- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03199248
En ny kirurgisk behandlingsteknikk "Aspirasjon og perkutan kapsulotomi" for digital slimcyste
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltager
Mellom 2016 og 2017 ble 50 deltakere med DMC på Taipei veteransykehus inkludert i denne studien. I følge den kliniske vurderingen ved OPD(ut deltakere avdeling) ble DMC diagnostisert. Serierelaterte serielle kliniske trekk ved DMC-er ble undersøkt, inkludert deltakerens alder, plassering, størrelse på cyster, symptomer, varighet, neglesengtilstand, underliggende sykdom (eks. revmatoid sykdom, diabetes) og tidligere behandling. Etter å ha forklart deltakerne om behandlingsvalget (kirurgisk eksisjon, aspirasjon av cystisk innhold og vår nåleassisterte perkutan kapsulotomi for slimcyste) og deltakerne ble enige om å akseptere nåleassistert perkutan kapsulotomi, ble de valgt til å akseptere vår nåleassisterte perkutan kapsulotomi for slimhinner. .
Kirurgisk kapsulotomi prosedyre.
Den kirurgiske prosedyren for DMC-er var å bruke en 18G-nål som først utførte aspirasjon og deretter kuttet stilkkanalen ved nålespissen for kapsulotomi. Alle prosedyrer ble utført med lokalbedøvelse. Etter operasjonen spurte etterforskeren deltakerne ved å bruke bandasje for å presse såret i ca. 10 minutter for å stoppe blødningen. Senere ble såret dekket med antimikrobiell salve (neomycin) og enkel bandasje. Opplæring av deltakere fra vann i 24 timer.
Kliniske vurderinger
Undersøkeren som evaluerte deltakers prognose ved VAS, forbedringen av fingernegledeformitet, deltakernes subjektive tilfredshet og residivene ble evaluert under oppfølginger. Denne kliniske studiens godkjenning ble innhentet fra Association of IRB, Taipei veteran generelt sykehus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veteran General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jung-Pan Wang, PhD
- Telefonnummer: 8862-28757557
- E-post: jpwang801@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I følge den kliniske vurderingen ved OPD(utpasientavdelingen) ble DMC diagnostisert. Serierelaterte serielle kliniske trekk ved DMC-er ble undersøkt, inkludert pateints alder, plassering, størrelse på cyster, symptomer, varighet, neglesengtilstand, underliggende sykdom (eks. revmatoid sykdom, diabetes) og tidligere behandling
Ekskluderingskriterier:
- autoimmun sykdomsrelatert diffus artritt, alder yngre enn 20 år gammel, alvorlig smertefull deformitet av det involverte leddet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
deltakeren godtok nåleassistert kapsulotomi for DMC
|
Den kirurgiske prosedyren for DMC-er var å bruke en 18G-nål som først utførte aspirasjon og deretter kuttet stilkkanalen ved nålespissen for kapsulotomi.
Alle prosedyrer ble utført med anestesi.
Etter operasjonen ber vi pasienten bruke bandasje for å presse såret i ca. 10 minutter for å stoppe blødningen.
Senere ble såret dekket med antimikrobiell salve (Neomycin) og enkel bandasje.
Opplæring av pasient fra vann i 24 timer.
Andre navn:
|
|
deltakeren aksepterte kun aspirasjon for DMC
|
Den kirurgiske prosedyren for DMC-er var å bruke en 18G-nål som først utførte aspirasjon og deretter kuttet stilkkanalen ved nålespissen for kapsulotomi.
Alle prosedyrer ble utført med anestesi.
Etter operasjonen ber vi pasienten bruke bandasje for å presse såret i ca. 10 minutter for å stoppe blødningen.
Senere ble såret dekket med antimikrobiell salve (Neomycin) og enkel bandasje.
Opplæring av pasient fra vann i 24 timer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lesjonen går tilbake eller ikke
Tidsramme: 6 måneder (første evaluering)
|
6 måneder senere, kommer DMC-er tilbake eller ikke.
|
6 måneder (første evaluering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter behandling (første evaluering)
|
Spørreskjemaet inkluderer: tilfredshet, leddstivhet, negledeformitet, smertescore (VAS), pigmentering av lesjonsstedet.
|
3 måneder etter behandling (første evaluering)
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter behandling (andre evaluering)
|
Spørreskjemaet inkluderer: tilfredshet, leddstivhet, negledeformitet, smertescore (VAS), pigmentering av lesjonsstedet.
|
6 måneder etter behandling (andre evaluering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-05-012AC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Digital slimcyste
-
Harran UniversityHar ikke rekruttert ennåDigital avhengighet | Digital leseferdighet | Sosial sammenligning
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiHar ikke rekruttert ennåDigital historiefortelling
-
Mansoura UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Integra LifeSciences CorporationAvsluttet
-
Checkpoint Surgical Inc.RekrutteringNerveskade | Digital nerveskade | Digital nervelesjon | Nerve traumer | NerverekonstruksjonForente stater
-
Universidad Pública de NavarraGobierno de NavarraFullførtDigital SkulderehabiliteringSpania
-
University of California, San FranciscoFullført
-
Singapore Management UniversityHar ikke rekruttert ennåDigital mindfulness -intervensjon
-
Universiti Putra MalaysiaHar ikke rekruttert ennåMunnhelseatferdsendring | Digital intervensjonPakistan
-
Milton S. Hershey Medical CenterBaxter Healthcare CorporationFullførtDigital teknologi | BeboerutdanningForente stater