Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая методика хирургического лечения «Аспирация и чрескожная капсулотомия» при пальцевой слизистой кисте

13 июля 2017 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Слизистые кисты пальцев (DMCs) представляют собой доброкачественные эластичные кистозные образования, которые обычно поражают дорсальную или латеральную сторону DIP-сустава (пальцевого межфалангового сустава) или проксимальную часть ногтевого валика. Наиболее успешным методом лечения является хирургическое лечение. Однако это может потребовать времени, опыта, вызвать инфекцию, замедлить заживление ран и иногда привести к ограничению движений в суставах. Исследователь предлагает эту новую технику: чрескожную капсулотомию для кист слизистой оболочки пальцев, которая является легкой и быстрой, и, что не менее важно, низкой частотой рецидивов.

Обзор исследования

Подробное описание

Участник

В период с 2016 по 2017 год в это исследование были включены 50 участников с DMC в больнице общего профиля для ветеранов Тайбэя. По данным клинической оценки в OPD (внебольничное отделение) был поставлен диагноз DMC. Были исследованы серийные клинические признаки DMC, включая возраст участников, расположение, размер кист, симптомы, продолжительность, состояние ногтевого ложа, основное заболевание (напр. ревматоидный артрит, сахарный диабет) и предшествующее лечение. После объяснения участникам выбора лечения (хирургическое иссечение, аспирация кистозного содержимого и наша чрескожная капсулотомия с помощью иглы для слизистой кисты) и участники согласились с принятием чрескожной капсулотомии с помощью иглы, они были выбраны для принятия нашей чрескожной капсулотомии с помощью иглы для слизистой кисты. .

Процедура хирургической капсулотомии.

Хирургическая процедура для DMC заключалась в использовании иглы 18G, выполняющей сначала аспирацию, а затем разрезание стволового тракта кончиком иглы для капсулотомии. Все процедуры проводились под местной анестезией. После операции исследователь попросил участников с помощью повязки прижать рану примерно на 10 минут, чтобы остановить кровотечение. В дальнейшем на рану накладывали антимикробную мазь (неомицин) и простую повязку. Обучение участников из воды в течение 24 часов.

Клинические оценки

Исследователь оценивал прогноз участника по ВАШ, улучшение деформации ногтей, субъективную удовлетворенность участников и рецидивы оценивали во время последующих наблюдений. Одобрение этого клинического исследования было получено от Ассоциации IRB, больницы общего профиля для ветеранов Тайбэя.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jung-Pan Wang, PhD
  • Номер телефона: 8862-28757557
  • Электронная почта: jpwang801@gmail.com

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Контакт:
          • Jung-Pan Wang, PhD
          • Номер телефона: 8862-28757557
          • Электронная почта: jpwang801@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

По данным клинической оценки в амбулаторно-поликлиническом отделении диагностирован ДМК. Были исследованы серийные клинические признаки DMC, включая возраст пациентов, локализацию, размер кист, симптомы, продолжительность, состояние ногтевого ложа, основное заболевание (напр. ревматоидный артрит, сахарный диабет) и предшествующее лечение

Описание

Критерии включения:

  • По данным клинической оценки в амбулаторно-поликлиническом отделении диагностирован ДМК. Были исследованы серийные клинические признаки DMC, включая возраст пациентов, локализацию, размер кист, симптомы, продолжительность, состояние ногтевого ложа, основное заболевание (напр. ревматоидный артрит, сахарный диабет) и предшествующее лечение

Критерий исключения:

  • диффузный артрит, связанный с аутоиммунным заболеванием, возраст до 20 лет, тяжелая болезненная деформация пораженного сустава.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
участник принял капсулотомию с помощью иглы для DMC
Хирургическая процедура для DMC заключалась в использовании иглы 18G, выполняющей сначала аспирацию, а затем разрезание стволового тракта кончиком иглы для капсулотомии. Все процедуры проводились с анестезией. После операции мы просим пациента с помощью повязки прижать рану примерно на 10 минут, чтобы остановить кровотечение. В дальнейшем на рану накладывали противомикробную мазь (Неомицин) и простую повязку. Выведение больного из воды на 24 часа.
Другие имена:
  • Аспирация без чрескожной капсулотомии При кистах слизистой оболочки пальцев
участник принял стремление только к DMC
Хирургическая процедура для DMC заключалась в использовании иглы 18G, выполняющей сначала аспирацию, а затем разрезание стволового тракта кончиком иглы для капсулотомии. Все процедуры проводились с анестезией. После операции мы просим пациента с помощью повязки прижать рану примерно на 10 минут, чтобы остановить кровотечение. В дальнейшем на рану накладывали противомикробную мазь (Неомицин) и простую повязку. Выведение больного из воды на 24 часа.
Другие имена:
  • Аспирация без чрескожной капсулотомии При кистах слизистой оболочки пальцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
поражение рецидивирует или нет
Временное ограничение: 6 месяцев (первая оценка)
Через 6 месяцев ДМК рецидивируют или нет.
6 месяцев (первая оценка)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета
Временное ограничение: 3 месяца после лечения (первая оценка)
Анкета включала: удовлетворенность, тугоподвижность суставов, деформацию ногтей, оценку боли (ВАШ), пигментацию очага поражения.
3 месяца после лечения (первая оценка)
Анкета
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения (вторая оценка)
Анкета включала: удовлетворенность, тугоподвижность суставов, деформацию ногтей, оценку боли (ВАШ), пигментацию очага поражения.
6 месяцев после лечения (вторая оценка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-05-012AC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться