- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03199248
En ny kirurgisk behandlingsteknik "Aspiration och perkutan kapsulotomi" för digital slemcysta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare
Mellan 2016 och 2017 inkluderades 50 deltagare med DMC på Taipeis veteran sjukhus i denna studie. Enligt den kliniska bedömningen vid OPD (ut deltagaravdelningen) diagnostiserades DMC. Serierelaterade seriella kliniska egenskaper hos DMC undersöktes inklusive deltagarens ålder, plats, storlek på cystor, symtom, varaktighet, nagelbäddstillstånd, underliggande sjukdom (ex. reumatoid sjukdom, diabetes) och tidigare behandling. Efter att ha förklarat för deltagarna om behandlingsvalet (kirurgisk excision, aspiration av cystiskt innehåll och vår nålassisterade perkutan kapsulotomi för slemcysta) och deltagarna gick med på att acceptera nålassisterad perkutan kapsulotomi, valdes de ut för att acceptera vår nålassisterade perkutan kapsulotomi för slemhinnor .
Kirurgisk kapsulotomiprocedur.
Det kirurgiska ingreppet för DMC:er använde en 18G-nål som utförde aspiration först och skar sedan stjälkkanalen med nålspetsen för kapsulotomi. Alla procedurer gjordes med lokalbedövning. Efter operationen frågade utredaren deltagarna som använde förband för att pressa såret i cirka 10 minuter för att stoppa blödningen. Senare täcktes såret med antimikrobiell salva (neomycin) och enkelt förband. Utbilda deltagare från vatten i 24 timmar.
Kliniska bedömningar
Utredaren som utvärderade deltagarnas prognos genom VAS, förbättringen av nageldeformitet, deltagarnas subjektiva tillfredsställelse och återfallen utvärderade under uppföljningarna. Godkännandet av denna kliniska studie erhölls från Association of IRB, Taipeis veteransjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Taipei Veteran General Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Pan Wang, PhD
- Telefonnummer: 8862-28757557
- E-post: jpwang801@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt den kliniska bedömningen vid OPD(out patient department) diagnostiserades DMC. Serierelaterade seriella kliniska egenskaper hos DMC undersöktes inklusive pateints ålder, plats, storlek på cystor, symtom, varaktighet, nagelbäddstillstånd, underliggande sjukdom (ex. reumatoid sjukdom, diabetes) och tidigare behandling
Exklusions kriterier:
- autoimmun sjukdomsrelaterad diffus artrit, ålder yngre än 20 år gammal, svår smärtsam deformitet av den inblandade leden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
deltagaren accepterade nålassisterad kapsulotomi för DMC
|
Det kirurgiska ingreppet för DMC:er använde en 18G-nål som utförde aspiration först och skar sedan stjälkkanalen med nålspetsen för kapsulotomi.
Alla procedurer gjordes med anestesi.
Efter operationen frågar vi patienten som använder förband för att pressa såret i cirka 10 minuter för att sluta blöda.
Senare täcktes såret med antimikrobiell salva (Neomycin) och enkelt förband.
Utbilda patienten från vatten i 24 timmar.
Andra namn:
|
deltagaren accepterade enbart aspiration för DMC
|
Det kirurgiska ingreppet för DMC:er använde en 18G-nål som utförde aspiration först och skar sedan stjälkkanalen med nålspetsen för kapsulotomi.
Alla procedurer gjordes med anestesi.
Efter operationen frågar vi patienten som använder förband för att pressa såret i cirka 10 minuter för att sluta blöda.
Senare täcktes såret med antimikrobiell salva (Neomycin) och enkelt förband.
Utbilda patienten från vatten i 24 timmar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
lesionen återkommande eller inte
Tidsram: 6 månader (första utvärderingen)
|
6 månader senare, DMC återkommer eller inte.
|
6 månader (första utvärderingen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter behandling (första utvärdering)
|
Frågeformuläret inkluderar: tillfredsställelse, stelhet i lederna, nageldeformitet, smärtpoäng (VAS), pigmentering av lesionsstället.
|
3 månader efter behandling (första utvärdering)
|
Frågeformulär
Tidsram: 6 månader efter behandling (andra utvärderingen)
|
Frågeformuläret inkluderar: tillfredsställelse, stelhet i lederna, nageldeformitet, smärtpoäng (VAS), pigmentering av lesionsstället.
|
6 månader efter behandling (andra utvärderingen)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-05-012AC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Digital slemcysta
-
Integra LifeSciences CorporationAktiv, inte rekryterande
-
Kettering General Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonAvslutadOrtodonti | Digital | Study Models | Intra-oral Scanning | Measurements | Three DimensionalStorbritannien
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalAvslutadNervskada | Digital massadefekt
-
Cairo UniversityAvslutadDigital fotografering | Standardisering | ISDEgypten
-
VisiblyRekryteringDigital Acuity produktFörenta staterna
-
Ministry of Health, TurkeyTurk Telekomunikasyon A.Ş., Istanbul, TurkeyAvslutadPrimärt förebyggande | Livsstilsriskminskning | Digital hälsaKalkon
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutadNoggrannhet hos digital dentalmodellEgypten
-
University of CincinnatiOhio Third FrontierAktiv, inte rekryterandeNy generation digital PET/CT-bildbehandlingFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutad
-
PXL University CollegeHasselt UniversityHar inte rekryterat ännuFysisk aktivitet - Digital fenotypning - Aktivitetsspårning