- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03199248
Новая методика хирургического лечения «Аспирация и чрескожная капсулотомия» при пальцевой слизистой кисте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участник
В период с 2016 по 2017 год в это исследование были включены 50 участников с DMC в больнице общего профиля для ветеранов Тайбэя. По данным клинической оценки в OPD (внебольничное отделение) был поставлен диагноз DMC. Были исследованы серийные клинические признаки DMC, включая возраст участников, расположение, размер кист, симптомы, продолжительность, состояние ногтевого ложа, основное заболевание (напр. ревматоидный артрит, сахарный диабет) и предшествующее лечение. После объяснения участникам выбора лечения (хирургическое иссечение, аспирация кистозного содержимого и наша чрескожная капсулотомия с помощью иглы для слизистой кисты) и участники согласились с принятием чрескожной капсулотомии с помощью иглы, они были выбраны для принятия нашей чрескожной капсулотомии с помощью иглы для слизистой кисты. .
Процедура хирургической капсулотомии.
Хирургическая процедура для DMC заключалась в использовании иглы 18G, выполняющей сначала аспирацию, а затем разрезание стволового тракта кончиком иглы для капсулотомии. Все процедуры проводились под местной анестезией. После операции исследователь попросил участников с помощью повязки прижать рану примерно на 10 минут, чтобы остановить кровотечение. В дальнейшем на рану накладывали антимикробную мазь (неомицин) и простую повязку. Обучение участников из воды в течение 24 часов.
Клинические оценки
Исследователь оценивал прогноз участника по ВАШ, улучшение деформации ногтей, субъективную удовлетворенность участников и рецидивы оценивали во время последующих наблюдений. Одобрение этого клинического исследования было получено от Ассоциации IRB, больницы общего профиля для ветеранов Тайбэя.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jung-Pan Wang, PhD
- Номер телефона: 8862-28757557
- Электронная почта: jpwang801@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Veteran General Hospital
-
Контакт:
- Jung-Pan Wang, PhD
- Номер телефона: 8862-28757557
- Электронная почта: jpwang801@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- По данным клинической оценки в амбулаторно-поликлиническом отделении диагностирован ДМК. Были исследованы серийные клинические признаки DMC, включая возраст пациентов, локализацию, размер кист, симптомы, продолжительность, состояние ногтевого ложа, основное заболевание (напр. ревматоидный артрит, сахарный диабет) и предшествующее лечение
Критерий исключения:
- диффузный артрит, связанный с аутоиммунным заболеванием, возраст до 20 лет, тяжелая болезненная деформация пораженного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
участник принял капсулотомию с помощью иглы для DMC
|
Хирургическая процедура для DMC заключалась в использовании иглы 18G, выполняющей сначала аспирацию, а затем разрезание стволового тракта кончиком иглы для капсулотомии.
Все процедуры проводились с анестезией.
После операции мы просим пациента с помощью повязки прижать рану примерно на 10 минут, чтобы остановить кровотечение.
В дальнейшем на рану накладывали противомикробную мазь (Неомицин) и простую повязку.
Выведение больного из воды на 24 часа.
Другие имена:
|
участник принял стремление только к DMC
|
Хирургическая процедура для DMC заключалась в использовании иглы 18G, выполняющей сначала аспирацию, а затем разрезание стволового тракта кончиком иглы для капсулотомии.
Все процедуры проводились с анестезией.
После операции мы просим пациента с помощью повязки прижать рану примерно на 10 минут, чтобы остановить кровотечение.
В дальнейшем на рану накладывали противомикробную мазь (Неомицин) и простую повязку.
Выведение больного из воды на 24 часа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
поражение рецидивирует или нет
Временное ограничение: 6 месяцев (первая оценка)
|
Через 6 месяцев ДМК рецидивируют или нет.
|
6 месяцев (первая оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета
Временное ограничение: 3 месяца после лечения (первая оценка)
|
Анкета включала: удовлетворенность, тугоподвижность суставов, деформацию ногтей, оценку боли (ВАШ), пигментацию очага поражения.
|
3 месяца после лечения (первая оценка)
|
Анкета
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения (вторая оценка)
|
Анкета включала: удовлетворенность, тугоподвижность суставов, деформацию ногтей, оценку боли (ВАШ), пигментацию очага поражения.
|
6 месяцев после лечения (вторая оценка)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-05-012AC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .