Diafragmatisk lammelse ved artroskopisk skulderkirurgi
10. juli 2017 oppdatert av: Dr Marty Philippe, Clinique Medipole Garonne
Diafragmatisk lammelse ved artroskopisk skulderkirurgi: konsekvenser og årsaker
Denne studien tar sikte på å vurdere konsekvenser og årsaker til hemidiafragmatisk lammelse for ambulatorisk artroskopisk skulderkirurgi hos pasienter med BMI ≥ 30 kg/m².
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien vil screene pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m² som gjennomgår akromioplastikk eller supraspinatus-senereparasjon.
Forekomst av postoperativ hemidiafragmatisk lammelse vil bli observert ved bruk av M-modus ultralyd og dens konsekvenser på pasientventilasjon: arteriell oksygenmetning, dyspné, suksess med ambulerende prosedyre.
Årsaker til diafragmatisk lammelse vil bli analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
82
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31036
- Clinique Médipole Garonne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m², som gjennomgår ambulatorisk artroskopisk skulderkirurgi (akromioplastikk og supraspinatus-senereparasjon) vil bli screenet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m², som gjennomgår ambulatorisk artroskopisk skulderkirurgi (akromioplastikk og supraspinatus-senereparasjon) vil bli screenet.
Ekskluderingskriterier:
alder <18 år, plexus brachialis nevropatier, alvorlig bronkopulmonal sykdom, akutt respirasjonsbesvær, koagulopatier, systemisk glukokortikoidbruk, graviditet, rutinemessig bruk av opioide medisiner, intoleranse for en eller flere medisiner i studieprotokollen og diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
diafragmatisk lammelse/paresegruppe
Diafragmatisk lammelse kan være assosiert med regional anestesi-prosedyre ved artroskopisk skulderkirurgi da frenisk nerve er nær plexus brachialis. Diafragmatisk lammelse vil bli definert ved hjelp av ultralyd. |
En diafragmatisk vurdering vil bli utført ved hjelp av ultralyd.
Dette er en smertefri vurdering.
Denne vurderingen er felles i vår enhet etter artroskopisk skulderkirurgi.
|
|
Ingen diafragmatisk lammelse/paresegruppe
Noen strategier for perifer nerveblokk er i stand til å spare diafragmatisk lammelse.
|
En diafragmatisk vurdering vil bli utført ved hjelp av ultralyd.
Dette er en smertefri vurdering.
Denne vurderingen er felles i vår enhet etter artroskopisk skulderkirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svikt i poliklinisk artroskopisk skulderkirurgistrategi
Tidsramme: de første 6 timene
|
svikt i poliklinisk artroskopisk skulderkirurgi strategi er felles assosiert med dyspné eller hypoksi på grunn av diafragmatisk lammelse
|
de første 6 timene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av perifer nerveblokkstrategi assosiert med diafragmatisk lammelse
Tidsramme: de første 2 timene
|
Ulike strategier for perifer nerveblokkering kan foreslås for postoperativ smertelindring ved artroskopisk skulderkirurgi. Alle strategiene ble gruppert i 3 deler:
|
de første 2 timene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
2. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .