肩关节镜手术中的膈肌麻痹
2017年7月10日 更新者：Dr Marty Philippe、Clinique Medipole Garonne
肩关节镜手术中的膈肌麻痹：后果和原因
本研究旨在评估 BMI ≥ 30 kg/m² 的日间关节镜肩部手术患者出现膈肌麻痹的后果和原因。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性研究将筛查体重指数 (BMI) ≥ 30 kg/m² 并接受肩峰成形术或冈上肌腱修复术的患者。
将使用 M 型超声检查观察术后膈肌麻痹的发生及其对患者通气的影响：动脉血氧饱和度、呼吸困难、门诊手术的成功。
将分析膈肌麻痹的原因。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31036
- Clinique Médipole Garonne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有体重指数 ≥ 30kg/m²、接受门诊关节镜肩部手术（肩峰成形术和冈上肌腱修复）的患者都将接受筛查。
描述
纳入标准：
- 所有体重指数 ≥ 30kg/m²、接受门诊关节镜肩部手术（肩峰成形术和冈上肌腱修复）的患者都将接受筛查。
排除标准：
年龄 <18 岁、臂丛神经病变、严重的支气管肺疾病、急性呼吸窘迫、凝血障碍、全身使用糖皮质激素、怀孕、常规使用阿片类药物、对研究方案中的一种或多种药物不耐受以及糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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膈肌麻痹/轻瘫组
由于膈神经靠近臂丛神经，因此在关节镜肩部手术中，膈肌麻痹可能与区域麻醉程序有关。 膈肌麻痹将使用超声波来定义。 |
将使用超声波进行膈肌评估。
这是一个无痛评估。
这种评估在关节镜肩关节手术后在我们单位很常见。
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无膈肌麻痹/轻瘫组
一些周围神经阻滞策略可以避免膈肌麻痹。
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将使用超声波进行膈肌评估。
这是一个无痛评估。
这种评估在关节镜肩关节手术后在我们单位很常见。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失败的门诊关节镜肩关节手术策略
大体时间：前6小时
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门诊关节镜肩关节手术失败与膈肌麻痹引起的呼吸困难或缺氧有关
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前6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与膈肌麻痹相关的周围神经阻滞策略的评估
大体时间：前2小时
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可以提出不同的周围神经阻滞策略来缓解关节镜肩关节手术的术后疼痛。 所有策略分为 3 个部分：
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前2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月2日
研究完成 (实际的)
2015年10月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月16日
首次发布 (实际的)
2017年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月10日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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