Studio sulle malattie polmonari dell'artrite reumatoide precoce
L'obiettivo principale di questo studio è indagare la malattia polmonare, attraverso la funzione polmonare e la TC del torace ad alta risoluzione, in pazienti affetti da AR di nuova diagnosi. La malattia extra-articolare si verifica in circa il 50% dei pazienti con AR, con il polmone che è un sito comune di coinvolgimento.
L'obiettivo dei ricercatori è comprendere la prevalenza della malattia polmonare nei primi pazienti con AR e caratterizzarla meglio attraverso questionari, imaging e studi sierici. Inoltre, l'obiettivo è trovare nuovi biomarcatori per predire la malattia polmonare nei pazienti affetti da AR.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere, in modo prospettico, informazioni sui pazienti con artrite reumatoide di nuova diagnosi e sul loro decorso.
Obiettivi specifici dello studio sono:
- Per determinare se le concentrazioni di anticorpi addotti anti-malondialdeide-acetaldeide (MAA) predicono i cambiamenti CT coerenti con il coinvolgimento RA-polmone.
- Per determinare se le concentrazioni di anticorpi anti-MAA predicono anomalie della funzione polmonare nella capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e capacità polmonare di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) e declino di questi parametri a 1 anno di follow- su.
- Per caratterizzare la prevalenza e la classificazione della malattia polmonare nei primi pazienti con AR.
- Sviluppare una coorte di pazienti affetti da RA di nuova diagnosi che possano essere seguiti a lungo termine attraverso indagini sulle cartelle cliniche elettroniche (EMR) e campioni di biobanca
Questo studio sarebbe il primo a esaminare la correlazione dell'anticorpo anti-MAA con la malattia polmonare.
L'obiettivo a lungo termine di questo studio è quello di creare una coorte iniziale di pazienti affetti da AR che possa essere seguita per molti anni a venire. Ciò avverrebbe attraverso cartelle cliniche elettroniche (EMR) e ottenendo il consenso per contattare i pazienti in futuro, se necessario. I soggetti saranno acconsentiti separatamente per il siero reumatologico dell'UNMC e la biobanca dei tessuti (IRB # 292-14-EP), che consentirebbe l'uso futuro dei primi campioni di RA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bart C Hamilton, MPH
- Numero di telefono: 402-559-9036
- Email: bchamilton@unmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aimee B Schreiner, MS
- Numero di telefono: 402-559-4873
- Email: aischreiner@unmc.edu
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Reclutamento
- University Of Nebraska Medical Center
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Contatto:
- Aimee B Schreiner, MS
- Numero di telefono: 402-559-4873
- Email: aischreiner@unmc.edu
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Sub-investigatore:
- Tina A Mahajan, MD
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Investigatore principale:
- Bryant R England, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 19 e 90 anni con la capacità di fornire il consenso informato.
- Diagnosi di AR stabilita da un reumatologo utilizzando i criteri ACR 2010 negli ultimi 2 anni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se affetti da artrite infiammatoria che non soddisfa i criteri ACR 2010 per l'AR.
- I pazienti saranno esclusi se sono in stato di gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I risultati della TC toracica ad alta risoluzione nei primi pazienti affetti da AR
Lasso di tempo: 1 anno
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Questi saranno fatti durante la visita di studio 1.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare se le concentrazioni di anticorpi anti-MAA predicono anomalie nella capacità vitale forzata.
Lasso di tempo: 1 anno
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Anomalie della funzione polmonare nella capacità vitale forzata (FVC misurata in litri) e declino di questo parametro al follow-up di 1 anno.
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1 anno
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Determinare se le concentrazioni di anticorpi anti-MAA predicono anomalie nel volume espiratorio forzato.
Lasso di tempo: 1 anno
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Anomalie della funzione polmonare nel volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1 misurato in litri) e diminuzione di questo parametro al follow-up di 1 anno.
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1 anno
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Determinare se le concentrazioni di anticorpi anti-MAA predicono anomalie nella capacità polmonare di diffusione del monossido di carbonio.
Lasso di tempo: 1 anno
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Anomalie della funzione polmonare nella capacità polmonare di diffusione del monossido di carbonio (DLCO misurata come mL/min/mmHg) e diminuzione di questo parametro a 1 anno di follow-up.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tina D Mahajan, MD, University of Nebraska
- Investigatore principale: Bryant R England, MD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0282-16-FB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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