Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny kirurgisk behandlingsteknikk "Aspirasjon og perkutan kapsulotomi" for digital slimcyste

13. juli 2017 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Digitale slimhinnecyster (DMC) er en godartet gummiaktig cystisk lesjon som vanligvis involverer den dorsale eller laterale siden av DIP-leddet (digitalt interfalangealledd) eller proksimal neglefold. Den mest vellykkede behandlingsmåten er kirurgisk behandling. Men noe som kan koste tid, kreve ekspertise, kan forårsake infeksjon, forlenge sårtilheling og noen ganger føre til leddbevegelsesbegrensninger. Etterforskeren kommer med denne nye teknikken: perkutan kapsulotomi for digitale slimhinnecyster, som er enkel og rask, sist men ikke minst lav tilbakefallsrate.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltager

Mellom 2016 og 2017 ble 50 deltakere med DMC på Taipei veteransykehus inkludert i denne studien. I følge den kliniske vurderingen ved OPD(ut deltakere avdeling) ble DMC diagnostisert. Serierelaterte serielle kliniske trekk ved DMC-er ble undersøkt, inkludert deltakerens alder, plassering, størrelse på cyster, symptomer, varighet, neglesengtilstand, underliggende sykdom (eks. revmatoid sykdom, diabetes) og tidligere behandling. Etter å ha forklart deltakerne om behandlingsvalget (kirurgisk eksisjon, aspirasjon av cystisk innhold og vår nåleassisterte perkutan kapsulotomi for slimcyste) og deltakerne ble enige om å akseptere nåleassistert perkutan kapsulotomi, ble de valgt til å akseptere vår nåleassisterte perkutan kapsulotomi for slimhinner. .

Kirurgisk kapsulotomi prosedyre.

Den kirurgiske prosedyren for DMC-er var å bruke en 18G-nål som først utførte aspirasjon og deretter kuttet stilkkanalen ved nålespissen for kapsulotomi. Alle prosedyrer ble utført med lokalbedøvelse. Etter operasjonen spurte etterforskeren deltakerne ved å bruke bandasje for å presse såret i ca. 10 minutter for å stoppe blødningen. Senere ble såret dekket med antimikrobiell salve (neomycin) og enkel bandasje. Opplæring av deltakere fra vann i 24 timer.

Kliniske vurderinger

Undersøkeren som evaluerte deltakers prognose ved VAS, forbedringen av fingernegledeformitet, deltakernes subjektive tilfredshet og residivene ble evaluert under oppfølginger. Denne kliniske studiens godkjenning ble innhentet fra Association of IRB, Taipei veteran generelt sykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I følge den kliniske vurderingen ved OPD(utpasientavdelingen) ble DMC diagnostisert. Serierelaterte serielle kliniske trekk ved DMC-er ble undersøkt, inkludert pateints alder, plassering, størrelse på cyster, symptomer, varighet, neglesengtilstand, underliggende sykdom (eks. revmatoid sykdom, diabetes) og tidligere behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I følge den kliniske vurderingen ved OPD(utpasientavdelingen) ble DMC diagnostisert. Serierelaterte serielle kliniske trekk ved DMC-er ble undersøkt, inkludert pateints alder, plassering, størrelse på cyster, symptomer, varighet, neglesengtilstand, underliggende sykdom (eks. revmatoid sykdom, diabetes) og tidligere behandling

Ekskluderingskriterier:

  • autoimmun sykdomsrelatert diffus artritt, alder yngre enn 20 år gammel, alvorlig smertefull deformitet av det involverte leddet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
deltakeren godtok nåleassistert kapsulotomi for DMC
Den kirurgiske prosedyren for DMC-er var å bruke en 18G-nål som først utførte aspirasjon og deretter kuttet stilkkanalen ved nålespissen for kapsulotomi. Alle prosedyrer ble utført med anestesi. Etter operasjonen ber vi pasienten bruke bandasje for å presse såret i ca. 10 minutter for å stoppe blødningen. Senere ble såret dekket med antimikrobiell salve (Neomycin) og enkel bandasje. Opplæring av pasient fra vann i 24 timer.
Andre navn:
  • Aspirasjon uten perkutan kapsulotomi For digitale slimhinnecyster
deltakeren aksepterte kun aspirasjon for DMC
Den kirurgiske prosedyren for DMC-er var å bruke en 18G-nål som først utførte aspirasjon og deretter kuttet stilkkanalen ved nålespissen for kapsulotomi. Alle prosedyrer ble utført med anestesi. Etter operasjonen ber vi pasienten bruke bandasje for å presse såret i ca. 10 minutter for å stoppe blødningen. Senere ble såret dekket med antimikrobiell salve (Neomycin) og enkel bandasje. Opplæring av pasient fra vann i 24 timer.
Andre navn:
  • Aspirasjon uten perkutan kapsulotomi For digitale slimhinnecyster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lesjonen går tilbake eller ikke
Tidsramme: 6 måneder (første evaluering)
6 måneder senere, kommer DMC-er tilbake eller ikke.
6 måneder (første evaluering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter behandling (første evaluering)
Spørreskjemaet inkluderer: tilfredshet, leddstivhet, negledeformitet, smertescore (VAS), pigmentering av lesjonsstedet.
3 måneder etter behandling (første evaluering)
Spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter behandling (andre evaluering)
Spørreskjemaet inkluderer: tilfredshet, leddstivhet, negledeformitet, smertescore (VAS), pigmentering av lesjonsstedet.
6 måneder etter behandling (andre evaluering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-05-012AC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Digital slimcyste

Abonnere