指の粘膜嚢胞に対する新しい外科的治療法「吸引と経皮的嚢切開」
調査の概要
詳細な説明
参加者
2016 年から 2017 年の間に、台北退役軍人総合病院の DMC を持つ 50 人の参加者がこの研究に含まれました。 OPD(アウト参加者部門)での臨床評価によると、DMCと診断されました。 参加者の年齢、場所、嚢胞のサイズ、症状、期間、爪床の状態、基礎疾患 (ex. リウマチ性疾患、糖尿病)および以前の治療。 参加者に治療の選択(外科的切除、嚢胞内容物の吸引、および粘液嚢胞に対する針による経皮的嚢切開術)について説明した後、参加者は針による経皮的嚢切開術を受け入れることに同意し、粘液嚢胞に対する針による経皮的嚢切開術を受け入れるために選択されました。 .
外科的嚢切開術の手順。
DMCの外科的処置は、最初に吸引を行い、次に嚢切開のために針の先端で茎管を切断する18G針を使用していました。 すべての手順は、局所麻酔で行われました。 手術後、治験責任医師は、包帯を使用して参加者に約 10 分間傷口を圧迫して出血を止めるように依頼しました。 その後、傷は抗菌軟膏 (ネオマイシン) と簡単な包帯で覆われていました。 参加者を水から 24 時間教育します。
臨床評価
VAS による参加者の予後、爪変形の改善、参加者の主観的満足度、および再発を評価する研究者は、フォローアップ中に評価していました。 この臨床研究の承認は、IRB 協会、台北のベテラン総合病院から取得されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Taipei Veteran General Hospital
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コンタクト:
- Jung-Pan Wang, PhD
- 電話番号:8862-28757557
- メール:jpwang801@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- OPD(外来診療科)での臨床評価によると、DMCと診断されました。 患者の年齢、位置、嚢胞のサイズ、症状、期間、爪床の状態、基礎疾患(ex. リウマチ性疾患、糖尿病)および以前の治療
除外基準:
- 自己免疫疾患関連のびまん性関節炎、20 歳未満の年齢、関与する関節の重度の痛みを伴う変形。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者は、DMC の針による嚢切開術を受け入れました
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DMCの外科的処置は、最初に吸引を行い、次に嚢切開のために針の先端で茎管を切断する18G針を使用していました。
すべての手順は麻酔で行われました。
手術後は包帯で傷口を10分ほど圧迫して止血していただきます。
その後、傷は抗菌軟膏(ネオマイシン)と簡単な包帯で覆われていました。
24 時間水から患者を教育します。
他の名前:
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参加者はDMCのみの願望を受け入れた
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DMCの外科的処置は、最初に吸引を行い、次に嚢切開のために針の先端で茎管を切断する18G針を使用していました。
すべての手順は麻酔で行われました。
手術後は包帯で傷口を10分ほど圧迫して止血していただきます。
その後、傷は抗菌軟膏(ネオマイシン)と簡単な包帯で覆われていました。
24 時間水から患者を教育します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変が再発するかどうか
時間枠:6ヶ月(初回評価)
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6 か月後、DMC の再発の有無。
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6ヶ月(初回評価)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート
時間枠:治療後3ヶ月(初回評価時)
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アンケートには、満足度、関節のこわばり、爪の変形、痛みのスコア(VAS)、病変部位の色素沈着が含まれます。
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治療後3ヶ月(初回評価時)
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アンケート
時間枠:治療後6ヶ月(2回目の評価)
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アンケートには、満足度、関節のこわばり、爪の変形、痛みのスコア(VAS)、病変部位の色素沈着が含まれます。
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治療後6ヶ月(2回目の評価)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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