- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03192865
Paralisia Diafragmática em Cirurgia Artroscópica do Ombro
Paralisia Diafragmática em Cirurgia Artroscópica do Ombro: Consequências e Causas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31036
- Clinique MEDIPOLE GARONNE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão triados todos os pacientes com índice de massa corporal ≥ 30kg/m², submetidos à cirurgia artroscópica ambulatorial do ombro (acromioplastia e reparo do tendão supraespinal).
Critério de exclusão:
idade <18 anos, neuropatias do plexo braquial, doença broncopulmonar grave, desconforto respiratório agudo, coagulopatias, uso de glicocorticoides sistêmicos, gravidez, uso rotineiro de medicamentos opioides, intolerância a um ou mais medicamentos do protocolo do estudo e diabetes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de paralisia/paresia diafragmática
A paralisia diafragmática pode ser associada ao procedimento de anestesia regional em cirurgia artroscópica do ombro, pois o nervo frênico está próximo ao plexo braquial. A paralisia diafragmática será definida por ultrassons. |
Uma avaliação diafragmática será realizada por meio de ultrassom.
Esta é uma avaliação sem dor.
Essa avaliação é comum em nossa unidade após cirurgia artroscópica do ombro.
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Nenhum grupo de paralisia/paresia diafragmática
Algumas estratégias de bloqueio de nervos periféricos são capazes de poupar a paralisia diafragmática.
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Uma avaliação diafragmática será realizada por meio de ultrassom.
Esta é uma avaliação sem dor.
Essa avaliação é comum em nossa unidade após cirurgia artroscópica do ombro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falha na estratégia de cirurgia artroscópica ambulatorial do ombro
Prazo: as primeiras 6 horas
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a falha da estratégia de cirurgia artroscópica do ombro em paciente ambulatorial é comumente associada a dispneia ou hipóxia devido à paralisia diafragmática
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as primeiras 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da estratégia de bloqueio de nervos periféricos associada à paralisia diafragmática
Prazo: as primeiras 2 horas
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Diferentes estratégias de bloqueio de nervo periférico podem ser propostas para alívio da dor pós-operatória em cirurgia artroscópica do ombro. Todas as estratégias foram agrupadas em 3 partes:
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as primeiras 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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