Porażenie przepony w artroskopowej chirurgii barku
10 lipca 2017 zaktualizowane przez: Dr Marty Philippe, Clinique Medipole Garonne
Porażenie przepony w artroskopowej chirurgii barku: konsekwencje i przyczyny
Celem pracy jest ocena konsekwencji i przyczyn porażenia połowiczego przepony w ambulatoryjnej artroskopowej operacji barku u pacjentów z BMI ≥ 30 kg/m².
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie pacjentów ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥30 kg/m2 poddawanych plastyce akromioplastyki lub naprawie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego.
Występowanie pooperacyjnego porażenia połowiczego przepony będzie obserwowane za pomocą ultrasonografii M-mode i jego konsekwencje dla wentylacji pacjenta: wysycenie krwi tętniczej tlenem, duszność, powodzenie zabiegu ambulatoryjnego.
Zostaną przeanalizowane przyczyny porażenia przepony.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31036
- Clinique MEDIPOLE GARONNE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała ≥ 30kg/m², poddawani ambulatoryjnej artroskopowej operacji barku (plastyka akromioplastyki i naprawa ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego) zostaną poddani badaniu przesiewowemu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała ≥ 30kg/m², poddawani ambulatoryjnej artroskopowej operacji barku (plastyka akromioplastyki i naprawa ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego) zostaną poddani badaniu przesiewowemu.
Kryteria wyłączenia:
wiek <18 lat, neuropatie splotu ramiennego, ciężka choroba oskrzelowo-płucna, ostra niewydolność oddechowa, koagulopatie, ogólnoustrojowe stosowanie glikokortykosteroidów, ciąża, rutynowe stosowanie leków opioidowych, nietolerancja jednego lub więcej leków z protokołu badania i cukrzyca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa porażenia przepony/niedowładu
Porażenie przepony może być związane z procedurą znieczulenia miejscowego w artroskopowej chirurgii barku, ponieważ nerw przeponowy znajduje się blisko splotu ramiennego. Porażenie przepony zostanie określone za pomocą ultradźwięków. |
Ocena przepony zostanie przeprowadzona za pomocą ultradźwięków.
To bezbolesna ocena.
Taka ocena jest powszechna w naszym oddziale po artroskopowej operacji barku.
|
|
Brak grupy porażenia przepony/niedowładu
Niektóre strategie blokady nerwów obwodowych są w stanie oszczędzić porażenie przepony.
|
Ocena przepony zostanie przeprowadzona za pomocą ultradźwięków.
To bezbolesna ocena.
Taka ocena jest powszechna w naszym oddziale po artroskopowej operacji barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie strategii ambulatoryjnej artroskopowej operacji barku
Ramy czasowe: pierwsze 6 godzin
|
niepowodzenie strategii ambulatoryjnej artroskopowej operacji barku jest powszechnie związane z dusznością lub niedotlenieniem z powodu porażenia przepony
|
pierwsze 6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena strategii blokady nerwów obwodowych związanej z porażeniem przepony
Ramy czasowe: pierwsze 2 godz
|
Można zaproponować różne strategie blokady nerwów obwodowych w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego w artroskopowej chirurgii barku. Wszystkie strategie zostały pogrupowane w 3 części:
|
pierwsze 2 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .