慢性肩前部不安定症患者における独自の鏡視下トリラット法を用いた外科的治療後の分析的および機能的評価 (TRILLARTHRO)
2018年7月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
肩は体の中で最も可動性の高い関節であり、特に前方脱臼のリスクに最もさらされています。 肩の慢性的な不安定性は脱臼後によく見られ、主に若くて活動的な人に影響を与えます。 それは、日常生活活動においてさえも、専門的活動またはスポーツ活動への参加を制限することにつながる、主要な機能的影響をもたらす可能性があります.
外科的安定化は、慢性的な肩関節前方不安定症の標準治療であり、良好な結果をもたらしています。 数多くの手術手技が利用可能です。ディジョン CHU の整形外科医は、長年の反省と適応を経て、現在、関節鏡下で Bristow-Trillat 法を実践しています。
手術後のリハビリテーションは、特に手術後の肩回旋腱板の筋力を回復するために不可欠であり、これは関節の動的安定性と直接相関します。 現時点では、Trillat 関節鏡検査後の客観的な筋力の変化はわかりません。
ローテーターカフの筋力の等速性評価は検証済みであり、再現可能です。 筋力の客観的で信頼できる値が得られるため、理学療法士の監督下で患者が行うリハビリテーション プロトコルを導き、最適化し、身体的、専門的、またはスポーツ活動に戻るまでの時間をリスクなしで見積もることができます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- Chu Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Vincent GREMEAUX, MD
- 電話番号：+33.3.80.29.33.71
- メール：vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トリラット独自の鏡視下手技による手術で慢性肩関節前方不安定症の患者さんを治療
説明
包含基準:
- 研究について知らされた人
- 男性か女性
- 16歳から45歳までの年齢
- 定期的なスポーツ活動（余暇または競技）
- Trillat 関節鏡検査技術を使用した安定化のための最初の外科的適応症
- Dijon CHU の整形外科および外傷ユニットで慢性的な前肩不安定症に対して Trillat 関節鏡検査法を使用して手術を受けた患者
除外基準:
- 健康保険に加入していない人
- 付随する、無効化する肩関節疾患 炎症性リウマチ、検査によって悪化する可能性があります
- 肩の関連病変：腱板腱断裂、神経病変、骨病変：上腕骨頸部、大結節または烏口突起の骨折
- 対麻痺および末梢神経疾患
- Trillat鏡視下手技以外の手術のみ
- 最初の戦略が失敗した後、2 番目のラインとして Trillat 関節鏡検査法による治療
- 外科的修復を伴う反対側の脱臼歴
- 過度の弛緩を伴う疾患の病歴（膠原病、マルファン病、エルハース・ダンロス病）
- 背中、肘、または手首の衰弱させる痛みの病歴
- 等速性試験の禁忌
- 認知障害
- リハビリテーションを遅らせる主要な術後合併症
- 手術後の脱臼の早期再発
- 術後の固定プロトコルが守られていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Trillat鏡視下手技を用いた手術前後の慢性肩前部不安定症に対する外科的治療を受けた患者の最大筋トルクからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月30日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。