Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai rheumatoid arthritis tüdőbetegség tanulmány

2025. augusztus 6. frissítette: University of Nebraska

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a tüdőbetegség vizsgálata a tüdőfunkción és a nagy felbontású mellkasi CT-n keresztül újonnan diagnosztizált RA-s betegekben. Az ízületen kívüli betegség az RA-s betegek körülbelül 50%-ánál fordul elő, és a tüdő az érintettség gyakori helye.

A kutatók célja, hogy megértsék a tüdőbetegség prevalenciáját a korai RA-s betegek körében, és jobban jellemezzék azt kérdőívek, képalkotó eljárások és szérumvizsgálatok segítségével. Ezenkívül a cél az, hogy új biomarkereket találjanak az RA-s betegek tüdőbetegségének előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy prospektív módon információkat gyűjtsön az újonnan diagnosztizált rheumatoid arthritisben szenvedő betegekről és a betegség lefolyásáról.

A tanulmány konkrét céljai a következők:

  1. Annak meghatározására, hogy az anti-malondialdehid-acetaldehid (MAA) addukt antitest-koncentrációi előre jelezzék-e az RA-tüdő érintettségével összhangban lévő CT-változásokat.
  2. Annak meghatározására, hogy az anti-MAA antitest-koncentrációk előrejelzik-e a tüdőfunkció rendellenességeit az erőltetett vitálkapacitásban (FVC), a kényszerített kilégzési térfogatban 1 másodperc alatt (FEV1), és a szén-monoxid diffúziós tüdőkapacitását (DLCO), valamint ezeknek a paramétereknek a csökkenését 1 éven belül. fel.
  3. Korai RA-s betegek tüdőbetegségeinek prevalenciájának és osztályozásának jellemzése.
  4. Újonnan diagnosztizált RA-betegek csoportjának kialakítása, akik hosszú távon követhetők elektronikus kórlap (EMR) felmérésekkel és biobank-mintákkal

Ez a tanulmány lenne az első, amely megvizsgálja az anti-MAA antitest és a tüdőbetegség közötti összefüggést.

Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja az RA-betegek kezdeti csoportjának létrehozása, amely sok éven át követhető. Ez elektronikus orvosi feljegyzések (EMR) útján történne, és szükség esetén beleegyezést kell szerezni a betegekkel való jövőbeni kapcsolatfelvételhez. Az alanyok külön engedélyt kapnak az UNMC reumatológiai szérum és szöveti biobank használatára (IRB#292-14-EP), amely lehetővé teszi a korai RA-minták jövőbeni felhasználását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Tina A Mahajan, MD
        • Kutatásvezető:
          • Bryant R England, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A projekt célja felnőtt rheumatoid arthritises betegek vizsgálata. Míg az újonnan kialakuló RA nagyobb valószínűséggel fordul elő fiatal és középkorú felnőtteknél, szeretnénk megvizsgálni azokat a betegeket is, akiknél hosszabb ideig fennálló betegségük van. Különösen a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő idősebb RA-betegek érdekesek. Ezért széles korosztályt veszünk figyelembe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19-90 éves betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni.
  • Az RA diagnózisát egy reumatológus állította fel a 2010-es ACR kritériumok alapján az elmúlt 2 évben.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek kizárásra kerülnek, akik olyan gyulladásos ízületi gyulladásban szenvednek, amely nem felel meg az RA 2010-es ACR kritériumainak.
  • A betegeket kizárják, ha terhesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nincs kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nagy felbontású számítógépes tomográfia mellkasi szkennelés eredmények
Időkeret: Alapvonal (csak az 1 -es látogatás)
Az 1. látogatáskor nagy felbontású számítógépes tomográfia (CT) mellkasi vizsgálatot végeznek a tüdőbetegség jelenlétének értékelésére.
Alapvonal (csak az 1 -es látogatás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anti-malondialdehid acetaldehid antitestkoncentrációkként rendellenességi prediktorok kényszerített életképességben
Időkeret: Kiindulási és 1 éves nyomon követés
A kényszerített életképességet (FVC), a mély lélegzet után kiürített levegő teljes mennyiségét (liter) a kiindulási és egyéves nyomon követéskor mérik (liter). Ezek az értékek korrelálnak az anti-malondialdehid-acetaldehid (anti-MAA) antitestekkel, egy új biomarker a rheumatoid arthritis (RA) számára.
Kiindulási és 1 éves nyomon követés
Anti-malondialdehid acetaldehid antitestkoncentrációkként rendellenességi prediktorokként kényszerített expirációs térfogatban
Időkeret: Kiindulási és 1 éves nyomon követés
Az 1 másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1), a kényszerített lélegzetben kilégzett levegő mennyiségét (liter) mérik (liter) a kiindulási és egyéves nyomon követéskor. Ezek az értékek korrelálnak az anti-malondialdehid-acetaldehid (anti-MAA) antitestekkel, egy új biomarker a rheumatoid arthritis (RA) számára.
Kiindulási és 1 éves nyomon követés
Anti-malondialdehid acetaldehid antitestkoncentrációk rendellenességi prediktorokként a szén-monoxid diffúziós tüdőkapacitásában
Időkeret: Kiindulási és 1 éves nyomon követés
A szén-monoxid (DLCO) diffúziós tüdőkapacitását, a tüdőben a gázcsere hatékonyságát (Ml/perc/MMHG) mérni kell a kiindulási és egyéves nyomon követéskor. Ezek az értékek korrelálnak az anti-malondialdehid-acetaldehid (anti-MAA) antitestekkel, egy új biomarker a rheumatoid arthritis (RA) számára.
Kiindulási és 1 éves nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tina D Mahajan, MD, University Of Nebraska
  • Kutatásvezető: Bryant R England, MD, University Of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0282-16-FB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel