Diafragmatische verlamming bij artroscopische schouderchirurgie
10 juli 2017 bijgewerkt door: Dr Marty Philippe, Clinique Medipole Garonne
Diafragmatische verlamming bij artroscopische schouderchirurgie: gevolgen en oorzaken
Deze studie heeft tot doel de gevolgen en oorzaken van hemidiafragmatische verlamming voor ambulante arthroscopische schouderchirurgie bij patiënten met een BMI ≥ 30 kg/m² te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie zal patiënten screenen met een body mass index (BMI) ≥30 kg/m² die een acromioplastiek of supraspinatuspeesreparatie ondergaan.
Het optreden van postoperatieve hemidiafragmatische verlamming zal worden waargenomen met behulp van M-mode echografie en de gevolgen daarvan voor de beademing van de patiënt: arteriële zuurstofverzadiging, kortademigheid, succes van de ambulante procedure.
Oorzaken van diafragmatische verlamming zullen worden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31036
- Clinique MEDIPOLE GARONNE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een body mass index ≥ 30 kg/m² die een ambulante artroscopische schouderoperatie ondergaan (acromioplastiek en supraspinatus peesherstel) worden gescreend.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een body mass index ≥ 30 kg/m² die een ambulante artroscopische schouderoperatie ondergaan (acromioplastiek en supraspinatus peesherstel) worden gescreend.
Uitsluitingscriteria:
leeftijd <18 jaar, neuropathie van de plexus brachialis, ernstige bronchopulmonale ziekte, acute ademnood, coagulopathieën, systemisch gebruik van glucocorticoïden, zwangerschap, routinematig gebruik van opioïdmedicatie, intolerantie voor een of meer medicijnen van het onderzoeksprotocol en diabetes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
middenrif verlamming/parese groep
Diafragmatische verlamming kan in verband worden gebracht met een regionale anesthesieprocedure bij arthroscopische schouderchirurgie, aangezien de nervus phrenicus zich dicht bij de plexus brachialis bevindt. Diafragmatische verlamming zal worden vastgesteld met behulp van echografie. |
Een diafragmatische beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van echografie.
Dit is een pijnloze beoordeling.
Deze beoordeling wordt op onze afdeling gemeenschappelijke na een artroscopische schouderoperatie.
|
|
Geen diafragmatische verlamming / parese-groep
Sommige strategieën van perifere zenuwblokkade kunnen diafragmatische verlamming voorkomen.
|
Een diafragmatische beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van echografie.
Dit is een pijnloze beoordeling.
Deze beoordeling wordt op onze afdeling gemeenschappelijke na een artroscopische schouderoperatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mislukking van de poliklinische strategie voor arthroscopische schouderchirurgie
Tijdsspanne: de eerste 6 uur
|
falen van de poliklinische strategie voor arthroscopische schouderchirurgie wordt vaak geassocieerd met dyspnoe of hypoxie als gevolg van diafragmatische verlamming
|
de eerste 6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van perifere zenuwblokkadestrategie geassocieerd met diafragmatische verlamming
Tijdsspanne: de eerste 2 uur
|
Er kunnen verschillende strategieën van perifere zenuwblokkade worden voorgesteld voor postoperatieve pijnverlichting bij arthroscopische schouderchirurgie. Alle strategieën werden gegroepeerd in 3 delen:
|
de eerste 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypoxie
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandAanmelden op uitnodigingStrenge-intensieve training in Normoxia (H-N) met hoge intensiteit | Strenge-training met lage intensiteit in Normoxia (L-N) | Strense intensiteitstraining in Normobarische hypoxie (H-H) | Lage intensiteit Strenght Training in Normobaric Hypoxia (L-H)Polen
Klinische onderzoeken op diafragmatische beoordeling met behulp van echografie.
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje