- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03199248
디지털 점액 낭종에 대한 새로운 외과적 치료 기술 "흡인 및 경피적 캡슐 절개술"
연구 개요
상세 설명
참가자
2016년에서 2017년 사이에 타이베이 베테랑 종합병원의 DMC 참가자 50명이 이 연구에 포함되었습니다. OPD(외부 참가자 부서)의 임상 평가에 따르면 DMC로 진단되었습니다. 대상자의 연령, 위치, 낭종의 크기, 증상, 기간, 손발톱 바닥 상태, 기저 질환(ex. 류마티스 질환, 당뇨병) 및 이전 치료. 참가자들에게 치료 선택(외과적 절제, 낭포 내용물의 흡인 및 점액 낭종에 대한 바늘 보조 경피적 캡슐 절개술)에 대해 설명하고 참가자들이 바늘 보조 경피적 캡슐 절개술 수락에 동의한 후 점액 낭종에 대한 바늘 보조 경피적 캡슐 절개술을 수락하도록 선택되었습니다. .
외과 캡슐 절개술 절차.
DMC의 수술 절차는 18G 바늘을 사용하여 먼저 흡인을 수행한 다음 캡슐 절개술을 위해 바늘 끝으로 줄기를 절단했습니다. 모든 시술은 국소마취로 진행되었습니다. 수술 후 조사관은 지혈을 위해 약 10분 동안 드레싱을 사용하여 상처를 압박하도록 참가자들에게 요청했습니다. 나중에는 항균 연고(네오마이신)와 간단한 드레싱으로 상처를 덮었습니다. 참가자들에게 24시간 동안 물에서 교육합니다.
임상 평가
VAS로 참가자의 예후, 손톱 변형의 개선, 참가자의 주관적 만족도 및 재발을 평가하는 조사관은 후속 조치 중에 평가했습니다. 이 임상 연구의 승인은 타이페이 베테랑 종합병원 IRB 협회에서 획득했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Veteran General Hospital
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연락하다:
- Jung-Pan Wang, PhD
- 전화번호: 8862-28757557
- 이메일: jpwang801@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- OPD(외래진료과) 임상평가 결과 DMC로 진단되었다. DMC의 일련의 관련 임상양상을 조사하여 환자의 나이, 위치, 낭종의 크기, 증상, 지속기간, 손발톱바닥상태, 기저질환(ex. 류마티스 질환, 당뇨병) 및 이전 치료
제외 기준:
- 자가면역 질환 관련 확산성 관절염, 20세 미만의 연령, 관련 관절의 심한 고통스러운 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자는 DMC에 대한 바늘 보조 캡슐 절개술을 수락했습니다.
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DMC의 수술 절차는 18G 바늘을 사용하여 먼저 흡인을 수행한 다음 캡슐 절개술을 위해 바늘 끝으로 줄기를 절단했습니다.
모든 시술은 마취로 진행되었습니다.
수술 후 지혈을 위해 10분 정도 드레싱을 사용하여 상처를 압박하도록 합니다.
이후 상처 부위를 항균연고(네오마이신)로 덮고 간단한 드레싱을 하였다.
24시간 동안 물에서 환자를 교육합니다.
다른 이름들:
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참가자는 DMC만을 위한 포부를 수락했습니다.
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DMC의 수술 절차는 18G 바늘을 사용하여 먼저 흡인을 수행한 다음 캡슐 절개술을 위해 바늘 끝으로 줄기를 절단했습니다.
모든 시술은 마취로 진행되었습니다.
수술 후 지혈을 위해 10분 정도 드레싱을 사용하여 상처를 압박하도록 합니다.
이후 상처 부위를 항균연고(네오마이신)로 덮고 간단한 드레싱을 하였다.
24시간 동안 물에서 환자를 교육합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 재발 여부
기간: 6개월(1차 심사)
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6개월 후 DMC 재발 여부.
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6개월(1차 심사)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지
기간: 치료 3개월 후(1차 평가)
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만족도, 관절 경직, 손톱 기형, 통증 점수(VAS), 병변 부위의 색소 침착을 포함하는 설문지.
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치료 3개월 후(1차 평가)
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설문지
기간: 치료 6개월 후(2차 평가)
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만족도, 관절 경직, 손톱 기형, 통증 점수(VAS), 병변 부위의 색소 침착을 포함하는 설문지.
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치료 6개월 후(2차 평가)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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