Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar vroege reumatoïde artritis longziekte

6 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Nebraska

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van longziekte, door middel van longfunctie en hoge resolutie thorax-CT, bij nieuw gediagnosticeerde RA-patiënten. Extra-articulaire ziekte komt voor bij ongeveer 50% van de RA-patiënten, waarbij de longen een veel voorkomende plaats van aantasting zijn.

Het doel van de onderzoekers is om de prevalentie van longziekte bij vroege RA-patiënten te begrijpen en deze beter te karakteriseren door middel van vragenlijsten, beeldvorming en serumonderzoeken. Daarnaast is het doel om nieuwe biomarkers te vinden om longziekte bij RA-patiënten te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om op een prospectieve manier informatie te verzamelen over patiënten met nieuw gediagnosticeerde reumatoïde artritis en hun ziekteverloop.

Specifieke doelstellingen van de studie zijn:

  1. Om te bepalen of anti-malondialdehyde-acetaldehyde (MAA) adduct-antilichaamconcentraties CT-veranderingen voorspellen die consistent zijn met RA-longbetrokkenheid.
  2. Om te bepalen of anti-MAA-antilichaamconcentraties longfunctieafwijkingen in geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en diffusie-longcapaciteit van koolmonoxide (DLCO) voorspellen en afname van deze parameters na 1 jaar follow- omhoog.
  3. Karakteriseren van de prevalentie en classificatie van longziekte bij vroege RA-patiënten.
  4. Een cohort ontwikkelen van nieuw gediagnosticeerde RA-patiënten die op lange termijn kunnen worden gevolgd door middel van enquêtes in elektronische medische dossiers (EMR) en biobankmonsters

Deze studie zou de eerste zijn om te kijken naar de correlatie van anti-MAA-antilichaam met longziekte.

Het langetermijndoel van deze studie is om een ​​startcohort van RA-patiënten te creëren dat nog vele jaren gevolgd kan worden. Dit zou worden gedaan door middel van elektronische medische dossiers (EMR) en het verkrijgen van toestemming om indien nodig in de toekomst contact op te nemen met patiënten. Proefpersonen zullen afzonderlijk toestemming krijgen voor UNMC-reumatologische serum- en weefselbiobank (IRB#292-14-EP), waardoor in de toekomst vroege RA-monsters kunnen worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Tina A Mahajan, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryant R England, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het project is ontworpen om volwassen patiënten met reumatoïde artritis te bestuderen. Hoewel RA met een nieuw begin vaker voorkomt bij volwassenen van jonge tot middelbare leeftijd, willen we ook die patiënten met een al langer bestaande ziekte bestuderen. Met name oudere RA-patiënten met hart- en vaatziekten zijn interessant. Daarom nemen we een brede leeftijdscategorie op.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 19-90 jaar oud met de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Diagnose van RA vastgesteld door een reumatoloog aan de hand van de ACR-criteria van 2010 in de afgelopen 2 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als ze inflammatoire artritis hebben die niet voldoet aan de ACR-criteria van 2010 voor RA.
  • Patiënten worden uitgesloten als ze zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten met hoge resolutie Computer Tomography Chest Scan
Tijdsspanne: Basislijn (alleen bezoek 1)
Een CT -scan met een hoge resolutie computertomografie (CT) wordt gedaan aan bezoek 1 om de aanwezigheid van longziekte te evalueren.
Basislijn (alleen bezoek 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anti-malondialdehyde acetaldehyde antilichaamconcentraties als afwijkingsvoorspellers in gedwongen vitale capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
Geforceerde vitale capaciteit (FVC), de totale hoeveelheid lucht die na diep adem wordt verdreven, zal worden gemeten (liters) bij aanvang en 1 jaar follow-up. Deze waarden zullen worden gecorreleerd met anti-malondialdehyde acetaldehyde (anti-MAA) antilichamen, een nieuwe biomarker voor reumatoïde artritis (RA).
Basislijn en 1 jaar follow-up
Anti-malondialdehyde acetaldehyde antilichaamconcentraties als afwijkingsvoorspellers in geforceerd expiratoir volume
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), de hoeveelheid lucht die in een gedwongen adem wordt uitgewezen, zal worden gemeten (liters) bij aanvang en 1 jaar follow-up. Deze waarden zullen worden gecorreleerd met anti-malondialdehyde acetaldehyde (anti-MAA) antilichamen, een nieuwe biomarker voor reumatoïde artritis (RA).
Basislijn en 1 jaar follow-up
Anti-malondialdehyde acetaldehyde-antilichaamconcentraties als abnormaliteitsvoorspellers in diffusielongcapaciteit van koolmonoxide
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
Diffusielongcapaciteit van koolmonoxide (DLCO), de efficiëntie van gasuitwisseling in de longen, zal worden gemeten (ml/min/mmHg) bij aanvang en 1 jaar follow-up. Deze waarden zullen worden gecorreleerd met anti-malondialdehyde acetaldehyde (anti-MAA) antilichamen, een nieuwe biomarker voor reumatoïde artritis (RA).
Basislijn en 1 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tina D Mahajan, MD, University of Nebraska
  • Hoofdonderzoeker: Bryant R England, MD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0282-16-FB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren