Parálisis Diafragmática en Cirugía Artroscópica de Hombro
10 de julio de 2017 actualizado por: Dr Marty Philippe, Clinique Medipole Garonne
Parálisis diafragmática en cirugía artroscópica de hombro: consecuencias y causas
Este estudio tiene como objetivo evaluar las consecuencias y las causas de la parálisis hemidiafragmática para la cirugía artroscópica ambulatoria de hombro en pacientes con IMC ≥ 30 kg/m².
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo evaluará a pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg/m² que se someten a acromioplastia o reparación del tendón del supraespinoso.
Se observará la aparición de parálisis hemidiafragmática postoperatoria mediante ultrasonografía en modo M y sus consecuencias en la ventilación del paciente: saturación de oxígeno arterial, disnea, éxito del procedimiento ambulatorio.
Se analizarán las causas de la parálisis diafragmática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31036
- Clinique Médipole Garonne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Serán cribados todos los pacientes con índice de masa corporal ≥ 30kg/m², sometidos a cirugía artroscópica ambulatoria de hombro (acromioplastia y reparación del tendón del supraespinoso).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serán cribados todos los pacientes con índice de masa corporal ≥ 30kg/m², sometidos a cirugía artroscópica ambulatoria de hombro (acromioplastia y reparación del tendón del supraespinoso).
Criterio de exclusión:
edad <18 años, neuropatías del plexo braquial, enfermedad broncopulmonar severa, dificultad respiratoria aguda, coagulopatías, uso de glucocorticoides sistémicos, embarazo, uso rutinario de medicamentos opioides, intolerancia a uno o más medicamentos del protocolo de estudio y diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de parálisis/paresia diafragmática
La parálisis diafragmática se puede asociar con el procedimiento de anestesia regional en la cirugía artroscópica de hombro ya que el nervio frénico está cerca del plexo braquial. La parálisis diafragmática se definirá mediante ultrasonidos. |
Se realizará una valoración diafragmática mediante ecografía.
Esta es una evaluación sin dolor.
Esta valoración es habitual en nuestra unidad tras la cirugía artroscópica de hombro.
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Grupo sin parálisis/paresia diafragmática
Algunas estrategias de bloqueo de nervios periféricos son capaces de evitar la parálisis diafragmática.
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Se realizará una valoración diafragmática mediante ecografía.
Esta es una evaluación sin dolor.
Esta valoración es habitual en nuestra unidad tras la cirugía artroscópica de hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracaso de la estrategia de cirugía artroscópica ambulatoria de hombro
Periodo de tiempo: las primeras 6 horas
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el fracaso de la estrategia de cirugía artroscópica de hombro ambulatoria se asocia comúnmente con disnea o hipoxia debido a parálisis diafragmática
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las primeras 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la estrategia de bloqueo de nervios periféricos asociada a parálisis diafragmática
Periodo de tiempo: las primeras 2 horas
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Se pueden proponer diferentes estrategias de bloqueo de nervios periféricos para el alivio del dolor postoperatorio en la cirugía artroscópica de hombro. Todas las estrategias se agruparon en 3 partes:
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las primeras 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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