- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03199248
Uusi kirurginen hoitotekniikka "Aspiraatio ja perkutaaninen kapsulotomia" digitaaliselle limakystalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuja
Vuosina 2016–2017 tähän tutkimukseen osallistui 50 osallistujaa, joilla oli DMC-sairaala Taipein veteraanisairaalassa. OPD:n (out résztvevőosaston) kliinisen arvioinnin mukaan DMC diagnosoitiin. Tutkittiin DMC:iden sarjaan liittyviä kliinisiä piirteitä, mukaan lukien osallistujan ikä, sijainti, kystojen koko, oireet, kesto, kynsipohjan tila, taustalla oleva sairaus (esim. nivelreuma, diabetes) ja aikaisempi hoito. Selitettyään osallistujille hoidon valinnasta (kirurginen leikkaus, kystisen sisällön aspiraatio ja neulaavusteinen perkutaaninen kapsulotomiamme limakalvokystalle) ja osallistujat suostuivat hyväksymään neulaavusteisen perkutaanisen kapsulotomiamme, heidät valittiin ottamaan vastaan neulaavusteisen perkutaanisen kapsulotomiamme limakalvokystalle. .
Kirurginen kapsulotomia.
DMC:iden kirurgisessa toimenpiteessä käytettiin 18G:n neulaa, joka suoritti ensin aspiraation ja sitten varren katkaisun neulankärjestä kapsulotomiaa varten. Kaikki toimenpiteet tehtiin paikallispuudutuksessa. Leikkauksen jälkeen tutkija pyysi sidosta käyttäviä osallistujia painamaan haavaa noin 10 minuuttia verenvuodon pysäyttämiseksi. Myöhemmin haava peitettiin antimikrobisella voideella (neomysiini) ja yksinkertaisella sidoksella. Osallistujien kouluttaminen vedestä 24 tuntia.
Kliiniset arvioinnit
Tutkija arvioi osallistujan ennustetta VAS:lla, kynnen epämuodostuman paranemista, osallistujien subjektiivista tyytyväisyyttä ja uusiutumista arvioinnissa seurannan aikana. Tämän kliinisen tutkimuksen hyväksyntä saatiin Association of IRB:ltä, Taipein veteraanisairaala.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jung-Pan Wang, PhD
- Puhelinnumero: 8862-28757557
- Sähköposti: jpwang801@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Veteran General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung-Pan Wang, PhD
- Puhelinnumero: 8862-28757557
- Sähköposti: jpwang801@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OPD:n (out patient Department) kliinisen arvioinnin mukaan DMC diagnosoitiin. Tutkittiin DMC:iden sarjaan liittyviä kliinisiä piirteitä, mukaan lukien pateintin ikä, sijainti, kystojen koko, oireet, kesto, kynsipohjan tila, taustalla oleva sairaus (esim. nivelreuma, diabetes) ja aikaisempi hoito
Poissulkemiskriteerit:
- autoimmuunisairauteen liittyvä diffuusi niveltulehdus, alle 20-vuotias, vakava kivulias nivelen epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
osallistuja hyväksyi neulaavusteisen kapsulotomian DMC:tä varten
|
DMC:iden kirurgisessa toimenpiteessä käytettiin 18G:n neulaa, joka suoritti ensin aspiraation ja sitten varren katkaisun neulankärjestä kapsulotomiaa varten.
Kaikki toimenpiteet tehtiin nukutuksessa.
Leikkauksen jälkeen pyydämme sidosta käyttävää potilasta painamaan haavaa noin 10 minuuttia verenvuodon pysäyttämiseksi.
Myöhemmin haava peitettiin antimikrobiaalisella voideella (Neomycin) ja yksinkertaisella sidoksella.
Potilaan kouluttaminen vedestä 24 tuntia.
Muut nimet:
|
osallistuja hyväksyi toiveen vain DMC:tä varten
|
DMC:iden kirurgisessa toimenpiteessä käytettiin 18G:n neulaa, joka suoritti ensin aspiraation ja sitten varren katkaisun neulankärjestä kapsulotomiaa varten.
Kaikki toimenpiteet tehtiin nukutuksessa.
Leikkauksen jälkeen pyydämme sidosta käyttävää potilasta painamaan haavaa noin 10 minuuttia verenvuodon pysäyttämiseksi.
Myöhemmin haava peitettiin antimikrobiaalisella voideella (Neomycin) ja yksinkertaisella sidoksella.
Potilaan kouluttaminen vedestä 24 tuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vaurio uusiutuu vai ei
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ensimmäinen arviointi)
|
6 kuukautta myöhemmin, DMC:t toistuvat vai eivät.
|
6 kuukautta (ensimmäinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen (ensimmäinen arviointi)
|
Kyselylomakkeeseen sisältyi: tyytyväisyys, nivelten jäykkyys, kynnen epämuodostuma, kipupisteet (VAS), vauriokohdan pigmentaatio.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen (ensimmäinen arviointi)
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen (toinen arviointi)
|
Kyselylomakkeeseen sisältyi: tyytyväisyys, nivelten jäykkyys, kynnen epämuodostuma, kipupisteet (VAS), vauriokohdan pigmentaatio.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen (toinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-05-012AC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen limakalvokysta
-
VisiblyRekrytointiDigital Acuity -tuoteYhdysvallat
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrytointiLow Vision Digital AssistanceKreikka
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalValmisPolven sairaus | Baker Cyst
-
Balnear and Rehabilitation Sanatorium TechirghiolValmisPolven nivelrikko | Baker CystRomania
-
Jin FengTuntematon1. Tarpeeksi tapauksia | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Lineaar Accelerator | Voidaan ottaa nenänielun karsinoomanäytteitä materiaalista | Kuva Nenänieluministeriön MRI-dynaaminen testaus,Kiina