Paralisi diaframmatica in chirurgia artroscopica della spalla
10 luglio 2017 aggiornato da: Dr Marty Philippe, Clinique Medipole Garonne
Paralisi diaframmatica nella chirurgia artroscopica della spalla: conseguenze e cause
Questo studio mira a valutare le conseguenze e le cause della paralisi emidiaframmatica per la chirurgia artroscopica ambulatoriale della spalla in pazienti con BMI ≥ 30 kg/m².
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico osservazionale esaminerà i pazienti con indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m² sottoposti ad acromioplastica o riparazione del tendine sovraspinato.
L'occorrenza della paralisi emidiaframmatica post-operatoria sarà osservata utilizzando l'ecografia M-mode e le sue conseguenze sulla ventilazione del paziente: saturazione di ossigeno arterioso, dispnea, successo della procedura ambulatoriale.
Verranno analizzate le cause della paralisi diaframmatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31036
- Clinique MEDIPOLE GARONNE
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno selezionati tutti i pazienti con indice di massa corporea ≥ 30 kg/m², sottoposti a chirurgia artroscopica ambulatoriale della spalla (acromioplastica e riparazione del tendine del sovraspinato).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno selezionati tutti i pazienti con indice di massa corporea ≥ 30 kg/m², sottoposti a chirurgia artroscopica ambulatoriale della spalla (acromioplastica e riparazione del tendine del sovraspinato).
Criteri di esclusione:
età <18 anni, neuropatie del plesso brachiale, grave malattia broncopolmonare, insufficienza respiratoria acuta, coagulopatie, uso sistemico di glucocorticoidi, gravidanza, uso routinario di farmaci oppioidi, intolleranza a uno o più farmaci del protocollo di studio e diabete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo paralisi/paresi diaframmatica
La paralisi diaframmatica può essere associata alla procedura di anestesia regionale nella chirurgia artroscopica della spalla poiché il nervo frenico è vicino al plesso brachiale. La paralisi diaframmatica sarà definita mediante ultrasuoni. |
Verrà eseguita una valutazione diaframmatica mediante ultrasuoni.
Questa è una valutazione indolore.
Questa valutazione è comune nella nostra unità dopo l'intervento di artroscopia alla spalla.
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Nessun gruppo paralisi/paresi diaframmatica
Alcune strategie di blocco dei nervi periferici sono in grado di risparmiare la paralisi diaframmatica.
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Verrà eseguita una valutazione diaframmatica mediante ultrasuoni.
Questa è una valutazione indolore.
Questa valutazione è comune nella nostra unità dopo l'intervento di artroscopia alla spalla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fallimento della strategia di chirurgia artroscopica della spalla ambulatoriale
Lasso di tempo: le prime 6 ore
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il fallimento della strategia di chirurgia artroscopica della spalla ambulatoriale è comunemente associato a dispnea o ipossia dovuta a paralisi diaframmatica
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le prime 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della strategia di blocco dei nervi periferici associata alla paralisi diaframmatica
Lasso di tempo: le prime 2 ore
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Diverse strategie di blocco dei nervi periferici possono essere proposte per alleviare il dolore post-operatorio nella chirurgia artroscopica della spalla. Tutte le strategie sono state raggruppate in 3 parti:
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le prime 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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