Rekeszizom bénulás az artroszkópos vállsebészetben
2017. július 10. frissítette: Dr Marty Philippe, Clinique Medipole Garonne
Membránbénulás az artroszkópos vállsebészetben: következmények és okok
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a hemidiaphragmatikus bénulás következményeit és okait ambuláns artroszkópos vállműtéteknél olyan betegeknél, akiknek BMI-je ≥ 30 kg/m².
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat a 30 kg/m²-nél nagyobb testtömegindexű (BMI) betegek szűrésére kerül sor, akik acromioplasztikán vagy supraspinatus ínjavításon esnek át.
A posztoperatív hemidiaphragmaticus bénulás előfordulását M-módú ultrahangvizsgálattal és annak beteglélegeztetésre gyakorolt következményeit: artériás oxigénszaturációt, nehézlégzést, ambuláns beavatkozás sikerességét figyeljük meg.
A rekeszizom bénulás okait elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
82
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31036
- Clinique MEDIPOLE GARONNE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteget, akinek testtömegindexe ≥ 30 kg/m², ambuláns artroszkópos vállműtéten (acromioplasztika és supraspinatus ínjavítás) esnek át, kiszűrnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteget, akinek testtömegindexe ≥ 30 kg/m², ambuláns artroszkópos vállműtéten (acromioplasztika és supraspinatus ínjavítás) esnek át, kiszűrnek.
Kizárási kritériumok:
18 év alatti életkor, plexus brachialis neuropátiák, súlyos bronchopulmonalis betegség, akut légzési elégtelenség, koagulopátiák, szisztémás glükokortikoid-használat, terhesség, opioid gyógyszerek rutin alkalmazása, a vizsgálati protokollban szereplő egy vagy több gyógyszer intoleranciája és cukorbetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
rekeszizom bénulás/parézis csoport
A rekeszizom bénulása regionális érzéstelenítéssel társulhat az artroszkópos vállsebészetben, mivel a phrenicus a plexus brachialis közelében van. A rekeszizom bénulást ultrahanggal határozzák meg. |
A rekeszizom vizsgálata ultrahang segítségével történik.
Ez egy fájdalommentes értékelés.
Ez az értékelés általános részlegünkben artroszkópos vállműtét után.
|
|
Nincs rekeszizom bénulás/parézis csoport
A perifériás idegblokk egyes stratégiái képesek megkímélni a rekeszizom bénulást.
|
A rekeszizom vizsgálata ultrahang segítségével történik.
Ez egy fájdalommentes értékelés.
Ez az értékelés általános részlegünkben artroszkópos vállműtét után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ambuláns artroszkópos vállsebészeti stratégia kudarca
Időkeret: az első 6 óra
|
az ambuláns artroszkópos vállsebészeti stratégia sikertelensége gyakran társul a rekeszizom bénulása miatti nehézlégzéssel vagy hipoxiával
|
az első 6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rekeszizombénulással összefüggő perifériás idegblokk stratégia értékelése
Időkeret: az első 2 óra
|
A perifériás idegblokk különböző stratégiái javasolhatók posztoperatív fájdalomcsillapításra artroszkópos vállsebészetben. Az összes stratégiát 3 részre csoportosították:
|
az első 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .