早期类风湿性关节炎肺部疾病研究
2025年8月6日 更新者：University of Nebraska
本研究的主要目标是通过肺功能和高分辨率胸部 CT 来调查新诊断的 RA 患者的肺部疾病。 大约 50% 的 RA 患者会出现关节外疾病，其中肺部是常见的受累部位。
研究人员的目标是了解早期 RA 患者肺部疾病的患病率，并通过问卷调查、影像学和血清研究更好地表征其特征。 此外，我们的目标是找到新的生物标志物来预测 RA 患者的肺部疾病。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究的目的是前瞻性地收集新诊断的类风湿性关节炎患者及其病程的信息。
该研究的具体目标是：
- 确定抗丙二醛-乙醛 (MAA) 加合物抗体浓度是否可以预测与 RA 肺受累一致的 CT 变化。
- 为了确定抗MAA抗体浓度是否预测肺功能异常，包括用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼气量（FEV1）和一氧化碳扩散肺活量（DLCO）以及这些参数在术后1年的下降。向上。
- 描述早期 RA 患者肺部疾病的患病率和分类。
- 开发一批新诊断的 RA 患者，可以通过电子病历 (EMR) 调查和生物库样本进行长期随访
这项研究将首次探讨抗 MAA 抗体与肺部疾病的相关性。
这项研究的长期目标是建立一个可在未来多年进行跟踪的 RA 患者初始队列。 这将通过电子病历（EMR）来完成，并在未来需要时获得联系患者的同意。 受试者将分别同意 UNMC 风湿病血清和组织生物库 (IRB#292-14-EP)，这将允许未来使用早期 RA 样本。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bridget Kramer, RN
- 电话号码：402-559-7288
- 邮箱：bridget.kramer@unmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Aimee B Schreiner, MS
- 电话号码：402-559-4873
- 邮箱：aischreiner@unmc.edu
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- 招聘中
- University of Nebraska Medical Center
-
接触：
- Aimee B Schreiner, MS
- 电话号码：402-559-4873
- 邮箱：aischreiner@unmc.edu
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副研究员：
- Tina A Mahajan, MD
-
首席研究员：
- Bryant R England, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该项目旨在研究成人类风湿关节炎患者。
虽然新发 RA 更有可能发生在年轻至中年成年人中，但我们也想研究那些长期患病的患者。
尤其是患有心血管疾病的老年 RA 患者更令人感兴趣。
因此，我们涵盖了广泛的年龄范围。
描述
纳入标准：
- 19-90岁有能力给予知情同意的患者。
- 风湿病专家在过去 2 年内使用 2010 年 ACR 标准建立的 RA 诊断。
排除标准：
- 如果患者患有不符合 2010 年 ACR RA 标准的炎症性关节炎，则将被排除。
- 如果患者怀孕，则将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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没有治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高分辨率计算机断层扫描结果
大体时间：基线（仅访问1）
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高分辨率计算机断层扫描（CT）胸部扫描将在Vision 1进行评估，以评估肺部疾病的存在。
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基线（仅访问1）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗甲醛乙醛抗体浓度作为强迫生命力的异常预测因子
大体时间：基线和1年随访
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强迫生命力（FVC）将在基线和1年随访时测量（升）（升）（升）。
这些值将与抗甲醛乙醛（抗MAA）抗体有关，这是一种新型的类风湿关节炎生物标志物（RA）。
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基线和1年随访
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抗甲醛乙醛抗体浓度作为强迫呼气量的异常预测因子
大体时间：基线和1年随访
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将在1秒（FEV1）中强迫呼气量，在基线和1年随访时测量强制呼吸中呼出的空气量（升）。
这些值将与抗甲醛乙醛（抗MAA）抗体有关，这是一种新型的类风湿关节炎生物标志物（RA）。
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基线和1年随访
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抗甲醛乙醛抗体浓度作为异常预测因子一氧化碳的扩散肺容量
大体时间：基线和1年随访
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将在基线和1年随访时测量一氧化碳（DLCO）的扩散肺（DLCO）（DLCO）的扩散（ML/min/mmHg）。
这些值将与抗甲醛乙醛（抗MAA）抗体有关，这是一种新型的类风湿关节炎生物标志物（RA）。
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基线和1年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tina D Mahajan, MD、University of Nebraska
- 首席研究员：Bryant R England, MD、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月31日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2029年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月16日
首次发布 (实际的)
2017年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月6日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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