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指の粘膜嚢胞に対する新しい外科的治療法「吸引と経皮的嚢切開」

2017年7月13日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
指の粘液嚢胞 (DMC) は良性のゴム状の嚢胞性病変であり、通常は DIP 関節 (指指節間関節) の背側または外側、または近位の爪郭に関与します。 最も成功した治療法は外科的管理です。 しかし、これには時間がかかり、専門知識が必要であり、感染を引き起こし、創傷治癒を長引かせ、時には関節の動きの制限につながる可能性があります. 調査官は、この新しい技術をもたらします: 簡単かつ迅速な指の粘液嚢胞の経皮的嚢切開術、再発率が低いです。

調査の概要

詳細な説明

参加者

2016 年から 2017 年の間に、台北退役軍人総合病院の DMC を持つ 50 人の参加者がこの研究に含まれました。 OPD(アウト参加者部門)での臨床評価によると、DMCと診断されました。 参加者の年齢、場所、嚢胞のサイズ、症状、期間、爪床の状態、基礎疾患 (ex. リウマチ性疾患、糖尿病)および以前の治療。 参加者に治療の選択(外科的切除、嚢胞内容物の吸引、および粘液嚢胞に対する針による経皮的嚢切開術)について説明した後、参加者は針による経皮的嚢切開術を受け入れることに同意し、粘液嚢胞に対する針による経皮的嚢切開術を受け入れるために選択されました。 .

外科的嚢切開術の手順。

DMCの外科的処置は、最初に吸引を行い、次に嚢切開のために針の先端で茎管を切断する18G針を使用していました。 すべての手順は、局所麻酔で行われました。 手術後、治験責任医師は、包帯を使用して参加者に約 10 分間傷口を圧迫して出血を止めるように依頼しました。 その後、傷は抗菌軟膏 (ネオマイシン) と簡単な包帯で覆われていました。 参加者を水から 24 時間教育します。

臨床評価

VAS による参加者の予後、爪変形の改善、参加者の主観的満足度、および再発を評価する研究者は、フォローアップ中に評価していました。 この臨床研究の承認は、IRB 協会、台北のベテラン総合病院から取得されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Taipei Veteran General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

OPD(外来診療科)での臨床評価によると、DMCと診断されました。 患者の年齢、位置、嚢胞のサイズ、症状、期間、爪床の状態、基礎疾患(ex. リウマチ性疾患、糖尿病)および以前の治療

説明

包含基準:

  • OPD(外来診療科)での臨床評価によると、DMCと診断されました。 患者の年齢、位置、嚢胞のサイズ、症状、期間、爪床の状態、基礎疾患(ex. リウマチ性疾患、糖尿病)および以前の治療

除外基準:

  • 自己免疫疾患関連のびまん性関節炎、20 歳未満の年齢、関与する関節の重度の痛みを伴う変形。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者は、DMC の針による嚢切開術を受け入れました
DMCの外科的処置は、最初に吸引を行い、次に嚢切開のために針の先端で茎管を切断する18G針を使用していました。 すべての手順は麻酔で行われました。 手術後は包帯で傷口を10分ほど圧迫して止血していただきます。 その後、傷は抗菌軟膏(ネオマイシン)と簡単な包帯で覆われていました。 24 時間水から患者を教育します。
他の名前:
  • 指の粘液嚢胞に対しては、経皮的嚢切開を伴わない吸引
参加者はDMCのみの願望を受け入れた
DMCの外科的処置は、最初に吸引を行い、次に嚢切開のために針の先端で茎管を切断する18G針を使用していました。 すべての手順は麻酔で行われました。 手術後は包帯で傷口を10分ほど圧迫して止血していただきます。 その後、傷は抗菌軟膏(ネオマイシン)と簡単な包帯で覆われていました。 24 時間水から患者を教育します。
他の名前:
  • 指の粘液嚢胞に対しては、経皮的嚢切開を伴わない吸引

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病変が再発するかどうか
時間枠:6ヶ月(初回評価)
6 か月後、DMC の再発の有無。
6ヶ月(初回評価)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠:治療後3ヶ月(初回評価時)
アンケートには、満足度、関節のこわばり、爪の変形、痛みのスコア(VAS)、病変部位の色素沈着が含まれます。
治療後3ヶ月(初回評価時)
アンケート
時間枠:治療後6ヶ月(2回目の評価)
アンケートには、満足度、関節のこわばり、爪の変形、痛みのスコア(VAS)、病変部位の色素沈着が含まれます。
治療後6ヶ月(2回目の評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月2日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月23日

最初の投稿 (実際)

2017年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月13日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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