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Une nouvelle technique de traitement chirurgical "Aspiration et capsulotomie percutanée" du kyste muqueux digital

13 juillet 2017 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Les kystes muqueux numériques (DMC) sont une lésion kystique caoutchouteuse bénigne qui implique généralement le côté dorsal ou latéral de l'articulation DIP (articulation interphalangienne numérique) ou le pli proximal de l'ongle. La méthode de traitement la plus efficace est la prise en charge chirurgicale. Cependant, ce qui peut coûter du temps, nécessiter une expertise, peut provoquer une infection, prolonger la cicatrisation des plaies et parfois entraîner une limitation des mouvements articulaires. L'investigateur apporte cette nouvelle technique : la capsulotomie percutanée pour les kystes muqueux digitaux, qui est facile et rapide, enfin et surtout, faible taux de récidive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participant

Entre 2016 et 2017, 50 participants avec DMC à l'hôpital général pour anciens combattants de Taipei ont été inclus dans cette étude. Selon l'évaluation clinique à l'OPD (département des participants extérieurs), DMC a été diagnostiqué. Les caractéristiques cliniques en série liées aux DMC ont été étudiées, y compris l'âge du participant, l'emplacement, la taille des kystes, les symptômes, la durée, l'état du lit de l'ongle, la maladie sous-jacente (ex. maladie rhumatoïde, diabète) et traitement antérieur. Après avoir expliqué aux participants le choix de traitement (excision chirurgicale, aspiration du contenu kystique et notre capsulotomie percutanée assistée par aiguille pour kyste muqueux) et que les participants ont accepté d'accepter la capsulotomie percutanée assistée par aiguille, ils ont été sélectionnés pour accepter notre capsulotomie percutanée assistée par aiguille pour kyste muqueux. .

Procédure de capsulotomie chirurgicale.

La procédure chirurgicale pour les DMC utilisait une aiguille 18G effectuant d'abord une aspiration, puis coupant le tractus de la tige par la pointe de l'aiguille pour la capsulotomie. Toutes les procédures ont été réalisées sous anesthésie locale. Après l'opération, l'investigateur demande aux participants utilisant un pansement de faire pression sur la plaie environ 10 minutes pour arrêter le saignement. Plus tard, la plaie a été recouverte d'une pommade antimicrobienne (néomycine) et d'un pansement simple. Sensibilisation des participants à l'eau pendant 24 heures.

Évaluations cliniques

L'investigateur évaluant le pronostic du participant par VAS, l'amélioration de la déformation de l'ongle, la satisfaction subjective des participants et les récidives évaluait lors des suivis. L'approbation de cette étude clinique a été obtenue auprès de l'Association de l'IRB, hôpital général des vétérans de Taipei.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Selon l'évaluation clinique à l'OPD (service ambulatoire), DMC a été diagnostiqué. Les caractéristiques cliniques en série liées aux DMC ont été étudiées, y compris l'âge du patient, l'emplacement, la taille des kystes, les symptômes, la durée, l'état du lit de l'ongle, la maladie sous-jacente (ex. maladie rhumatoïde, diabète) et traitement antérieur

La description

Critère d'intégration:

  • Selon l'évaluation clinique à l'OPD (service ambulatoire), DMC a été diagnostiqué. Les caractéristiques cliniques en série liées aux DMC ont été étudiées, y compris l'âge du patient, l'emplacement, la taille des kystes, les symptômes, la durée, l'état du lit de l'ongle, la maladie sous-jacente (ex. maladie rhumatoïde, diabète) et traitement antérieur

Critère d'exclusion:

  • arthrite diffuse liée à une maladie auto-immune, âge inférieur à 20 ans, déformation douloureuse sévère de l'articulation concernée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
le participant a accepté la capsulotomie assistée par aiguille pour DMC
Procédure: Aspiration avec capsulotomie percutanée Pour les kystes muqueux digitaux
La procédure chirurgicale pour les DMC utilisait une aiguille 18G effectuant d'abord une aspiration, puis coupant le tractus de la tige par la pointe de l'aiguille pour la capsulotomie. Toutes les procédures ont été réalisées sous anesthésie. Après l'opération, nous demandons au patient utilisant un pansement de faire pression sur la plaie environ 10 minutes pour arrêter le saignement. Plus tard, la plaie a été recouverte d'une pommade antimicrobienne (néomycine) et d'un pansement simple. Éduquer le patient à partir de l'eau pendant 24 heures.
Autres noms:
  • Aspiration sans capsulotomie percutanée Pour les kystes muqueux digitaux
le participant a accepté l'aspiration pour DMC uniquement
Procédure: Aspiration avec capsulotomie percutanée Pour les kystes muqueux digitaux
La procédure chirurgicale pour les DMC utilisait une aiguille 18G effectuant d'abord une aspiration, puis coupant le tractus de la tige par la pointe de l'aiguille pour la capsulotomie. Toutes les procédures ont été réalisées sous anesthésie. Après l'opération, nous demandons au patient utilisant un pansement de faire pression sur la plaie environ 10 minutes pour arrêter le saignement. Plus tard, la plaie a été recouverte d'une pommade antimicrobienne (néomycine) et d'un pansement simple. Éduquer le patient à partir de l'eau pendant 24 heures.
Autres noms:
  • Aspiration sans capsulotomie percutanée Pour les kystes muqueux digitaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la lésion récurrente ou non
Délai: 6 mois (première évaluation)
6 mois plus tard, les DMC récidivent ou non.
6 mois (première évaluation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire
Délai: 3 mois après le traitement (première évaluation)
Le questionnaire comprenant : la satisfaction, la raideur articulaire, la déformation de l'ongle, le score de douleur (EVA), la pigmentation du site lésionnel.
3 mois après le traitement (première évaluation)
Questionnaire
Délai: 6 mois après le traitement (deuxième évaluation)
Le questionnaire comprenant : la satisfaction, la raideur articulaire, la déformation de l'ongle, le score de douleur (EVA), la pigmentation du site lésionnel.
6 mois après le traitement (deuxième évaluation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Première publication (Réel)

26 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-05-012AC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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