Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma Nova Técnica de Tratamento Cirúrgico "Aspiração e Capsulotomia Percutânea" para Cisto Mucoso Digital

13 de julho de 2017 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Os cistos mucosos digitais (DMCs) são uma lesão cística emborrachada benigna que geralmente envolve o lado dorsal ou lateral da articulação IFD (articulação interfalângica digital) ou prega ungueal proximal. A forma de tratamento mais bem-sucedida é o tratamento cirúrgico. No entanto, o que pode custar tempo, exigir perícia, pode causar infecção, prolongar a cicatrização de feridas e, por vezes, pode levar à limitação dos movimentos articulares. O investigador traz esta nova técnica: capsulotomia percutânea para cistos mucosos digitais, que é fácil e rápida, por último mas não menos importante, baixa taxa de recorrência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participante

Entre 2016 e 2017, 50 participantes com DMCs no hospital geral veterano de Taipei foram incluídos neste estudo. De acordo com a avaliação clínica no OPD (departamento de participantes externos), foi diagnosticado DMC. Características clínicas seriadas relacionadas a DMCs foram investigadas, incluindo idade do participante, localização, tamanho dos cistos, sintomas, duração, condição do leito ungueal, doença subjacente (ex. doença reumatóide, Diabetes) e tratamento prévio. Depois de explicar aos participantes sobre a escolha do tratamento (excisão cirúrgica, aspiração de conteúdo cístico e nossa capsulotomia percutânea assistida por agulha para cisto mucoso) e os participantes concordaram em aceitar a capsulotomia percutânea assistida por agulha, eles foram selecionados para aceitar nossa capsulotomia percutânea assistida por agulha para cisto mucoso .

Procedimento cirúrgico de capsulotomia.

O procedimento cirúrgico para DMCs foi utilizando uma agulha 18G realizando primeiro a aspiração e depois cortando o trajeto do pedúnculo pela ponta da agulha para capsulotomia. Todos os procedimentos foram feitos com anestesia local. Após a operação, o investigador pede aos participantes que usem um curativo para pressionar a ferida por cerca de 10 minutos para parar o sangramento. Posteriormente, a ferida foi coberta com pomada antimicrobiana (neomicina) e curativo simples. Educando os participantes da água por 24 horas.

Avaliações clínicas

O investigador avaliando o prognóstico do participante pela VAS, a melhora da deformidade da unha, a satisfação subjetiva dos participantes e as recorrências foram avaliadas durante os acompanhamentos. A aprovação deste estudo clínico foi obtida da Associação do IRB, hospital geral veterano de Taipei.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De acordo com a avaliação clínica no OPD (ambulatório), foi diagnosticado DMC. Características clínicas seriadas relacionadas a DMCs foram investigadas, incluindo idade do paciente, localização, tamanho dos cistos, sintomas, duração, condição do leito ungueal, doença subjacente (ex. doença reumatóide, diabetes) e tratamento prévio

Descrição

Critério de inclusão:

  • De acordo com a avaliação clínica no OPD (ambulatório), foi diagnosticado DMC. Características clínicas seriadas relacionadas a DMCs foram investigadas, incluindo idade do paciente, localização, tamanho dos cistos, sintomas, duração, condição do leito ungueal, doença subjacente (ex. doença reumatóide, diabetes) e tratamento prévio

Critério de exclusão:

  • artrite difusa relacionada à doença autoimune, idade inferior a 20 anos, deformidade dolorosa grave da articulação envolvida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
o participante aceitou a capsulotomia assistida por agulha para DMC
O procedimento cirúrgico para DMCs foi utilizando uma agulha 18G realizando primeiro a aspiração e depois cortando o trajeto do pedúnculo pela ponta da agulha para capsulotomia. Todos os procedimentos foram feitos com anestesia. Após a operação, pedimos ao paciente que use curativo para pressionar a ferida por cerca de 10 minutos para parar o sangramento. Posteriormente, a ferida foi coberta com pomada antimicrobiana (Neomicina) e curativo simples. Educar o paciente da água por 24 horas.
Outros nomes:
  • Aspiração sem capsulotomia percutânea Para cistos mucosos digitais
o participante aceitou a aspiração apenas para DMC
O procedimento cirúrgico para DMCs foi utilizando uma agulha 18G realizando primeiro a aspiração e depois cortando o trajeto do pedúnculo pela ponta da agulha para capsulotomia. Todos os procedimentos foram feitos com anestesia. Após a operação, pedimos ao paciente que use curativo para pressionar a ferida por cerca de 10 minutos para parar o sangramento. Posteriormente, a ferida foi coberta com pomada antimicrobiana (Neomicina) e curativo simples. Educar o paciente da água por 24 horas.
Outros nomes:
  • Aspiração sem capsulotomia percutânea Para cistos mucosos digitais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a lesão recorrente ou não
Prazo: 6 meses (primeira avaliação)
6 meses depois, recorrência ou não de DMCs.
6 meses (primeira avaliação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: 3 meses após o tratamento (primeira avaliação)
O questionário incluindo: satisfação, rigidez articular, deformidade da unha, escore de dor (VAS), pigmentação do local da lesão.
3 meses após o tratamento (primeira avaliação)
Questionário
Prazo: 6 meses após o tratamento (segunda avaliação)
O questionário incluindo: satisfação, rigidez articular, deformidade da unha, escore de dor (VAS), pigmentação do local da lesão.
6 meses após o tratamento (segunda avaliação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-05-012AC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cisto Mucoso Digital

Se inscrever