Étude sur la maladie pulmonaire de la polyarthrite rhumatoïde précoce
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les maladies pulmonaires, par le biais de la fonction pulmonaire et de la tomodensitométrie thoracique à haute résolution, chez les patients atteints de PR nouvellement diagnostiqués. La maladie extra-articulaire survient chez environ 50 % des patients atteints de PR, le poumon étant un site commun d'atteinte.
L'objectif des chercheurs est de comprendre la prévalence de la maladie pulmonaire chez les patients atteints de PR précoce et de mieux la caractériser par le biais de questionnaires, d'imagerie et d'études sériques. De plus, l'objectif est de trouver de nouveaux biomarqueurs pour prédire les maladies pulmonaires chez les patients atteints de PR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de recueillir, de manière prospective, des informations sur les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde nouvellement diagnostiquée et sur l'évolution de leur maladie.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants :
- Déterminer si les concentrations d'anticorps d'adduit anti-malondialdéhyde-acétaldéhyde (MAA) prédisent des changements CT compatibles avec l'implication pulmonaire PR.
- Déterminer si les concentrations d'anticorps anti-MAA prédisent des anomalies de la fonction pulmonaire dans la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) et la capacité pulmonaire de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) et la baisse de ces paramètres à 1 an de suivi- en haut.
- Caractériser la prévalence et la classification des maladies pulmonaires chez les patients atteints de PR précoce.
- Développer une cohorte de patients atteints de PR nouvellement diagnostiqués qui peuvent être suivis à long terme par le biais d'enquêtes sur les dossiers médicaux électroniques (DME) et d'échantillons de la biobanque
Cette étude serait la première à examiner la corrélation entre les anticorps anti-MAA et les maladies pulmonaires.
L'objectif à long terme de cette étude est de créer une cohorte initiale de patients atteints de PR qui pourra être suivie pendant de nombreuses années à venir. Cela se ferait au moyen de dossiers médicaux électroniques (DME) et en obtenant le consentement pour contacter les patients à l'avenir si nécessaire. Les sujets seront acceptés séparément pour la biobanque de sérum et de tissus rhumatologiques de l'UNMC (IRB # 292-14-EP), ce qui permettrait l'utilisation future d'échantillons de PR précoces.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bridget Kramer, RN
- Numéro de téléphone: 402-559-7288
- E-mail: bridget.kramer@unmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aimee B Schreiner, MS
- Numéro de téléphone: 402-559-4873
- E-mail: aischreiner@unmc.edu
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Recrutement
- University of Nebraska Medical Center
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Contact:
- Aimee B Schreiner, MS
- Numéro de téléphone: 402-559-4873
- E-mail: aischreiner@unmc.edu
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Sous-enquêteur:
- Tina A Mahajan, MD
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Chercheur principal:
- Bryant R England, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 19 à 90 ans ayant la capacité de donner un consentement éclairé.
- Diagnostic de PR établi par un rhumatologue selon les critères ACR 2010 au cours des 2 dernières années.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ont une arthrite inflammatoire qui ne répond pas aux critères ACR 2010 pour la PR.
- Les patientes seront exclues si elles sont enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aucun traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la tomodensitométrie à haute résolution
Délai: BASELINE (VISITE 1 UNIQUEMENT)
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Une tomodensitométrie à haute résolution (CT) sera effectuée lors de la visite 1 pour évaluer la présence d'une maladie pulmonaire.
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BASELINE (VISITE 1 UNIQUEMENT)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les concentrations d'anticorps anti-malondialdéhyde acétaldéhyde comme prédicteurs d'anomalies en capacité vitale forcée
Délai: Support de base et 1 an de suivi
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La capacité vitale forcée (FVC), la quantité totale d'air expulsée après une respiration profonde, sera mesurée (litres) au départ et à 1 an de suivi.
Ces valeurs seront corrélées avec les anticorps anti-malondialdéhyde acétaldéhyde (anti-MAA), un nouveau biomarqueur pour la polyarthrite rhumatoïde (RA).
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Support de base et 1 an de suivi
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Les concentrations d'anticorps anti-malondialdéhyde acétaldéhyde comme prédicteurs d'anomalies dans le volume expiratoire forcé
Délai: Support de base et 1 an de suivi
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Le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), la quantité d'air expirée dans une respiration forcée, sera mesurée (litres) au départ et suivi d'un an.
Ces valeurs seront corrélées avec les anticorps anti-malondialdéhyde acétaldéhyde (anti-MAA), un nouveau biomarqueur pour la polyarthrite rhumatoïde (RA).
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Support de base et 1 an de suivi
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Les concentrations d'anticorps anti-malondialdéhyde acétaldéhyde comme prédicteurs d'anomalie dans la capacité pulmonaire de diffusion du monoxyde de carbone
Délai: Support de base et 1 an de suivi
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La capacité pulmonaire de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO), l'efficacité de l'échange de gaz dans les poumons, sera mesurée (ml / min / mmHg) au départ et suivi d'un an.
Ces valeurs seront corrélées avec les anticorps anti-malondialdéhyde acétaldéhyde (anti-MAA), un nouveau biomarqueur pour la polyarthrite rhumatoïde (RA).
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Support de base et 1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tina D Mahajan, MD, University of Nebraska
- Chercheur principal: Bryant R England, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0282-16-FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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