- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03199248
Uma Nova Técnica de Tratamento Cirúrgico "Aspiração e Capsulotomia Percutânea" para Cisto Mucoso Digital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participante
Entre 2016 e 2017, 50 participantes com DMCs no hospital geral veterano de Taipei foram incluídos neste estudo. De acordo com a avaliação clínica no OPD (departamento de participantes externos), foi diagnosticado DMC. Características clínicas seriadas relacionadas a DMCs foram investigadas, incluindo idade do participante, localização, tamanho dos cistos, sintomas, duração, condição do leito ungueal, doença subjacente (ex. doença reumatóide, Diabetes) e tratamento prévio. Depois de explicar aos participantes sobre a escolha do tratamento (excisão cirúrgica, aspiração de conteúdo cístico e nossa capsulotomia percutânea assistida por agulha para cisto mucoso) e os participantes concordaram em aceitar a capsulotomia percutânea assistida por agulha, eles foram selecionados para aceitar nossa capsulotomia percutânea assistida por agulha para cisto mucoso .
Procedimento cirúrgico de capsulotomia.
O procedimento cirúrgico para DMCs foi utilizando uma agulha 18G realizando primeiro a aspiração e depois cortando o trajeto do pedúnculo pela ponta da agulha para capsulotomia. Todos os procedimentos foram feitos com anestesia local. Após a operação, o investigador pede aos participantes que usem um curativo para pressionar a ferida por cerca de 10 minutos para parar o sangramento. Posteriormente, a ferida foi coberta com pomada antimicrobiana (neomicina) e curativo simples. Educando os participantes da água por 24 horas.
Avaliações clínicas
O investigador avaliando o prognóstico do participante pela VAS, a melhora da deformidade da unha, a satisfação subjetiva dos participantes e as recorrências foram avaliadas durante os acompanhamentos. A aprovação deste estudo clínico foi obtida da Associação do IRB, hospital geral veterano de Taipei.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Veteran General Hospital
-
Contato:
- Jung-Pan Wang, PhD
- Número de telefone: 8862-28757557
- E-mail: jpwang801@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com a avaliação clínica no OPD (ambulatório), foi diagnosticado DMC. Características clínicas seriadas relacionadas a DMCs foram investigadas, incluindo idade do paciente, localização, tamanho dos cistos, sintomas, duração, condição do leito ungueal, doença subjacente (ex. doença reumatóide, diabetes) e tratamento prévio
Critério de exclusão:
- artrite difusa relacionada à doença autoimune, idade inferior a 20 anos, deformidade dolorosa grave da articulação envolvida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
o participante aceitou a capsulotomia assistida por agulha para DMC
|
O procedimento cirúrgico para DMCs foi utilizando uma agulha 18G realizando primeiro a aspiração e depois cortando o trajeto do pedúnculo pela ponta da agulha para capsulotomia.
Todos os procedimentos foram feitos com anestesia.
Após a operação, pedimos ao paciente que use curativo para pressionar a ferida por cerca de 10 minutos para parar o sangramento.
Posteriormente, a ferida foi coberta com pomada antimicrobiana (Neomicina) e curativo simples.
Educar o paciente da água por 24 horas.
Outros nomes:
|
|
o participante aceitou a aspiração apenas para DMC
|
O procedimento cirúrgico para DMCs foi utilizando uma agulha 18G realizando primeiro a aspiração e depois cortando o trajeto do pedúnculo pela ponta da agulha para capsulotomia.
Todos os procedimentos foram feitos com anestesia.
Após a operação, pedimos ao paciente que use curativo para pressionar a ferida por cerca de 10 minutos para parar o sangramento.
Posteriormente, a ferida foi coberta com pomada antimicrobiana (Neomicina) e curativo simples.
Educar o paciente da água por 24 horas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a lesão recorrente ou não
Prazo: 6 meses (primeira avaliação)
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6 meses depois, recorrência ou não de DMCs.
|
6 meses (primeira avaliação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário
Prazo: 3 meses após o tratamento (primeira avaliação)
|
O questionário incluindo: satisfação, rigidez articular, deformidade da unha, escore de dor (VAS), pigmentação do local da lesão.
|
3 meses após o tratamento (primeira avaliação)
|
|
Questionário
Prazo: 6 meses após o tratamento (segunda avaliação)
|
O questionário incluindo: satisfação, rigidez articular, deformidade da unha, escore de dor (VAS), pigmentação do local da lesão.
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6 meses após o tratamento (segunda avaliação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-05-012AC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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