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Paralisia Diafragmática em Cirurgia Artroscópica do Ombro

10 de julho de 2017 atualizado por: Dr Marty Philippe, Clinique Medipole Garonne

Paralisia Diafragmática em Cirurgia Artroscópica do Ombro: Consequências e Causas

Este estudo tem como objetivo avaliar as consequências e causas da paralisia hemidiafragmática para cirurgia artroscópica ambulatorial do ombro em pacientes com IMC ≥ 30 kg/m².

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospectivo fará a triagem de pacientes com índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m² submetidos a acromioplastia ou reparo do tendão supraespinhal. A ocorrência de paralisia hemidiafragmática pós-operatória será observada pela ultrassonografia modo M e suas consequências na ventilação do paciente: saturação arterial de oxigênio, dispnéia, sucesso do procedimento ambulatorial. As causas da paralisia diafragmática serão analisadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31036
        • Clinique MEDIPOLE GARONNE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão triados todos os pacientes com índice de massa corporal ≥ 30kg/m², submetidos à cirurgia artroscópica ambulatorial do ombro (acromioplastia e reparo do tendão supraespinal).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão triados todos os pacientes com índice de massa corporal ≥ 30kg/m², submetidos à cirurgia artroscópica ambulatorial do ombro (acromioplastia e reparo do tendão supraespinal).

Critério de exclusão:

idade <18 anos, neuropatias do plexo braquial, doença broncopulmonar grave, desconforto respiratório agudo, coagulopatias, uso de glicocorticoides sistêmicos, gravidez, uso rotineiro de medicamentos opioides, intolerância a um ou mais medicamentos do protocolo do estudo e diabetes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de paralisia/paresia diafragmática

A paralisia diafragmática pode ser associada ao procedimento de anestesia regional em cirurgia artroscópica do ombro, pois o nervo frênico está próximo ao plexo braquial.

A paralisia diafragmática será definida por ultrassons.

Uma avaliação diafragmática será realizada por meio de ultrassom. Esta é uma avaliação sem dor. Essa avaliação é comum em nossa unidade após cirurgia artroscópica do ombro.
Nenhum grupo de paralisia/paresia diafragmática
Algumas estratégias de bloqueio de nervos periféricos são capazes de poupar a paralisia diafragmática.
Uma avaliação diafragmática será realizada por meio de ultrassom. Esta é uma avaliação sem dor. Essa avaliação é comum em nossa unidade após cirurgia artroscópica do ombro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha na estratégia de cirurgia artroscópica ambulatorial do ombro
Prazo: as primeiras 6 horas
a falha da estratégia de cirurgia artroscópica do ombro em paciente ambulatorial é comumente associada a dispneia ou hipóxia devido à paralisia diafragmática
as primeiras 6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da estratégia de bloqueio de nervos periféricos associada à paralisia diafragmática
Prazo: as primeiras 2 horas

Diferentes estratégias de bloqueio de nervo periférico podem ser propostas para alívio da dor pós-operatória em cirurgia artroscópica do ombro.

Todas as estratégias foram agrupadas em 3 partes:

  • Bloqueio interescalênico com alto volume de anestésicos locais
  • Bloqueio interescalênico com baixo volume de anestésicos locais
  • bloqueio distal
as primeiras 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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