Диафрагмальный паралич в артроскопической хирургии плеча
10 июля 2017 г. обновлено: Dr Marty Philippe, Clinique Medipole Garonne
Диафрагмальный паралич при артроскопической хирургии плечевого сустава: последствия и причины
Это исследование направлено на оценку последствий и причин гемидиафрагмального паралича при амбулаторных артроскопических операциях на плече у пациентов с ИМТ ≥ 30 кг/м².
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование предназначено для скрининга пациентов с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м², перенесших акромиопластику или восстановление сухожилия надостной мышцы.
Возникновение послеоперационного гемидиафрагмального паралича будет наблюдаться с помощью УЗИ в М-режиме и его влияние на вентиляцию пациента: насыщение артериальной крови кислородом, одышка, успех амбулаторной процедуры.
Будут проанализированы причины паралича диафрагмы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
82
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31036
- Clinique MEDIPOLE GARONNE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с индексом массы тела ≥ 30 кг/м², перенесшие амбулаторную артроскопическую операцию на плече (акромиопластика и восстановление сухожилия надостной мышцы), будут обследованы.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с индексом массы тела ≥ 30 кг/м², перенесшие амбулаторную артроскопическую операцию на плече (акромиопластика и восстановление сухожилия надостной мышцы), будут обследованы.
Критерий исключения:
возраст <18 лет, невропатии плечевого сплетения, тяжелое бронхолегочное заболевание, острый респираторный дистресс, коагулопатии, системное применение глюкокортикоидов, беременность, рутинное использование опиоидных препаратов, непереносимость одного или нескольких препаратов из протокола исследования и диабет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа диафрагмального паралича/пареза
Диафрагмальный паралич может быть связан с регионарной анестезией при артроскопической хирургии плеча, так как диафрагмальный нерв расположен близко к плечевому сплетению. Диафрагмальный паралич будет определяться с помощью УЗИ. |
Оценку диафрагмы проводят с помощью УЗИ.
Это безболезненная оценка.
Эта оценка распространена в нашем отделении после артроскопической операции на плече.
|
|
Группа без диафрагмального паралича/пареза
Некоторые стратегии блокады периферических нервов позволяют избежать паралича диафрагмы.
|
Оценку диафрагмы проводят с помощью УЗИ.
Это безболезненная оценка.
Эта оценка распространена в нашем отделении после артроскопической операции на плече.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудача стратегии амбулаторной артроскопической хирургии плечевого сустава
Временное ограничение: первые 6 часов
|
неудача амбулаторной стратегии артроскопической хирургии плечевого сустава обычно связана с одышкой или гипоксией из-за паралича диафрагмы
|
первые 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стратегии блокады периферических нервов, связанной с параличом диафрагмы
Временное ограничение: первые 2 часа
|
Для послеоперационного обезболивания при артроскопической хирургии плечевого сустава могут быть предложены различные стратегии блокады периферических нервов. Все стратегии были сгруппированы в 3 части:
|
первые 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .