Diafragmatisk lammelse ved artroskopisk skulderkirurgi
10. juli 2017 opdateret af: Dr Marty Philippe, Clinique Medipole Garonne
Diafragmatisk lammelse ved artroskopisk skulderkirurgi: konsekvenser og årsager
Denne undersøgelse har til formål at vurdere konsekvenser og årsager til hemidiaphragmatisk lammelse til ambulant artroskopisk skulderkirurgi hos patienter med BMI ≥ 30 kg/m².
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive observationsstudie vil screene patienter med body mass index (BMI) ≥30 kg/m², der gennemgår acromioplasty eller supraspinatus senereparation.
Forekomst af postoperativ hemidiaphragmatisk lammelse vil blive observeret ved hjælp af M-mode ultralyd og dets konsekvenser for patientventilation: arteriel iltmætning, dyspnø, succes med ambulatorisk procedure.
Årsager til diaphragmatisk lammelse vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
82
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31036
- Clinique MEDIPOLE GARONNE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med body mass index ≥ 30 kg/m², der gennemgår ambulant artroskopisk skulderkirurgi (akromioplastik og supraspinatus senereparation), vil blive screenet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med body mass index ≥ 30 kg/m², der gennemgår ambulant artroskopisk skulderkirurgi (akromioplastik og supraspinatus senereparation), vil blive screenet.
Ekskluderingskriterier:
alder <18 år, plexus brachialis neuropatier, alvorlig bronkopulmonal sygdom, akut åndedrætsbesvær, koagulopatier, systemisk glukokortikoidbrug, graviditet, rutinemæssig brug af opioidmedicin, intolerance over for en eller flere lægemidler i undersøgelsesprotokollen og diabetes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diafragmatisk lammelse/parese gruppe
Diafragmatisk lammelse kan være forbundet med regional anæstesiprocedure ved artroskopisk skulderkirurgi, da phrenic nerve er tæt på plexus brachialis. Diafragmatisk lammelse vil blive defineret ved hjælp af ultralyd. |
En diafragmatisk vurdering vil blive udført ved hjælp af ultralyd.
Dette er en smertefri vurdering.
Denne vurdering er fælles i vores afdeling efter artroskopisk skulderkirurgi.
|
|
Ingen diafragmatisk lammelse/paresegruppe
Nogle strategier for perifer nerveblokering er i stand til at skåne diafragmatisk lammelse.
|
En diafragmatisk vurdering vil blive udført ved hjælp af ultralyd.
Dette er en smertefri vurdering.
Denne vurdering er fælles i vores afdeling efter artroskopisk skulderkirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejl ved ambulant artroskopisk skulderkirurgistrategi
Tidsramme: de første 6 timer
|
svigt af ambulant artroskopisk skulderkirurgi strategi er fælles forbundet med dyspnø eller hypoxi på grund af diafragmatisk lammelse
|
de første 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af perifer nerveblokeringsstrategi forbundet med diaphragmatisk lammelse
Tidsramme: de første 2 timer
|
Forskellige strategier for perifer nerveblokering kan foreslås til postoperativ smertelindring ved artroskopisk skulderkirurgi. Alle strategier blev grupperet i 3 dele:
|
de første 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen