Zwerchfelllähmung in der arthroskopischen Schulterchirurgie
10. Juli 2017 aktualisiert von: Dr Marty Philippe, Clinique Medipole Garonne
Zwerchfelllähmung in der arthroskopischen Schulterchirurgie: Folgen und Ursachen
Ziel dieser Studie ist es, Folgen und Ursachen einer hemidiaphragmatischen Lähmung für ambulante arthroskopische Schulteroperationen bei Patienten mit einem BMI ≥ 30 kg/m² zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥30 kg/m² untersucht, die sich einer Akromioplastik oder Supraspinatussehnenreparatur unterziehen.
Das Auftreten einer postoperativen hemidiaphragmatischen Lähmung wird mithilfe der M-Mode-Sonographie und ihrer Folgen für die Beatmung des Patienten beobachtet: arterielle Sauerstoffsättigung, Dyspnoe, Erfolg des ambulanten Eingriffs.
Ursachen einer Zwerchfelllähmung werden analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31036
- Clinique Médipole Garonne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit einem Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m², die sich einer ambulanten arthroskopischen Schulteroperation (Akromioplastik und Reparatur der Supraspinatussehne) unterziehen, werden untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit einem Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m², die sich einer ambulanten arthroskopischen Schulteroperation (Akromioplastik und Reparatur der Supraspinatussehne) unterziehen, werden untersucht.
Ausschlusskriterien:
Alter <18 Jahre, Neuropathien des Plexus brachialis, schwere bronchopulmonale Erkrankung, akute Atemnot, Koagulopathien, systemischer Glukokortikoidgebrauch, Schwangerschaft, routinemäßiger Gebrauch von Opioidmedikamenten, Unverträglichkeit gegenüber einem oder mehreren Medikamenten des Studienprotokolls und Diabetes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe Zwerchfelllähmung/Parese
Bei arthroskopischen Schulteroperationen kann eine Zwerchfelllähmung mit einer Regionalanästhesie einhergehen, da der N. phrenicus nahe am Plexus brachialis liegt. Eine Zwerchfelllähmung wird mittels Ultraschall festgestellt. |
Mittels Ultraschall wird eine Zwerchfellbeurteilung durchgeführt.
Dies ist eine schmerzfreie Beurteilung.
Diese Beurteilung ist in unserer Abteilung nach arthroskopischen Schulteroperationen üblich.
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Keine Gruppe mit Zwerchfelllähmung/Parese
Einige Strategien der peripheren Nervenblockade können eine Zwerchfelllähmung verhindern.
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Mittels Ultraschall wird eine Zwerchfellbeurteilung durchgeführt.
Dies ist eine schmerzfreie Beurteilung.
Diese Beurteilung ist in unserer Abteilung nach arthroskopischen Schulteroperationen üblich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Scheitern der Strategie für ambulante arthroskopische Schulteroperationen
Zeitfenster: die ersten 6 Stunden
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Das Scheitern einer ambulanten arthroskopischen Schulteroperationsstrategie ist häufig mit Dyspnoe oder Hypoxie aufgrund einer Zwerchfelllähmung verbunden
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die ersten 6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Strategie der peripheren Nervenblockade im Zusammenhang mit einer Zwerchfelllähmung
Zeitfenster: die ersten 2 Stunden
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Zur postoperativen Schmerzlinderung bei arthroskopischen Schulteroperationen können verschiedene Strategien der peripheren Nervenblockade vorgeschlagen werden. Alle Strategien wurden in drei Teile unterteilt:
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die ersten 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-202
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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