Brániční paralýza v artroskopické chirurgii ramene
10. července 2017 aktualizováno: Dr Marty Philippe, Clinique Medipole Garonne
Brániční paralýza v artroskopické chirurgii ramene: důsledky a příčiny
Tato studie si klade za cíl zhodnotit důsledky a příčiny hemidiafragmatické paralýzy při ambulantní artroskopické operaci ramene u pacientů s BMI ≥ 30 kg/m².
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie bude vyšetřovat pacienty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m², kteří podstupují akromioplastiku nebo opravu šlachy supraspinatus.
Výskyt pooperační hemidiafragmatické paralýzy bude sledován pomocí ultrasonografie v M-módu a její důsledky na ventilaci pacienta: saturace arterií kyslíkem, dušnost, úspěšnost ambulantního výkonu.
Budou analyzovány příčiny paralýzy bránice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31036
- Clinique MEDIPOLE GARONNE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s indexem tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m², podstupující ambulantní artroskopickou operaci ramene (akromioplastika a reparace šlach supraspinatus), budou vyšetřeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s indexem tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m², podstupující ambulantní artroskopickou operaci ramene (akromioplastika a reparace šlach supraspinatus), budou vyšetřeni.
Kritéria vyloučení:
věk <18 let, neuropatie brachiálního plexu, těžké bronchopulmonální onemocnění, akutní respirační tíseň, koagulopatie, systémové užívání glukokortikoidů, těhotenství, rutinní užívání opioidních léků, nesnášenlivost jednoho nebo více léků protokolu studie a diabetes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina paralýzy/parézy bránice
Brániční paralýza může být spojena s výkonem regionální anestezie při artroskopické operaci ramene, protože brániční nerv je blízko brachiálního plexu. Diafragmatická paralýza bude definována pomocí ultrazvuku. |
Diafragmatické vyšetření bude provedeno pomocí ultrazvuku.
Toto je bezbolestné hodnocení.
Toto vyšetření je běžné na našem oddělení po artroskopické operaci ramene.
|
|
Žádná skupina paralýzy/parézy bránice
Některé strategie blokády periferních nervů jsou schopny ušetřit paralýzu bránice.
|
Diafragmatické vyšetření bude provedeno pomocí ultrazvuku.
Toto je bezbolestné hodnocení.
Toto vyšetření je běžné na našem oddělení po artroskopické operaci ramene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání strategie ambulantní artroskopické operace ramene
Časové okno: prvních 6 hodin
|
selhání ambulantní strategie artroskopické operace ramene je běžně spojeno s dušností nebo hypoxií v důsledku paralýzy bránice
|
prvních 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení strategie blokády periferních nervů spojené s paralýzou bránice
Časové okno: první 2 hodiny
|
Pro zmírnění pooperační bolesti při artroskopické operaci ramene lze navrhnout různé strategie blokády periferních nervů. Všechny strategie byly seskupeny do 3 částí:
|
první 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .