Paralysie diaphragmatique en chirurgie arthroscopique de l'épaule
10 juillet 2017 mis à jour par: Dr Marty Philippe, Clinique Medipole Garonne
Paralysie diaphragmatique en chirurgie arthroscopique de l'épaule : conséquences et causes
Cette étude vise à évaluer les conséquences et les causes de la paralysie hémidiaphragmatique pour la chirurgie ambulatoire de l'épaule sous arthroscopie chez les patients ayant un IMC ≥ 30 kg/m².
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective dépistera les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m² subissant une acromioplastie ou une réparation du tendon du sus-épineux.
La survenue d'une paralysie hémidiaphragmatique post-opératoire sera observée à l'échographie mode M et ses conséquences sur la ventilation du patient : saturation artérielle en oxygène, dyspnée, succès de l'acte ambulatoire.
Les causes de la paralysie diaphragmatique seront analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31036
- Clinique MEDIPOLE GARONNE
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant un indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m², subissant une chirurgie ambulatoire arthroscopique de l'épaule (acromioplastie et réparation du tendon sus-épineux) seront dépistés.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant un indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m², subissant une chirurgie ambulatoire arthroscopique de l'épaule (acromioplastie et réparation du tendon sus-épineux) seront dépistés.
Critère d'exclusion:
âge <18 ans, neuropathies du plexus brachial, maladie broncho-pulmonaire sévère, détresse respiratoire aiguë, coagulopathies, utilisation systémique de glucocorticoïdes, grossesse, utilisation systématique de médicaments opioïdes, intolérance à un ou plusieurs médicaments du protocole d'étude et diabète.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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paralysie diaphragmatique/groupe de parésie
La paralysie diaphragmatique peut être associée à une anesthésie régionale en chirurgie arthroscopique de l'épaule car le nerf phrénique est proche du plexus brachial. La paralysie diaphragmatique sera définie à l'aide d'ultrasons. |
Un bilan diaphragmatique sera réalisé par échographie.
Il s'agit d'une évaluation sans douleur.
Ce bilan est courant dans notre service après chirurgie arthroscopique de l'épaule.
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Aucun groupe de paralysie diaphragmatique/parésie
Certaines stratégies de bloc nerveux périphérique permettent d'éviter la paralysie diaphragmatique.
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Un bilan diaphragmatique sera réalisé par échographie.
Il s'agit d'une évaluation sans douleur.
Ce bilan est courant dans notre service après chirurgie arthroscopique de l'épaule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échec de la stratégie de chirurgie ambulatoire de l'épaule sous arthroscopie
Délai: les 6 premières heures
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l'échec de la stratégie de chirurgie arthroscopique de l'épaule en ambulatoire est souvent associé à une dyspnée ou une hypoxie due à une paralysie diaphragmatique
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les 6 premières heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la stratégie de bloc nerveux périphérique associée à une paralysie diaphragmatique
Délai: les 2 premières heures
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Différentes stratégies de bloc nerveux périphérique peuvent être proposées pour le soulagement de la douleur postopératoire en chirurgie arthroscopique de l'épaule. Toutes les stratégies ont été regroupées en 3 parties :
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les 2 premières heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
2 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2017
Première publication (Réel)
20 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .