Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová technika chirurgické léčby "Aspirace a perkutánní kapsulotomie" pro digitální mukózní cystu

13. července 2017 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Digitální mukózní cysty (DMC) jsou benigní gumově cystické léze, které obvykle postihují dorzální nebo laterální stranu DIP kloubu (digitální interfalangeální kloub) nebo proximální nehtový záhyb. Nejúspěšnějším způsobem léčby je chirurgický zákrok. To však může stát čas, vyžadovat odborné znalosti, může způsobit infekci, prodloužit hojení ran a někdy může vést k omezení pohybu kloubu. Řešitel přináší tuto novou techniku: perkutánní kapsulotomii digitálních slizničních cyst, která je snadná a rychlá, v neposlední řadě nízkou míru recidivy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastník

Mezi lety 2016 a 2017 bylo do této studie zahrnuto 50 účastníků s DMC ve všeobecné nemocnici pro veterány v Taipei. Dle klinického hodnocení na OPD (oddělení externích účastníků) byla diagnostikována DMC. Byly zkoumány sériové klinické rysy DMC, včetně věku účastníka, umístění, velikosti cyst, symptomů, trvání, stavu nehtového lůžka, základního onemocnění (např. revmatoidní onemocnění, diabetes) a předchozí léčba. Po vysvětlení účastníkům o volbě léčby (chirurgická excize, aspirace cystického obsahu a naše jehlou asistovaná perkutánní kapsulotomie pro slizniční cystu) a účastníci souhlasili s přijetím jehlou asistované perkutánní kapsulotomie, byli vybráni k přijetí naší jehlou asistované perkutánní kapsulotomie pro slizniční cystu .

Chirurgický postup kapsulotomie.

Chirurgický postup u DMC spočíval v použití jehly 18G, která nejprve provedla aspiraci a poté prořízla stopkový trakt hrotem jehly pro kapsulotomii. Všechny procedury byly prováděny v lokální anestezii. Po operaci vyšetřovatel požádal účastníky pomocí obvazu, aby zatlačili na ránu asi 10 minut, aby zastavili krvácení. Později byla rána překryta antimikrobiální mastí (neomycin) a jednoduchým obvazem. Vzdělávání účastníků z vody po dobu 24 hodin.

Klinická hodnocení

Zkoušející hodnotící prognózu účastníka pomocí VAS, zlepšení deformity nehtů, subjektivní spokojenost účastníků a recidivy hodnotil během sledování. Schválení této klinické studie bylo získáno od Association of IRB, Taipei veterán General Hospital.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podle klinického hodnocení na OPD (ambulantní oddělení) byla diagnostikována DMC. Byly zkoumány sériové klinické rysy DMC včetně pateintova věku, umístění, velikosti cyst, symptomů, trvání, stavu nehtového lůžka, základního onemocnění (např. revmatoidní onemocnění, diabetes) a předchozí léčba

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle klinického hodnocení na OPD (ambulantní oddělení) byla diagnostikována DMC. Byly zkoumány sériové klinické rysy DMC včetně pateintova věku, umístění, velikosti cyst, symptomů, trvání, stavu nehtového lůžka, základního onemocnění (např. revmatoidní onemocnění, diabetes) a předchozí léčba

Kritéria vyloučení:

  • difuzní artritida související s autoimunitním onemocněním, věk mladší 20 let, těžká bolestivá deformace postiženého kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
účastník přijal jehlou asistovanou kapsulotomii pro DMC
Postup: Aspirace s perkutánní kapsulotomií Pro digitální slizniční cysty
Chirurgický postup u DMC spočíval v použití jehly 18G, která nejprve provedla aspiraci a poté prořízla stopkový trakt hrotem jehly pro kapsulotomii. Všechny procedury byly prováděny s anestezií. Po operaci jsme požádali pacienta používajícího obvaz, aby na ránu zatlačil asi 10 minut, aby zastavil krvácení. Později byla rána překryta antimikrobiální mastí (Neomycin) a jednoduchým obvazem. Edukace pacienta z vody po dobu 24 hodin.
Ostatní jména:
  • Aspirace bez perkutánní kapsulotomie Pro digitální slizniční cysty
účastník přijal aspiraci pouze na DMC
Postup: Aspirace s perkutánní kapsulotomií Pro digitální slizniční cysty
Chirurgický postup u DMC spočíval v použití jehly 18G, která nejprve provedla aspiraci a poté prořízla stopkový trakt hrotem jehly pro kapsulotomii. Všechny procedury byly prováděny s anestezií. Po operaci jsme požádali pacienta používajícího obvaz, aby na ránu zatlačil asi 10 minut, aby zastavil krvácení. Později byla rána překryta antimikrobiální mastí (Neomycin) a jednoduchým obvazem. Edukace pacienta z vody po dobu 24 hodin.
Ostatní jména:
  • Aspirace bez perkutánní kapsulotomie Pro digitální slizniční cysty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
léze se opakuje nebo ne
Časové okno: 6 měsíců (první hodnocení)
O 6 měsíců později se DMC opakují nebo ne.
6 měsíců (první hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 3 měsíce po ošetření (první hodnocení)
Dotazník zahrnuje: spokojenost, ztuhlost kloubů, deformaci nehtů, skóre bolesti (VAS), pigmentaci místa léze.
3 měsíce po ošetření (první hodnocení)
Dotazník
Časové okno: 6 měsíců po léčbě (druhé hodnocení)
Dotazník zahrnuje: spokojenost, ztuhlost kloubů, deformaci nehtů, skóre bolesti (VAS), pigmentaci místa léze.
6 měsíců po léčbě (druhé hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-05-012AC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální mukózní cysta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit