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Eine neue chirurgische Behandlungstechnik "Aspiration und perkutane Kapsulotomie" für digitale Schleimzyste

13. Juli 2017 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Digitale Schleimzysten (DMCs) sind eine gutartige gummiartige zystische Läsion, die normalerweise die dorsale oder laterale Seite des DIP-Gelenks (digitales Interphalangealgelenk) oder den proximalen Nagelfalz betrifft. Der erfolgreichste Behandlungsweg ist die chirurgische Behandlung. Dies kann jedoch Zeit kosten, Fachwissen erfordern, Infektionen verursachen, die Wundheilung verlängern und manchmal zu einer Einschränkung der Gelenkbewegung führen. Die Untersucher bringen diese neue Technik: perkutane Kapsulotomie für digitale Schleimzysten, die einfach und schnell ist, nicht zuletzt geringe Rezidivrate.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer

Zwischen 2016 und 2017 wurden 50 Teilnehmer mit DMCs im Taipei Veteran General Hospital in diese Studie aufgenommen. Gemäß der klinischen Bewertung bei OPD (Out Participants Department) wurde DMC diagnostiziert. Serienbezogene serielle klinische Merkmale von DMCs wurden untersucht, einschließlich Alter, Ort, Größe der Zysten, Symptome, Dauer, Zustand des Nagelbetts, zugrunde liegende Erkrankung (z. rheumatoide Erkrankungen, Diabetes) und frühere Behandlungen. Nachdem die Teilnehmer die Wahl der Behandlung (chirurgische Exzision, Aspiration von Zysteninhalt und unsere nadelgestützte perkutane Kapsulotomie für Schleimzysten) erklärt hatten und die Teilnehmer der nadelgestützten perkutanen Kapsulotomie zugestimmt hatten, wurden sie ausgewählt, unsere nadelgestützte perkutane Kapsulotomie für Schleimzysten zu akzeptieren .

Chirurgisches Kapsulotomie-Verfahren.

Das chirurgische Verfahren für DMCs bestand darin, eine 18-G-Nadel zu verwenden, die zuerst eine Aspiration durchführte und dann den Stieltrakt mit der Nadelspitze für die Kapsulotomie durchtrennte. Alle Eingriffe wurden mit örtlicher Betäubung durchgeführt. Nach der Operation bittet der Untersucher die Teilnehmer, die einen Verband verwenden, etwa 10 Minuten lang Druck auf die Wunde auszuüben, um die Blutung zu stoppen. Später wurde die Wunde mit einer antimikrobiellen Salbe (Neomycin) und einem einfachen Verband bedeckt. 24-Stunden-Schulung der Teilnehmer über das Wasser.

Klinische Bewertungen

Der Prüfarzt, der die Prognose der Teilnehmer durch VAS, die Verbesserung der Fingernageldeformität, die subjektive Zufriedenheit der Teilnehmer und die Rezidive bewertete, wertete während der Nachuntersuchungen aus. Die Genehmigung dieser klinischen Studie wurde von der Association of IRB, Taipei Veteran General Hospital, erteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemäß der klinischen Beurteilung bei OPD (Ambulanz) wurde DMC diagnostiziert. Serienbezogene serielle klinische Merkmale von DMCs wurden untersucht, einschließlich Pateints Alter, Ort, Größe der Zysten, Symptome, Dauer, Zustand des Nagelbetts, Grunderkrankung (z. rheumatoide Erkrankungen, Diabetes) und frühere Behandlungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemäß der klinischen Beurteilung bei OPD (Ambulanz) wurde DMC diagnostiziert. Serienbezogene serielle klinische Merkmale von DMCs wurden untersucht, einschließlich Pateints Alter, Ort, Größe der Zysten, Symptome, Dauer, Zustand des Nagelbetts, Grunderkrankung (z. rheumatoide Erkrankungen, Diabetes) und frühere Behandlungen

Ausschlusskriterien:

  • Autoimmunerkrankung im Zusammenhang mit diffuser Arthritis, Alter unter 20 Jahren, schwere schmerzhafte Deformität des betroffenen Gelenks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
der Teilnehmer akzeptierte die nadelassistierte Kapsulotomie für DMC
Verfahren: Aspiration mit perkutaner Kapsulotomie Bei Fingerschleimzysten
Das chirurgische Verfahren für DMCs bestand darin, eine 18-G-Nadel zu verwenden, die zuerst eine Aspiration durchführte und dann den Stieltrakt mit der Nadelspitze für die Kapsulotomie durchtrennte. Alle Verfahren wurden mit Anästhesie durchgeführt. Nach der Operation bitten wir den Patienten, einen Verband zu verwenden, um etwa 10 Minuten lang Druck auf die Wunde auszuüben, um die Blutung zu stoppen. Später wurde die Wunde mit einer antimikrobiellen Salbe (Neomycin) und einem einfachen Verband bedeckt. Aufklärung des Patienten über Wasser für 24 Stunden.
Andere Namen:
  • Aspiration ohne perkutane Kapsulotomie Für digitale Schleimzysten
der Teilnehmer akzeptierte nur das Streben nach DMC
Verfahren: Aspiration mit perkutaner Kapsulotomie Bei Fingerschleimzysten
Das chirurgische Verfahren für DMCs bestand darin, eine 18-G-Nadel zu verwenden, die zuerst eine Aspiration durchführte und dann den Stieltrakt mit der Nadelspitze für die Kapsulotomie durchtrennte. Alle Verfahren wurden mit Anästhesie durchgeführt. Nach der Operation bitten wir den Patienten, einen Verband zu verwenden, um etwa 10 Minuten lang Druck auf die Wunde auszuüben, um die Blutung zu stoppen. Später wurde die Wunde mit einer antimikrobiellen Salbe (Neomycin) und einem einfachen Verband bedeckt. Aufklärung des Patienten über Wasser für 24 Stunden.
Andere Namen:
  • Aspiration ohne perkutane Kapsulotomie Für digitale Schleimzysten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Läsion wiederkehrend oder nicht
Zeitfenster: 6 Monate (Erstbewertung)
6 Monate später, DMCs Wiederholung oder nicht.
6 Monate (Erstbewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung (erste Bewertung)
Der Fragebogen umfasst: Zufriedenheit, Gelenksteifheit, Nageldeformität, Schmerzscore (VAS), Pigmentierung der Läsionsstelle.
3 Monate nach der Behandlung (erste Bewertung)
Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung (zweite Bewertung)
Der Fragebogen umfasst: Zufriedenheit, Gelenksteifheit, Nageldeformität, Schmerzscore (VAS), Pigmentierung der Läsionsstelle.
6 Monate nach der Behandlung (zweite Bewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-05-012AC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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