Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny kirurgisk behandlingsteknik "Aspiration og perkutan kapsulotomi" til digital slimcyste

13. juli 2017 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Digitale slimhindecyster (DMC'er) er en godartet gummiagtig cystisk læsion, som normalt involverer den dorsale eller laterale side af DIP-leddet (digitalt interfalangealt led) eller den proksimale neglefold. Den mest succesrige behandlingsmetode er kirurgisk behandling. Men det kan koste tid, kræve ekspertise, kan forårsage infektion, forlænge sårheling og nogle gange kan føre til ledbevægelsesbegrænsning. Efterforskeren bringer denne nye teknik: perkutan kapsulotomi til digitale slimhindecyster, som er nem og hurtig, sidst men ikke mindst lav gentagelsesrate.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltager

Mellem 2016 og 2017 blev 50 deltagere med DMC'er på Taipei veterangeneral hospital inkluderet i denne undersøgelse. Ifølge den kliniske vurdering på OPD(out-deltagerafdelingen) blev DMC diagnosticeret. Serierelaterede serielle kliniske træk ved DMC'er blev undersøgt, herunder deltagerens alder, placering, størrelse af cyster, symptomer, varighed, neglesengs tilstand, underliggende sygdom (f.eks. reumatoid sygdom, diabetes) og tidligere behandling. Efter at have forklaret deltagerne om behandlingsvalget (kirurgisk excision, aspiration af cystisk indhold og vores nåleassisteret perkutan kapsulotomi for slimhindecyste) og deltagerne var enige om at acceptere nåleassisteret perkutan kapsulotomi, blev de udvalgt til at acceptere vores nåleassisteret perkutan kapsulotomi til slimhinde .

Kirurgisk kapsulotomi procedure.

Den kirurgiske procedure for DMC'er var ved at bruge en 18G nål, der udførte aspiration først og derefter skære stilkkanalen ved nålespidsen til kapsulotomi. Alle procedurer blev udført med lokalbedøvelse. Efter operationen bad investigator deltagerne ved at bruge forbinding til at presse såret omkring 10 minutter for at stoppe blødningen. Senere var såret dækket af antimikrobiel salve (neomycin) og simpel bandage. Undervisning af deltagere fra vand i 24 timer.

Kliniske vurderinger

Investigatoren, der evaluerede deltagerens prognose ved VAS, forbedringen af ​​fingernegledeformitet, deltagernes subjektive tilfredshed og gentagelserne evaluerede under opfølgninger. Denne kliniske undersøgelses godkendelse blev opnået fra Association of IRB, Taipei veteran generelt hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ifølge den kliniske vurdering på OPD(udenhedsafdelingen) blev DMC diagnosticeret. Serierelaterede serielle kliniske træk ved DMC'er blev undersøgt, herunder pateintens alder, placering, størrelse af cyster, symptomer, varighed, neglesengs tilstand, underliggende sygdom (f.eks. reumatoid sygdom, diabetes) og tidligere behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ifølge den kliniske vurdering på OPD(udenhedsafdelingen) blev DMC diagnosticeret. Serierelaterede serielle kliniske træk ved DMC'er blev undersøgt, herunder pateintens alder, placering, størrelse af cyster, symptomer, varighed, neglesengs tilstand, underliggende sygdom (f.eks. reumatoid sygdom, diabetes) og tidligere behandling

Ekskluderingskriterier:

  • autoimmun sygdomsrelateret diffus arthritis, alder yngre end 20 år gammel, alvorlig smertefuld deformitet af det involverede led.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
deltageren accepterede nåleassisteret kapsulotomi for DMC
Procedure: Aspiration med perkutan kapsulotomi Til digitale slimhindecyster
Den kirurgiske procedure for DMC'er var ved at bruge en 18G nål, der udførte aspiration først og derefter skære stilkkanalen ved nålespidsen til kapsulotomi. Alle procedurer blev udført med anæstesi. Efter operationen beder vi patienten, der bruger bandage til at presse såret omkring 10 minutter for at stoppe blødningen. Senere dækkede såret sig med antimikrobiel salve (Neomycin) og simpel bandage. Uddannelse af patient fra vand i 24 timer.
Andre navne:
  • Aspiration uden perkutan kapsulotomi Til digitale slimhindecyster
deltageren accepterede kun aspiration for DMC
Procedure: Aspiration med perkutan kapsulotomi Til digitale slimhindecyster
Den kirurgiske procedure for DMC'er var ved at bruge en 18G nål, der udførte aspiration først og derefter skære stilkkanalen ved nålespidsen til kapsulotomi. Alle procedurer blev udført med anæstesi. Efter operationen beder vi patienten, der bruger bandage til at presse såret omkring 10 minutter for at stoppe blødningen. Senere dækkede såret sig med antimikrobiel salve (Neomycin) og simpel bandage. Uddannelse af patient fra vand i 24 timer.
Andre navne:
  • Aspiration uden perkutan kapsulotomi Til digitale slimhindecyster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
læsionen tilbagevendende eller ej
Tidsramme: 6 måneder (første evaluering)
6 måneder senere, gentagelse af DMC'er eller ej.
6 måneder (første evaluering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter behandling (første evaluering)
Spørgeskemaet omfatter: tilfredshed, ledstivhed, negledeformitet, smertescore (VAS), pigmentering af læsionsstedet.
3 måneder efter behandling (første evaluering)
Spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter behandling (anden evaluering)
Spørgeskemaet omfatter: tilfredshed, ledstivhed, negledeformitet, smertescore (VAS), pigmentering af læsionsstedet.
6 måneder efter behandling (anden evaluering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-05-012AC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital slimcyste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner