早期関節リウマチ性肺疾患の研究
2025年8月6日 更新者：University of Nebraska
この研究の主な目的は、新たに関節リウマチと診断された患者の肺機能と高解像度胸部CTを通じて肺疾患を調査することです。 関節外疾患は関節リウマチ患者の約 50% で発生し、肺が一般的な罹患部位です。
研究者の目標は、初期の関節リウマチ患者における肺疾患の有病率を理解し、アンケート、画像検査、血清研究を通じて肺疾患の特徴をより良く明らかにすることです。 さらに、目標は、RA 患者の肺疾患を予測するための新しいバイオマーカーを見つけることです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の目的は、新たに関節リウマチと診断された患者とその疾患経過に関する情報を前向きに収集することです。
研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 抗マロンジアルデヒド アセトアルデヒド (MAA) 付加物抗体濃度が RA 肺関与と一致する CT 変化を予測するかどうかを決定します。
- 抗MAA抗体濃度が努力肺活量（FVC）、1秒努力呼気量（FEV1）、一酸化炭素拡散肺活量（DLCO）における肺機能の異常と、1年後のこれらのパラメーターの低下を予測するかどうかを決定する。上。
- 初期の RA 患者における肺疾患の有病率と分類を特徴付けること。
- 電子医療記録 (EMR) 調査とバイオバンクサンプルを通じて長期追跡できる、新たに診断された関節リウマチ患者のコホートを開発する
この研究は、抗MAA抗体と肺疾患との相関関係を調べる初めての研究となる。
この研究の長期的な目標は、今後何年にもわたって追跡調査できる関節リウマチ患者の初期コホートを作成することです。 これは、電子医療記録 (EMR) を通じて行われ、必要に応じて将来患者に連絡するための同意を得ることになります。 対象者は、UNMC リウマチ性血清および組織バイオバンク (IRB#292-14-EP) について別途同意を得ます。これにより、早期 RA サンプルの将来の使用が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bridget Kramer, RN
- 電話番号：402-559-7288
- メール：bridget.kramer@unmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aimee B Schreiner, MS
- 電話番号：402-559-4873
- メール：aischreiner@unmc.edu
研究場所
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Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University of Nebraska Medical Center
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コンタクト：
- Aimee B Schreiner, MS
- 電話番号：402-559-4873
- メール：aischreiner@unmc.edu
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副調査官：
- Tina A Mahajan, MD
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主任研究者：
- Bryant R England, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このプロジェクトは、成人の関節リウマチ患者を研究するように設計されています。
新たに発症する関節リウマチは若年層から中年の成人に発生する可能性が高いですが、我々はより長期にわたる疾患を患っている患者についても研究したいと考えています。
特に、心血管疾患を有する高齢の関節リウマチ患者は興味深い。
そのため、幅広い年齢層を対象としております。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える能力のある19～90歳の患者。
- 過去 2 年以内に 2010 年の ACR 基準を使用してリウマチ専門医によって確立された RA の診断。
除外基準:
- 2010 年の RA の ACR 基準を満たさない炎症性関節炎を患っている患者は除外されます。
- 妊娠中の患者様は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高解像度のコンピューター断層撮影胸部スキャン結果
時間枠：ベースライン（1のみにアクセス）
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肺疾患の存在を評価するために、訪問1に高解像度のコンピューター断層撮影（CT）胸部スキャンが行われます。
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ベースライン（1のみにアクセス）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗マロンディアルデヒドアセトアルデヒド抗体濃度は、強制的な容量の異常予測因子としての抗体濃度
時間枠：ベースラインと1年間のフォローアップ
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深呼吸後に追放された空気の総量、ベースラインおよび1年の追跡調査で測定された強制容量（FVC）が測定されます。
これらの値は、関節リウマチ（RA）の新規バイオマーカーである抗マロンディアルデヒドアセトアルデヒド（抗MAA）抗体と相関します。
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ベースラインと1年間のフォローアップ
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強制呼気量の異常な予測因子としての抗マロンディアルデヒドアセトアルデヒド抗体濃度
時間枠：ベースラインと1年間のフォローアップ
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強制呼気量1秒（FEV1）で、強制呼吸で吐き出された空気の量は、ベースラインで（リットル）測定され（リットル）、1年間の追跡調査が測定されます。
これらの値は、関節リウマチ（RA）の新規バイオマーカーである抗マロンディアルデヒドアセトアルデヒド（抗MAA）抗体と相関します。
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ベースラインと1年間のフォローアップ
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抗マロンディアルデヒドアセトアルデヒド抗体濃度は、一酸化炭素の拡散肺容量の異常予測因子としての抗体濃度
時間枠：ベースラインと1年間のフォローアップ
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肺のガス交換の効率である一酸化炭素（DLCO）の拡散肺容量は、ベースラインおよび1年のフォローアップで測定されます（ml/min/mmhg）。
これらの値は、関節リウマチ（RA）の新規バイオマーカーである抗マロンディアルデヒドアセトアルデヒド（抗MAA）抗体と相関します。
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ベースラインと1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Tina D Mahajan, MD、University of Nebraska
- 主任研究者：Bryant R England, MD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月31日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月16日
最初の投稿 (実際)
2017年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。