Varhainen nivelreuman keuhkosairaustutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia keuhkosairautta keuhkojen toiminnan ja korkearesoluutioisen rintakehän TT:n avulla äskettäin diagnosoiduilla nivelreumapotilailla. Nivelenulkoista sairautta esiintyy noin 50 %:lla nivelreumapotilaista, ja keuhkot ovat yleinen sairauskohta.
Tutkijoiden tavoitteena on ymmärtää keuhkosairauden esiintyvyys varhaisilla nivelreumapotilailla ja karakterisoida sitä paremmin kyselylomakkeilla, kuvantamisella ja seerumitutkimuksilla. Lisäksi tavoitteena on löytää uusia biomarkkereita keuhkosairauden ennustamiseksi nivelreumapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä prospektiivisella tavalla tietoa potilaista, joilla on äskettäin diagnosoitu nivelreuma ja heidän sairautensa.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Sen määrittämiseksi, ennustavatko anti-malondialdehydi-asetaldehydin (MAA) additiovasta-ainepitoisuudet CT-muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia RA-keuhkojen osallistumisen kanssa.
- Sen määrittämiseksi, ennustavatko anti-MAA-vasta-ainepitoisuudet keuhkojen toiminnan poikkeavuuksia pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC), pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) ja hiilimonoksidin diffuusiokeuhkojen kapasiteetissa (DLCO) ja näiden parametrien laskussa 1 vuoden kuluttua. ylös.
- Karakterioida keuhkosairauden esiintyvyyttä ja luokittelua varhaisessa nivelreumassa.
- Kehittää äskettäin diagnosoitujen nivelreumapotilaiden kohortti, jota voidaan seurata pitkään sähköisten sairauskertomustutkimusten (EMR) ja biopankkinäytteiden avulla
Tämä tutkimus olisi ensimmäinen, jossa tarkastellaan anti-MAA-vasta-aineen ja keuhkosairauden korrelaatiota.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on luoda nivelreumapotilaiden aloituskohortti, jota voidaan seurata monien vuosien ajan. Tämä tapahtuisi sähköisten potilaskertomusten (EMR) kautta ja suostumuksen hankkiminen potilaiden ottamiseen jatkossa tarvittaessa. Koehenkilöt saavat erikseen suostumuksen UNMC:n reumatologiseen seerumiin ja kudosbiopankkiin (IRB#292-14-EP), mikä mahdollistaisi varhaisten nivelreumanäytteiden käytön tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bridget Kramer, RN
- Puhelinnumero: 402-559-7288
- Sähköposti: bridget.kramer@unmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aimee B Schreiner, MS
- Puhelinnumero: 402-559-4873
- Sähköposti: aischreiner@unmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Aimee B Schreiner, MS
- Puhelinnumero: 402-559-4873
- Sähköposti: aischreiner@unmc.edu
-
Alatutkija:
- Tina A Mahajan, MD
-
Päätutkija:
- Bryant R England, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-90-vuotiaat potilaat, joilla on kyky antaa tietoinen suostumus.
- Reumatologi on määrittänyt nivelreumadiagnoosin vuoden 2010 ACR-kriteereillä viimeisen kahden vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on tulehduksellinen niveltulehdus, joka ei täytä vuoden 2010 ACR-kriteerejä nivelreumalle.
- Potilaat suljetaan pois, jos he ovat raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkearesoluutioinen tietokonetomografia rintakehän tulokset
Aikaikkuna: Perustaso (käy vain 1)
|
Korkearesoluutioinen tietokonetomografia (CT) rintakehän skannaus tehdään vierailulla 1, jotta voidaan arvioida keuhkosairauden esiintyminen.
|
Perustaso (käy vain 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-MalondialDehydi-asetaldehydi-vasta-ainepitoisuudet epänormaalisuuden ennustajina pakotetussa elintärkeässä kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden vuoden seuranta
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC), syvän hengityksen jälkeen karkotetun ilman määrä mitataan (litraa) lähtötilanteessa ja yhden vuoden seurannassa.
Nämä arvot korreloivat anti-malondialdehydi-asetaldehydi (anti-MAA) -vasta-aineiden kanssa, uusi biomarkkeri nivelreumaan (RA).
|
Perustaso ja yhden vuoden seuranta
|
|
Anti-MalondialDehydi-asetaldehydi-vasta-ainepitoisuudet epänormaalisuuden ennustajina pakotetussa hengitystilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden vuoden seuranta
|
Pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotetussa hengityksessä poistetun ilman määrä mitataan (litrat) lähtötilanteessa ja yhden vuoden seurannassa.
Nämä arvot korreloivat anti-malondialdehydi-asetaldehydi (anti-MAA) -vasta-aineiden kanssa, uusi biomarkkeri nivelreumaan (RA).
|
Perustaso ja yhden vuoden seuranta
|
|
Anti-kalontialdehydi-asetaldehydi-vasta-ainepitoisuudet epänormaalisuuden ennustajina hiilimonoksidin diffuusio keuhkokapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso ja yhden vuoden seuranta
|
Hiilimonoksidin (DLCO) diffuusio keuhkokapasiteetti, keuhkojen kaasunvaihdon tehokkuus, mitataan (ml/min/mmHg) lähtötilanteessa ja yhden vuoden seurannassa.
Nämä arvot korreloivat anti-malondialdehydi-asetaldehydi (anti-MAA) -vasta-aineiden kanssa, uusi biomarkkeri nivelreumaan (RA).
|
Perustaso ja yhden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tina D Mahajan, MD, University of Nebraska
- Päätutkija: Bryant R England, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0282-16-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina