Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmatisk förlamning vid artroskopisk axelkirurgi

10 juli 2017 uppdaterad av: Dr Marty Philippe, Clinique Medipole Garonne

Diafragmatisk förlamning vid artroskopisk axelkirurgi: konsekvenser och orsaker

Denna studie syftar till att bedöma konsekvenser och orsaker till hemidiafragmatisk paralys för ambulatorisk artroskopisk axelkirurgi hos patienter med BMI ≥ 30 kg/m².

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie kommer att screena patienter med kroppsmassaindex (BMI) ≥30 kg/m² som genomgår akromioplastik eller reparation av supraspinatus-senor. Förekomst av postoperativ hemidiafragmatisk förlamning kommer att observeras med hjälp av M-mode ultraljud och dess konsekvenser på patientventilation: arteriell syremättnad, dyspné, framgång med ambulerande förfarande. Orsaker till diafragmatisk förlamning kommer att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31036
        • Clinique MEDIPOLE GARONNE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med body mass index ≥ 30 kg/m², som genomgår ambulatorisk artroskopisk axelkirurgi (akromioplastik och supraspinatus-senreparation) kommer att screenas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med body mass index ≥ 30 kg/m², som genomgår ambulatorisk artroskopisk axelkirurgi (akromioplastik och supraspinatus-senreparation) kommer att screenas.

Exklusions kriterier:

ålder <18 år, plexus brachialis neuropatier, svår bronkopulmonell sjukdom, akut andnöd, koagulopatier, systemisk glukokortikoidanvändning, graviditet, rutinmässig användning av opioidläkemedel, intolerans mot en eller flera mediciner enligt studieprotokollet och diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
diafragmatisk paralys/paresgrupp

Diafragmatisk förlamning kan associeras med regional anestesi vid artroskopisk axelkirurgi eftersom frenisk nerv är nära plexus brachialis.

Diafragmatisk förlamning kommer att definieras med hjälp av ultraljud.
Procedur: diafragmatisk bedömning med hjälp av ultraljud.
En diafragmatisk bedömning kommer att utföras med hjälp av ultraljud. Detta är en smärtfri bedömning. Denna bedömning är gemensam på vår enhet efter artroskopisk axeloperation.
Ingen diafragmatisk paralys/paresgrupp
Vissa strategier för perifer nervblockad kan skona diafragmatisk förlamning.
Procedur: diafragmatisk bedömning med hjälp av ultraljud.
En diafragmatisk bedömning kommer att utföras med hjälp av ultraljud. Detta är en smärtfri bedömning. Denna bedömning är gemensam på vår enhet efter artroskopisk axeloperation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Misslyckande med poliklinisk artroskopisk axelkirurgistrategi
Tidsram: de första 6 timmarna
misslyckande med poliklinisk artroskopisk axelkirurgistrategi är gemensamt förknippad med dyspné eller hypoxi på grund av diafragmatisk förlamning
de första 6 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av perifer nervblockeringsstrategi i samband med diafragmatisk förlamning
Tidsram: de första 2 timmarna

Olika strategier för perifer nervblockad kan föreslås för postoperativ smärtlindring vid artroskopisk axelkirurgi.

Alla strategier var grupperade i tre delar:

  • Interscalene block med hög volym av lokalanestetika
  • Interscalene block med låg volym av lokalanestetika
  • distalt block
de första 2 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinique Medipole Garonne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-202

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Kliniska prövningar på diafragmatisk bedömning med hjälp av ultraljud.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera