Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új sebészeti kezelési technika "aspiráció és perkután kapszulotómia" a digitális nyálkahártya ciszta számára

2017. július 13. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A digitális nyálkahártya ciszták (DMC) egy jóindulatú gumiszerű cisztás elváltozás, amely általában a DIP ízület (digitális interphalangealis ízület) dorzális vagy laterális oldalát vagy a proximális körömredőt érinti. A legsikeresebb kezelési mód a sebészeti kezelés. Ez azonban időbe kerülhet, szakértelmet igényelhet, fertőzést okozhat, meghosszabbíthatja a sebgyógyulást és esetenként az ízületi mozgáskorlátozáshoz is vezethet. A kutató ezt az új technikát hozza: perkután capsulotomia digitális nyálkahártya cisztákra, amely egyszerű és gyors, nem utolsósorban alacsony a kiújulási arány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Résztvevő

2016 és 2017 között 50, a tajpeji veterán általános kórházban DMC-vel rendelkező résztvevőt vontak be ebbe a tanulmányba. Az OPD (out résztvevő részleg) klinikai értékelése szerint a DMC-t diagnosztizálták. A DMC-k sorozatos klinikai jellemzőit vizsgálták, beleértve a résztvevő korát, elhelyezkedését, a ciszták méretét, a tüneteket, az időtartamot, a körömágy állapotát, az alapbetegséget (pl. rheumatoid betegség, cukorbetegség) és a korábbi kezelés. Miután elmagyarázták a résztvevőknek a kezelés megválasztását (műtéti kimetszés, cisztás tartalom leszívása és tűvel segített perkután capsulotomia nyálkahártya ciszta esetén), és a résztvevők beleegyeztek a tűasszisztált perkután capsulotomia elfogadásába, kiválasztottuk őket a tűvel segített perkután capsulotomia elfogadására nyálkahártya ciszta esetén. .

Sebészeti capsulotomia eljárás.

A DMC-k sebészeti eljárása során először egy 18G-s tűt használtak, amely aspirációt végez, majd a szár traktusát a tű hegyével elvágta a capsulotomiához. Minden eljárás helyi érzéstelenítésben történt. A műtét után a vizsgáló arra kérte a résztvevőket, hogy kötést használva nyomják meg a sebet körülbelül 10 percig, hogy elállítsák a vérzést. Később a sebet antimikrobiális kenőccsel (neomicin) és egyszerű kötéssel fedték be. A résztvevők vízi oktatása 24 órán keresztül.

Klinikai értékelések

A résztvevők VAS általi prognózisát, a körömdeformitás javulását, a résztvevők szubjektív elégedettségét és a recidívákat értékelő vizsgáló az utánkövetések során értékelte. Ezt a klinikai vizsgálatot az Association of IRB, a tajpeji veterán általános kórház jóváhagyta.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az OPD klinikai értékelése szerint a DMC-t diagnosztizálták. Vizsgálták a DMC-k sorozatos sorozatos klinikai jellemzőit, beleértve a pateint korát, helyét, a ciszták méretét, a tüneteket, az időtartamot, a körömágy állapotát, az alapbetegséget (pl. rheumatoid betegség, cukorbetegség) és a korábbi kezelés

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az OPD klinikai értékelése szerint a DMC-t diagnosztizálták. Vizsgálták a DMC-k sorozatos sorozatos klinikai jellemzőit, beleértve a pateint korát, helyét, a ciszták méretét, a tüneteket, az időtartamot, a körömágy állapotát, az alapbetegséget (pl. rheumatoid betegség, cukorbetegség) és a korábbi kezelés

Kizárási kritériumok:

  • autoimmun betegséggel összefüggő diffúz ízületi gyulladás, 20 évesnél fiatalabb életkor, az érintett ízület súlyos fájdalmas deformitása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a résztvevő elfogadta a tűasszisztált capsulotomiát DMC-hez
Eljárás: Aspiráció percutan capsulotomiával Digitális nyálkahártya cisztákra
A DMC-k sebészeti eljárása során először egy 18G-s tűt használtak, amely aspirációt végez, majd a szár traktusát a tű hegyével elvágta a capsulotomiához. Minden eljárást érzéstelenítéssel végeztek. Műtét után megkérjük a pácienst, hogy kötést használva kb. 10 percig nyomást gyakoroljon a sebre a vérzés elállítása érdekében. Később a sebet antimikrobiális kenőccsel (Neomycin) és egyszerű kötéssel fedték be. A beteg vízből való oktatása 24 órán keresztül.
Más nevek:
  • Aspiráció perkután capsulotomia nélkül Digitális nyálkahártya cisztákra
a résztvevő csak a DMC-re való törekvést fogadta el
Eljárás: Aspiráció percutan capsulotomiával Digitális nyálkahártya cisztákra
A DMC-k sebészeti eljárása során először egy 18G-s tűt használtak, amely aspirációt végez, majd a szár traktusát a tű hegyével elvágta a capsulotomiához. Minden eljárást érzéstelenítéssel végeztek. Műtét után megkérjük a pácienst, hogy kötést használva kb. 10 percig nyomást gyakoroljon a sebre a vérzés elállítása érdekében. Később a sebet antimikrobiális kenőccsel (Neomycin) és egyszerű kötéssel fedték be. A beteg vízből való oktatása 24 órán keresztül.
Más nevek:
  • Aspiráció perkután capsulotomia nélkül Digitális nyálkahártya cisztákra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az elváltozás visszatér-e vagy sem
Időkeret: 6 hónap (első értékelés)
6 hónappal később a DMC-k megismétlődnek vagy sem.
6 hónap (első értékelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után (első értékelés)
A kérdőív a következőket tartalmazza: elégedettség, ízületi merevség, köröm deformitás, fájdalom pontszám (VAS), a lézió helyének pigmentációja.
3 hónappal a kezelés után (első értékelés)
Kérdőív
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után (második értékelés)
A kérdőív a következőket tartalmazza: elégedettség, ízületi merevség, köröm deformitás, fájdalom pontszám (VAS), a lézió helyének pigmentációja.
6 hónappal a kezelés után (második értékelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-05-012AC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Digitális nyálkahártya ciszta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel