Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe chirurgische behandelingstechniek "aspiratie en percutane capsulotomie" voor digitale slijmcysten

13 juli 2017 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Digitale slijmcysten (DMC's) zijn een goedaardige, rubberachtige cystische laesie die meestal de dorsale of laterale zijde van het DIP-gewricht (digitale interfalangeale gewricht) of proximale nagelplooi omvat. De meest succesvolle behandelingsmethode is chirurgische behandeling. Dit kan echter tijd kosten, expertise vereisen, infectie veroorzaken, wondgenezing verlengen en soms leiden tot bewegingsbeperking van het gewricht. De onderzoeker brengt deze nieuwe techniek: percutane capsulotomie voor digitale slijmcysten, die gemakkelijk en snel is, last but not least, laag recidiefpercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemer

Tussen 2016 en 2017 werden 50 deelnemers met DMC's in het veteranenziekenhuis van Taipei in deze studie opgenomen. Volgens de klinische beoordeling bij OPD (onze afdeling deelnemers) werd DMC gediagnosticeerd. Seriële gerelateerde seriële klinische kenmerken van DMC's werden onderzocht, waaronder de leeftijd van de deelnemer, locatie, grootte van cysten, symptomen, duur, conditie van het nagelbed, onderliggende ziekte (bijv. reumatoïde ziekte, diabetes) en eerdere behandelingen. Na uitleg aan de deelnemers over de behandelingskeuze (chirurgische excisie, aspiratie van cystische inhoud en onze naald-ondersteunde percutane capsulotomie voor slijmcyste) en de deelnemers stemden in met het accepteren van naald-ondersteunde percutane capsulotomie, werden ze geselecteerd voor het accepteren van onze naald-ondersteunde percutane capsulotomie voor slijmcyste .

Chirurgische capsulotomieprocedure.

De chirurgische procedure voor DMC's was het gebruik van een 18G-naald die eerst aspiratie uitvoerde en vervolgens het stengelkanaal doorsneed bij de naaldpunt voor capsulotomie. Alle procedures werden uitgevoerd met lokale anesthesie. Na de operatie vroeg de onderzoeker aan de deelnemers om met behulp van verband de wond ongeveer 10 minuten onder druk te zetten om het bloeden te stoppen. Later werd de wond bedekt met antimicrobiële zalf (neomycine) en eenvoudig verband. 24 uur lang deelnemers uit het water opleiden.

Klinische beoordelingen

De onderzoeker evalueerde de prognose van de deelnemer aan de hand van VAS, de verbetering van de vingernagelafwijking, de subjectieve tevredenheid van de deelnemers en de recidieven evalueerde tijdens de follow-ups. De goedkeuring van deze klinische studie werd verkregen van de Association of IRB, het veteranenziekenhuis van Taipei.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volgens de klinische beoordeling op de OPD (buitenpatiëntenafdeling) werd DMC gediagnosticeerd. Seriële gerelateerde seriële klinische kenmerken van DMC's werden onderzocht, waaronder de leeftijd van de patiënt, locatie, grootte van cysten, symptomen, duur, conditie van het nagelbed, onderliggende ziekte (bijv. reumatoïde ziekte, diabetes) en eerdere behandelingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgens de klinische beoordeling op de OPD (buitenpatiëntenafdeling) werd DMC gediagnosticeerd. Seriële gerelateerde seriële klinische kenmerken van DMC's werden onderzocht, waaronder de leeftijd van de patiënt, locatie, grootte van cysten, symptomen, duur, conditie van het nagelbed, onderliggende ziekte (bijv. reumatoïde ziekte, diabetes) en eerdere behandelingen

Uitsluitingscriteria:

  • auto-immuunziekte gerelateerde diffuse artritis, leeftijd jonger dan 20 jaar, ernstige pijnlijke misvorming van het betrokken gewricht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de deelnemer accepteerde naald-ondersteunde capsulotomie voor DMC
Procedure: Aspiratie met percutane capsulotomie Voor digitale slijmcysten
De chirurgische procedure voor DMC's was het gebruik van een 18G-naald die eerst aspiratie uitvoerde en vervolgens het stengelkanaal doorsneed bij de naaldpunt voor capsulotomie. Alle procedures werden uitgevoerd met anesthesie. Na de operatie vragen we de patiënt om de wond ongeveer 10 minuten onder druk te zetten om het bloeden te stoppen. Later werd de wond bedekt met antimicrobiële zalf (Neomycine) en eenvoudig verband. Patiënt gedurende 24 uur uit het water opleiden.
Andere namen:
  • Aspiratie zonder percutane capsulotomie Voor digitale slijmcysten
de deelnemer accepteerde alleen aspiratie voor DMC
Procedure: Aspiratie met percutane capsulotomie Voor digitale slijmcysten
De chirurgische procedure voor DMC's was het gebruik van een 18G-naald die eerst aspiratie uitvoerde en vervolgens het stengelkanaal doorsneed bij de naaldpunt voor capsulotomie. Alle procedures werden uitgevoerd met anesthesie. Na de operatie vragen we de patiënt om de wond ongeveer 10 minuten onder druk te zetten om het bloeden te stoppen. Later werd de wond bedekt met antimicrobiële zalf (Neomycine) en eenvoudig verband. Patiënt gedurende 24 uur uit het water opleiden.
Andere namen:
  • Aspiratie zonder percutane capsulotomie Voor digitale slijmcysten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de laesie terugkerend of niet
Tijdsspanne: 6 maanden(eerste evaluatie)
6 maanden later, DMC's terugkeren of niet.
6 maanden(eerste evaluatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maand na behandeling (eerste evaluatie)
De vragenlijst omvatte: tevredenheid, gewrichtsstijfheid, nagelvervorming, pijnscore (VAS), pigmentatie van de plaats van de laesie.
3 maand na behandeling (eerste evaluatie)
Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maand na behandeling (tweede evaluatie)
De vragenlijst omvatte: tevredenheid, gewrichtsstijfheid, nagelvervorming, pijnscore (VAS), pigmentatie van de plaats van de laesie.
6 maand na behandeling (tweede evaluatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-05-012AC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Digitale slijmcyste

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren