3 mmol/L
  • Plasman glukoosi > 7 mmol/L
  • Verenpaine ≥140/90 mmHg
  • Verenpainetta alentavien tai lipidejä alentavien lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Premenopausaalinen (naisille)
  • Alkoholin nauttiminen yli kohtuullisen (> 28 yksikköä viikossa)
  • Nykyinen tupakoitsija (tai lopettanut viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • ≥ 20 % 10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriski laskettuna riskilaskimella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kiinnostunut
Interesteröity sekoitus palmuydintä ja plasmasteariinia. 50 g rasvaa.
Ravintolisä: Interesteröity sekoitus palmuydintä ja plasmasteariinia
50 g rasvaa vaihtoesteröitynä palmuydin- ja palmusteriiniseoksena yhdessä ateriassa (alaryhmä, n=12, sisältää myös 75 mg 13C-merkittyä tripalmatiinia ja 1,2 g/kg kehon vettä deuteroitua vettä)
Muut nimet:
  • Interesteröity sekoitus
ACTIVE_COMPARATOR: Interesteröimätön
Interesteröimätön sekoitus palmuydintä ja plasmasteariinia. 50 g rasvaa.
Ravintolisä: Interesteröimätön sekoitus palmuydintä ja plasmasteariinia
50 g rasvaa esteröimättömänä palmunydin- ja palmusteriinisekoituksena yhdessä ateriassa (alaryhmä, n=12, sisältää myös 75 mg 13C-merkittyä tripalmatiinia ja 1,2 g/kg kehon vettä deuteroitua vettä)
Muut nimet:
  • Interesteröimätön sekoitus
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Rapsiöljy. 50 g rasvaa.
Ravintolisä: Rapsiöljy
50 g rasvaa rypsiöljynä yhdessä ateriassa (alaryhmä, n=12, sisältää myös 75 mg 13C-merkittyä tripalmatiinia ja 1,2 g/kg kehon vettä deuteroitua vettä)
Muut nimet:
  • Hallitse rasvaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman TAG-pitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Aterian jälkeinen alue plasman TAG-pitoisuus/aikakäyrän alla
Jopa 8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen lipeminen vaste
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Aterian jälkeinen plasman kokonaisrasvahappokoostumus ja esteröimätön rasvahappo
Jopa 8 tuntia
Paikallisen koostumuksen säilyminen (kylomikroni)
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
Aterian jälkeinen kylomikroni-TAG-pitoisuus ja koostumus, TAG sn-2-rasvahappokoostumus, kokonaisproteiini, apoB100 ja apoB48
Jopa 6 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isotooppimerkityt parametrit
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Alaryhmässä n=12, aterian jälkeinen 13C TAG-pitoisuus ja hengityksen CO2 13C
Jopa 8 tuntia
Lipoproteiinin hiukkasten koko ja lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Lipoproteiinien koko (LDL, VLDL ja HDL) ja koostumus (kokonais- ja pieni LDL, suuri VLDL ja kokonais- ja suuri HDL) mitattuna NMR:llä
Jopa 8 tuntia
2 ja 3 MCPD ja glysidyyliesterit
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia
Aterian jälkeiset plasman 2- ja 3-monoklooripropaani-1,2-dioli- tai 3-klooripropaani-1,2-dioliglysidyyliesterit
Jopa 8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah EE Berry, PhD, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 27. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR-16/17-4397

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa