Estudio temprano de la enfermedad pulmonar de la artritis reumatoide
El objetivo principal de este estudio es investigar la enfermedad pulmonar, a través de la función pulmonar y la TC de tórax de alta resolución, en pacientes con AR recién diagnosticados. La enfermedad extraarticular ocurre en aproximadamente el 50% de los pacientes con AR, siendo el pulmón un sitio común de afectación.
El objetivo de los investigadores es comprender la prevalencia de la enfermedad pulmonar en pacientes con AR temprana y caracterizarla mejor a través de cuestionarios, imágenes y estudios de suero. Además, el objetivo es encontrar nuevos biomarcadores para predecir la enfermedad pulmonar en pacientes con AR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es recopilar, de manera prospectiva, información sobre pacientes con artritis reumatoide de nuevo diagnóstico y el curso de su enfermedad.
Los objetivos específicos del estudio son:
- Determinar si las concentraciones de anticuerpos del aducto anti-malondialdehído-acetaldehído (MAA) predicen cambios en la TC compatibles con la afectación pulmonar por AR.
- Determinar si las concentraciones de anticuerpos anti-MAA predicen anomalías de la función pulmonar en la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la capacidad pulmonar de difusión de monóxido de carbono (DLCO) y la disminución de estos parámetros al año de seguimiento. arriba.
- Caracterizar la prevalencia y clasificación de la enfermedad pulmonar en pacientes con AR temprana.
- Desarrollar una cohorte de pacientes con AR recién diagnosticados que puedan ser seguidos a largo plazo a través de encuestas de registros médicos electrónicos (EMR) y muestras de biobancos
Este estudio sería el primero en observar la correlación del anticuerpo anti-MAA con la enfermedad pulmonar.
El objetivo a largo plazo de este estudio es crear una cohorte inicial de pacientes con AR que se pueda seguir durante muchos años. Esto se haría a través de registros médicos electrónicos (EMR) y obteniendo el consentimiento para contactar a los pacientes en el futuro si fuera necesario. Los sujetos serán autorizados por separado para el biobanco de tejido y suero reumatológico de UNMC (IRB#292-14-EP), lo que permitiría el uso futuro de muestras tempranas de AR.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bart C Hamilton, MPH
- Número de teléfono: 402-559-9036
- Correo electrónico: bchamilton@unmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aimee B Schreiner, MS
- Número de teléfono: 402-559-4873
- Correo electrónico: aischreiner@unmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center
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Contacto:
- Aimee B Schreiner, MS
- Número de teléfono: 402-559-4873
- Correo electrónico: aischreiner@unmc.edu
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Sub-Investigador:
- Tina A Mahajan, MD
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Investigador principal:
- Bryant R England, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 19 a 90 años con capacidad para dar consentimiento informado.
- Diagnóstico de AR establecido por un reumatólogo utilizando los criterios ACR 2010 en los últimos 2 años.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si tienen artritis inflamatoria que no cumple con los criterios ACR 2010 para AR.
- Las pacientes serán excluidas si están embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de TC de tórax de alta resolución en pacientes con AR temprana
Periodo de tiempo: 1 año
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Estos se realizarán en la visita de estudio 1.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar si las concentraciones de anticuerpos anti-MAA predicen anomalías en la capacidad vital forzada.
Periodo de tiempo: 1 año
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Alteraciones de la función pulmonar en la capacidad vital forzada (FVC medida en litros) y disminución de este parámetro al año de seguimiento.
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1 año
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Determine si las concentraciones de anticuerpos anti-MAA predicen anomalías en el volumen espiratorio forzado.
Periodo de tiempo: 1 año
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Alteraciones de la función pulmonar en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1 medido en litros) y disminución de este parámetro al año de seguimiento.
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1 año
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Determinar si las concentraciones de anticuerpos anti-MAA predicen anomalías en la capacidad pulmonar de difusión de monóxido de carbono.
Periodo de tiempo: 1 año
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Anomalías de la función pulmonar en la capacidad pulmonar de difusión de monóxido de carbono (DLCO medida como ml/min/mmHg) y disminución de este parámetro al año de seguimiento.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tina D Mahajan, MD, University of Nebraska
- Investigador principal: Bryant R England, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0282-16-FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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