肩関節鏡視下手術における横隔膜麻痺
2017年7月10日 更新者：Dr Marty Philippe、Clinique Medipole Garonne
肩関節鏡視下手術における横隔膜麻痺：結果と原因
この研究は、BMI ≧ 30 kg/m2 の患者を対象とした外来肩関節鏡視下手術による片側横隔膜麻痺の影響と原因を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究では、肩峰形成術または棘上筋腱修復術を受ける体格指数 (BMI) ≧ 30 kg/m² の患者をスクリーニングします。
術後の片側横隔膜麻痺の発生は、M モード超音波検査と患者の換気への影響 (動脈血酸素飽和度、呼吸困難、外来処置の成功) を使用して観察されます。
横隔膜麻痺の原因を解析します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31036
- Clinique MEDIPOLE GARONNE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BMIが30kg/m2以上で、外来での肩関節鏡視下手術（肩峰形成術および棘上筋腱修復術）を受けるすべての患者がスクリーニングの対象となります。
説明
包含基準:
- BMIが30kg/m2以上で、外来での肩関節鏡視下手術（肩峰形成術および棘上筋腱修復術）を受けるすべての患者がスクリーニングの対象となります。
除外基準:
年齢<18歳、腕神経叢神経障害、重度の気管支肺疾患、急性呼吸困難、凝固障害、グルココルチコイドの全身使用、妊娠、オピオイド薬の日常使用、研究プロトコールの1つまたは複数の薬剤に対する不耐症、および糖尿病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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横隔膜麻痺・不全麻痺群
横隔神経は腕神経叢に近いため、肩関節鏡視下手術における局所麻酔処置に横隔膜麻痺が関連している可能性があります。 横隔膜麻痺は超音波を使用して定義されます。 |
横隔膜の評価は超音波を使用して実行されます。
痛みのない検査です。
この評価は、肩関節鏡視下手術後に私たちのユニットで共通に行われます。
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横隔膜麻痺なし/不全麻痺群
末梢神経ブロックのいくつかの戦略は、横隔膜麻痺を免れることができます。
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横隔膜の評価は超音波を使用して実行されます。
痛みのない検査です。
この評価は、肩関節鏡視下手術後に私たちのユニットで共通に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来での肩関節鏡手術戦略の失敗
時間枠：最初の6時間
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外来での肩関節鏡視下手術戦略の失敗は、一般的に横隔膜麻痺による呼吸困難または低酸素症と関連しています。
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最初の6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜麻痺に伴う末梢神経ブロック戦略の評価
時間枠：最初の2時間
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肩関節鏡視下手術における術後の痛みを軽減するために、末梢神経ブロックのさまざまな戦略を提案できます。 すべての戦略は 3 つの部分にグループ化されました。
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最初の2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2014年10月2日
研究の完了 (実際)
2015年10月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月16日
最初の投稿 (実際)
2017年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月10日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。