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Una Nueva Técnica de Tratamiento Quirúrgico "Aspiración y Capsulotomía Percutánea" para el Quiste Mucoso Digital

13 de julio de 2017 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Los quistes mucosos digitales (DMC) son una lesión quística gomosa benigna que generalmente involucra el lado dorsal o lateral de la articulación DIP (articulación interfalángica digital) o el pliegue ungueal proximal. La forma de tratamiento más exitosa es el manejo quirúrgico. Sin embargo, lo que puede costar tiempo, requerir experiencia, puede causar infección, prolongar la cicatrización de heridas y, en ocasiones, puede conducir a la limitación del movimiento articular. El investigador trae esta nueva técnica: capsulotomía percutánea para quistes mucosos digitales, que es fácil y rápida, por último pero no menos importante, baja tasa de recurrencia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Partícipe

Entre 2016 y 2017, se incluyeron en este estudio 50 participantes con DMC en el hospital general de veteranos de Taipei. De acuerdo con la evaluación clínica en OPD (departamento de participantes), se diagnosticó DMC. Se investigaron las características clínicas seriales relacionadas de los DMC, incluida la edad del participante, la ubicación, el tamaño de los quistes, los síntomas, la duración, la condición del lecho ungueal, la enfermedad subyacente (p. enfermedad reumatoide, Diabetes) y tratamiento previo. Después de explicar a los participantes la opción de tratamiento (escisión quirúrgica, aspiración del contenido quístico y nuestra capsulotomía percutánea asistida por aguja para quistes mucosos) y los participantes acordaron aceptar la capsulotomía percutánea asistida por aguja, fueron seleccionados para aceptar nuestra capsulotomía percutánea asistida por aguja para quistes mucosos. .

Procedimiento de capsulotomía quirúrgica.

El procedimiento quirúrgico para los DMC fue usar una aguja 18G realizando primero la aspiración y luego cortando el tracto del tallo con la punta de la aguja para la capsulotomía. Todos los procedimientos se realizaron con anestesia local. Después de la operación, el investigador pidió a los participantes que usaran vendajes para presionar la herida durante unos 10 minutos para detener el sangrado. Posteriormente se cubrió la herida con pomada antimicrobiana (neomicina) y apósito simple. Educar a los participantes desde el agua durante 24 hrs.

Evaluaciones clínicas

El investigador evaluó el pronóstico de los participantes mediante EVA, la mejora de la deformidad de las uñas, la satisfacción subjetiva de los participantes y las recurrencias durante los seguimientos. La aprobación de este estudio clínico se obtuvo de la Asociación de IRB, hospital general de veteranos de Taipei.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jung-Pan Wang, PhD
  • Número de teléfono: 8862-28757557
  • Correo electrónico: jpwang801@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contacto:
          • Jung-Pan Wang, PhD
          • Número de teléfono: 8862-28757557
          • Correo electrónico: jpwang801@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

De acuerdo con la evaluación clínica en OPD (departamento de pacientes ambulatorios), se diagnosticó DMC. Se investigaron las características clínicas seriales relacionadas de los DMC, incluida la edad del paciente, la ubicación, el tamaño de los quistes, los síntomas, la duración, la condición del lecho ungueal, la enfermedad subyacente (p. enfermedad reumatoide, Diabetes) y tratamiento previo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De acuerdo con la evaluación clínica en OPD (departamento de pacientes ambulatorios), se diagnosticó DMC. Se investigaron las características clínicas seriales relacionadas de los DMC, incluida la edad del paciente, la ubicación, el tamaño de los quistes, los síntomas, la duración, la condición del lecho ungueal, la enfermedad subyacente (p. enfermedad reumatoide, Diabetes) y tratamiento previo

Criterio de exclusión:

  • Artritis difusa relacionada con enfermedad autoinmune, edad menor de 20 años, deformidad dolorosa severa de la articulación involucrada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
el participante aceptó la capsulotomía asistida por aguja para DMC
Procedimiento: Aspiración con capsulotomía percutánea Para quistes mucosos digitales
El procedimiento quirúrgico para los DMC fue usar una aguja 18G realizando primero la aspiración y luego cortando el tracto del tallo con la punta de la aguja para la capsulotomía. Todos los procedimientos se realizaron con anestesia. Después de la operación, le pedimos al paciente que use un vendaje para presionar la herida durante unos 10 minutos para detener el sangrado. Posteriormente se cubrió la herida con ungüento antimicrobiano (Neomicina) y apósito simple. Educar al paciente del agua durante 24 h.
Otros nombres:
  • Aspiración sin capsulotomía percutánea Para quistes mucosos digitales
el participante aceptó la aspiración para DMC solamente
Procedimiento: Aspiración con capsulotomía percutánea Para quistes mucosos digitales
El procedimiento quirúrgico para los DMC fue usar una aguja 18G realizando primero la aspiración y luego cortando el tracto del tallo con la punta de la aguja para la capsulotomía. Todos los procedimientos se realizaron con anestesia. Después de la operación, le pedimos al paciente que use un vendaje para presionar la herida durante unos 10 minutos para detener el sangrado. Posteriormente se cubrió la herida con ungüento antimicrobiano (Neomicina) y apósito simple. Educar al paciente del agua durante 24 h.
Otros nombres:
  • Aspiración sin capsulotomía percutánea Para quistes mucosos digitales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la lesión recurrente o no
Periodo de tiempo: 6 meses (primera evaluación)
6 meses después, reincidencia de DMC o no.
6 meses (primera evaluación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento (primera evaluación)
El cuestionario incluye: satisfacción, rigidez articular, deformidad ungueal, puntaje de dolor (VAS), pigmentación del sitio de la lesión.
3 meses después del tratamiento (primera evaluación)
Cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento (segunda evaluación)
El cuestionario incluye: satisfacción, rigidez articular, deformidad ungueal, puntaje de dolor (VAS), pigmentación del sitio de la lesión.
6 meses después del tratamiento (segunda evaluación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-05-012AC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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