数字粘液囊肿的新手术治疗技术“抽吸经皮囊切开术”
2017年7月13日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
指粘液囊肿 (DMC) 是一种良性橡胶状囊性病变,通常累及 DIP 关节(指指间关节)的背侧或外侧或近端甲襞。
最成功的治疗方法是手术治疗。
然而,这可能会花费时间,需要专业知识,可能会导致感染,延长伤口愈合时间,有时还会导致关节活动受限。
研究者带来了这项新技术:手指粘液囊肿经皮囊切开术,简单快捷,复发率低。
研究概览
详细说明
参与者
2016 年至 2017 年间,50 名台北老总综合医院的 DMC 参与者被纳入本研究。 根据OPD(out participants department)的临床评估,诊断为DMC。 对 DMC 的系列相关系列临床特征进行了调查,包括参与者的年龄、位置、囊肿大小、症状、持续时间、甲床状况、基础疾病(例如。 类风湿病、糖尿病)和以前的治疗。 在向参与者解释了治疗选择(手术切除、囊性内容物抽吸和我们针对粘液囊肿的针辅助经皮囊切开术)并且参与者同意接受针辅助经皮囊切开术后,他们被选中接受我们针对粘液囊肿的针辅助经皮囊切开术.
外科囊切开术。
DMCs 的手术程序是使用 18G 针头先进行抽吸,然后用针尖切割茎道进行囊切开术。 所有手术均在局部麻醉下完成。 手术后,研究者要求参与者用敷料压迫伤口约10分钟以止血。 后来,伤口上覆盖了抗菌药膏(新霉素)和简单的敷料。 从水中教育参与者 24 小时。
临床评估
研究者通过 VAS 评估参与者的预后、指甲畸形的改善、参与者的主观满意度和复发情况在随访期间进行评估。 本临床研究获得台北元老综合医院IRB协会的批准。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- Taipei Veteran General Hospital
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接触:
- Jung-Pan Wang, PhD
- 电话号码:8862-28757557
- 邮箱:jpwang801@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据OPD(门诊部)的临床评估,诊断为DMC。
对 DMCs 系列相关系列临床特征进行调查,包括患者的年龄、位置、囊肿大小、症状、持续时间、甲床状况、基础疾病(例如。
类风湿病、糖尿病)和既往治疗
描述
纳入标准:
- 根据OPD(门诊部)的临床评估,诊断为DMC。 对 DMCs 系列相关系列临床特征进行调查,包括患者的年龄、位置、囊肿大小、症状、持续时间、甲床状况、基础疾病(例如。 类风湿病、糖尿病)和既往治疗
排除标准:
- 自身免疫性疾病相关的弥漫性关节炎,年龄小于20岁,受累关节严重疼痛畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参与者接受了 DMC 的针头辅助囊切开术
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DMCs 的手术程序是使用 18G 针头先进行抽吸,然后用针尖切割茎道进行囊切开术。
所有程序均在麻醉下完成。
手术后,我们要求患者用敷料压迫伤口约10分钟以止血。
后来,伤口上覆盖了抗菌药膏(新霉素)和简单的敷料。
教育患者远离水 24 小时。
其他名称:
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参与者只接受了 DMC 的愿望
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DMCs 的手术程序是使用 18G 针头先进行抽吸,然后用针尖切割茎道进行囊切开术。
所有程序均在麻醉下完成。
手术后,我们要求患者用敷料压迫伤口约10分钟以止血。
后来,伤口上覆盖了抗菌药膏(新霉素)和简单的敷料。
教育患者远离水 24 小时。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病变是否复发
大体时间:6个月(第一次评估)
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6个月后DMCs复发与否。
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6个月(第一次评估)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调查问卷
大体时间:治疗后 3 个月(第一次评估)
|
问卷内容包括:满意度、关节僵硬、指甲畸形、疼痛评分(VAS)、病变部位色素沉着。
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治疗后 3 个月(第一次评估)
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调查问卷
大体时间:治疗后 6 个月(第二次评估)
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问卷内容包括:满意度、关节僵硬、指甲畸形、疼痛评分(VAS)、病变部位色素沉着。
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治疗后 6 个月(第二次评估)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月2日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月23日
首次发布 (实际的)
2017年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月13日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
数字粘液囊肿的临床试验
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