초기 류마티스 관절염 폐 질환 연구
2025년 8월 6일 업데이트: University of Nebraska
이 연구의 주요 목표는 새로 진단된 RA 환자에서 폐 기능 및 고해상도 흉부 CT를 통해 폐 질환을 조사하는 것입니다. 관절 외 질환은 RA 환자의 약 50%에서 발생하며, 폐가 일반적인 침범 부위입니다.
조사관의 목표는 초기 RA 환자에서 폐 질환의 유병률을 이해하고 설문지, 이미징 및 혈청 연구를 통해 이를 더 잘 특성화하는 것입니다. 또한 목표는 RA 환자의 폐 질환을 예측하는 새로운 바이오마커를 찾는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 류마티스관절염으로 새롭게 진단된 환자와 그 경과에 대한 정보를 전향적으로 수집하는 것이다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 항-말론디알데히드-아세트알데히드(MAA) 부가물 항체 농도가 RA-폐 침범과 일치하는 CT 변화를 예측하는지 여부를 결정하기 위해.
- 항-MAA 항체 농도가 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 일산화탄소 확산 폐 용량(DLCO)의 폐 기능 이상을 예측하고 1년 후 이러한 매개변수의 감소를 예측하는지 여부를 결정하기 위해 위로.
- 초기 RA 환자에서 폐 질환의 유병률 및 분류를 특성화합니다.
- 전자 의료 기록(EMR) 조사 및 바이오뱅크 샘플을 통해 장기간 추적할 수 있는 새로 진단된 RA 환자 코호트 개발
이 연구는 항-MAA 항체와 폐 질환의 상관관계를 처음으로 조사한 것입니다.
이 연구의 장기 목표는 앞으로 수년 동안 추적할 수 있는 RA 환자의 시작 코호트를 만드는 것입니다. 이는 전자 의료 기록(EMR)을 통해 이루어지며 필요한 경우 향후 환자에게 연락할 수 있다는 동의를 얻습니다. 피험자는 UNMC 류마티스 혈청 및 조직 바이오뱅크(IRB#292-14-EP)에 대해 별도로 동의할 것이며, 이는 초기 RA 샘플의 향후 사용을 허용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bridget Kramer, RN
- 전화번호: 402-559-7288
- 이메일: bridget.kramer@unmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Aimee B Schreiner, MS
- 전화번호: 402-559-4873
- 이메일: aischreiner@unmc.edu
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
연락하다:
- Aimee B Schreiner, MS
- 전화번호: 402-559-4873
- 이메일: aischreiner@unmc.edu
-
부수사관:
- Tina A Mahajan, MD
-
수석 연구원:
- Bryant R England, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트는 성인 류마티스 관절염 환자를 연구하기 위해 고안되었습니다.
새로운 발병 RA는 청년에서 중년 성인에서 발생할 가능성이 더 높지만 더 오래 지속되는 질병을 가진 환자도 연구하고 싶습니다.
특히, 심혈관 질환이 있는 고령의 RA 환자가 관심을 끌고 있습니다.
따라서 우리는 광범위한 연령대를 포함하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 19-90세의 환자.
- 지난 2년 이내에 2010 ACR 기준을 사용하여 류마티스 전문의가 확립한 RA 진단.
제외 기준:
- RA에 대한 2010 ACR 기준을 충족하지 않는 염증성 관절염이 있는 환자는 제외됩니다.
- 환자가 임신한 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고해상도 컴퓨터 단층 촬영 흉부 스캔 결과
기간: 기준선 (방문 1 만)
|
폐 질환의 존재를 평가하기 위해 방문 1에서 고해상도 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 흉부 스캔이 수행됩니다.
|
기준선 (방문 1 만)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강제 활력 용량의 이상 예측 변수로서 항-말로 론 디 알디 히드 아세트 알데히드 항체 농도
기간: 기준선 및 1 년 후속 조치
|
심호흡 후 방출 된 총 공기량 인 강제 활력 용량 (FVC)은 기준선 및 1 년 후속 조치에서 측정됩니다 (리터).
이들 값은 류마티스 관절염 (RA)에 대한 새로운 바이오 마커 인 항-말로 론 디 알데히드 아세트 알데히드 (항 -MAA) 항체와 상관 관계가있을 것이다.
|
기준선 및 1 년 후속 조치
|
|
강제 호기 부피의 이상 예측 변수로서 항-말로 론 디 알디 히드 아세트 알데히드 항체 농도
기간: 기준선 및 1 년 후속 조치
|
강제 호흡으로 호기 된 공기의 양인 1 초 (FEV1)의 강제 만기 부피는 기준선 및 1 년 추적 관찰에서 측정됩니다 (리터).
이들 값은 류마티스 관절염 (RA)에 대한 새로운 바이오 마커 인 항-말로 론 디 알데히드 아세트 알데히드 (항 -MAA) 항체와 상관 관계가있을 것이다.
|
기준선 및 1 년 후속 조치
|
|
일산화탄소의 확산 폐 용량에서의 이상 예측 인자로서 항-말론 디 알데히드 아세트 알데히드 항체 농도
기간: 기준선 및 1 년 후속 조치
|
폐에서의 가스 교환 효율 인 일산화탄소 (DLCO)의 확산 폐 용량은 기준선 및 1 년 추적 관찰에서 측정 될 것이다 (ml/min/mmhg).
이들 값은 류마티스 관절염 (RA)에 대한 새로운 바이오 마커 인 항-말로 론 디 알데히드 아세트 알데히드 (항 -MAA) 항체와 상관 관계가있을 것이다.
|
기준선 및 1 년 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tina D Mahajan, MD, University of Nebraska
- 수석 연구원: Bryant R England, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 관절염에 대한 임상 시험
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아