Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny kirurgisk behandlingsteknik "Aspiration och perkutan kapsulotomi" för digital slemcysta

13 juli 2017 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Digitala slemcystor (DMC) är en benign gummiliknande cystisk lesion som vanligtvis involverar den dorsala eller laterala sidan av DIP-leden (digital interfalangealled) eller proximala nagelvecket. Det mest framgångsrika behandlingssättet är kirurgisk behandling. Men som kan kosta tid, kräva expertis, kan orsaka infektion, förlänga sårläkning och ibland leda till ledrörelsebegränsning. Utredaren kommer med denna nya teknik: perkutan kapsulotomi för digitala slemcystor, vilket är enkelt och snabbt, sist men inte minst, låg återfallsfrekvens.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagare

Mellan 2016 och 2017 inkluderades 50 deltagare med DMC på Taipeis veteran sjukhus i denna studie. Enligt den kliniska bedömningen vid OPD (ut deltagaravdelningen) diagnostiserades DMC. Serierelaterade seriella kliniska egenskaper hos DMC undersöktes inklusive deltagarens ålder, plats, storlek på cystor, symtom, varaktighet, nagelbäddstillstånd, underliggande sjukdom (ex. reumatoid sjukdom, diabetes) och tidigare behandling. Efter att ha förklarat för deltagarna om behandlingsvalet (kirurgisk excision, aspiration av cystiskt innehåll och vår nålassisterade perkutan kapsulotomi för slemcysta) och deltagarna gick med på att acceptera nålassisterad perkutan kapsulotomi, valdes de ut för att acceptera vår nålassisterade perkutan kapsulotomi för slemhinnor .

Kirurgisk kapsulotomiprocedur.

Det kirurgiska ingreppet för DMC:er använde en 18G-nål som utförde aspiration först och skar sedan stjälkkanalen med nålspetsen för kapsulotomi. Alla procedurer gjordes med lokalbedövning. Efter operationen frågade utredaren deltagarna som använde förband för att pressa såret i cirka 10 minuter för att stoppa blödningen. Senare täcktes såret med antimikrobiell salva (neomycin) och enkelt förband. Utbilda deltagare från vatten i 24 timmar.

Kliniska bedömningar

Utredaren som utvärderade deltagarnas prognos genom VAS, förbättringen av nageldeformitet, deltagarnas subjektiva tillfredsställelse och återfallen utvärderade under uppföljningarna. Godkännandet av denna kliniska studie erhölls från Association of IRB, Taipeis veteransjukhus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Enligt den kliniska bedömningen vid OPD(out patient department) diagnostiserades DMC. Serierelaterade seriella kliniska egenskaper hos DMC undersöktes inklusive pateints ålder, plats, storlek på cystor, symtom, varaktighet, nagelbäddstillstånd, underliggande sjukdom (ex. reumatoid sjukdom, diabetes) och tidigare behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enligt den kliniska bedömningen vid OPD(out patient department) diagnostiserades DMC. Serierelaterade seriella kliniska egenskaper hos DMC undersöktes inklusive pateints ålder, plats, storlek på cystor, symtom, varaktighet, nagelbäddstillstånd, underliggande sjukdom (ex. reumatoid sjukdom, diabetes) och tidigare behandling

Exklusions kriterier:

  • autoimmun sjukdomsrelaterad diffus artrit, ålder yngre än 20 år gammal, svår smärtsam deformitet av den inblandade leden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
deltagaren accepterade nålassisterad kapsulotomi för DMC
Det kirurgiska ingreppet för DMC:er använde en 18G-nål som utförde aspiration först och skar sedan stjälkkanalen med nålspetsen för kapsulotomi. Alla procedurer gjordes med anestesi. Efter operationen frågar vi patienten som använder förband för att pressa såret i cirka 10 minuter för att sluta blöda. Senare täcktes såret med antimikrobiell salva (Neomycin) och enkelt förband. Utbilda patienten från vatten i 24 timmar.
Andra namn:
  • Aspiration utan perkutan kapsulotomi För digitala slemcystor
deltagaren accepterade enbart aspiration för DMC
Det kirurgiska ingreppet för DMC:er använde en 18G-nål som utförde aspiration först och skar sedan stjälkkanalen med nålspetsen för kapsulotomi. Alla procedurer gjordes med anestesi. Efter operationen frågar vi patienten som använder förband för att pressa såret i cirka 10 minuter för att sluta blöda. Senare täcktes såret med antimikrobiell salva (Neomycin) och enkelt förband. Utbilda patienten från vatten i 24 timmar.
Andra namn:
  • Aspiration utan perkutan kapsulotomi För digitala slemcystor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lesionen återkommande eller inte
Tidsram: 6 månader (första utvärderingen)
6 månader senare, DMC återkommer eller inte.
6 månader (första utvärderingen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter behandling (första utvärdering)
Frågeformuläret inkluderar: tillfredsställelse, stelhet i lederna, nageldeformitet, smärtpoäng (VAS), pigmentering av lesionsstället.
3 månader efter behandling (första utvärdering)
Frågeformulär
Tidsram: 6 månader efter behandling (andra utvärderingen)
Frågeformuläret inkluderar: tillfredsställelse, stelhet i lederna, nageldeformitet, smärtpoäng (VAS), pigmentering av lesionsstället.
6 månader efter behandling (andra utvärderingen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Första postat (Faktisk)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-05-012AC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Digital slemcysta

3
Prenumerera