- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03200262
Valutazione analitica e funzionale dopo il trattamento chirurgico utilizzando una tecnica Trillat artroscopica originale in pazienti con instabilità cronica anteriore della spalla (TRILLARTHRO)
La spalla è l'articolazione più mobile del corpo, e la più esposta al rischio di lussazione soprattutto anteriore. L'instabilità cronica della spalla è frequente dopo una lussazione e colpisce principalmente le persone giovani e attive. Può avere importanti ripercussioni funzionali, portando a una partecipazione limitata ad attività professionali o sportive, anche nelle attività della vita quotidiana.
La stabilizzazione chirurgica è il trattamento di riferimento per l'instabilità cronica anteriore della spalla e ha dato buoni risultati. Sono disponibili numerose tecniche chirurgiche; gli ortopedici del Dijon CHU ora praticano la tecnica Bristow-Trillat in artroscopia, dopo molti anni di riflessione e adattamento.
La riabilitazione dopo l'intervento chirurgico è essenziale, in particolare per recuperare la forza muscolare nella cuffia dei rotatori della spalla dopo l'intervento chirurgico, che si correla direttamente con la stabilità dinamica dell'articolazione. Al momento non si conosce l'evoluzione oggettiva della forza muscolare dopo la tecnica artroscopica Trillat.
La valutazione isocinetica della forza muscolare nella cuffia dei rotatori è stata convalidata ed è riproducibile. Fornisce valori oggettivi e affidabili per la forza muscolare, consentendo così di guidare e ottimizzare i protocolli riabilitativi svolti dai pazienti sotto la supervisione di un fisioterapista e di stimare il tempo per il ritorno alle attività fisiche, professionali o sportive, senza rischi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- Chu Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Vincent GREMEAUX, MD
- Numero di telefono: +33.3.80.29.33.71
- Email: vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone informate sulla ricerca
- Maschio o femmina
- Età compresa tra 16 e 45 anni
- Attività sportiva regolare (tempo libero o competizione)
- Prima indicazione chirurgica per la stabilizzazione con tecnica artroscopica Trillat
- Paziente operato con tecnica artroscopica Trillat per instabilità cronica anteriore della spalla nell'unità ortopedica e traumatologica di Dijon CHU
Criteri di esclusione:
- Persone senza copertura assicurativa sanitaria
- Reumatismo infiammatorio concomitante e disabilitante della malattia dell'articolazione della spalla, che potrebbe essere esacerbato dai test
- Lesioni associate alla spalla: rottura dei tendini della cuffia dei rotatori, lesioni neurologiche, lesioni ossee: frattura del collo dell'omero, del grande tubercolo o del processo coracoideo
- Paraplegia e malattia neurologica periferica
- Chirurgia diversa dalla sola tecnica artroscopica Trillat
- Trattamento con tecnica artroscopica Trillat come seconda linea, dopo il fallimento della prima strategia
- Storia controlaterale di lussazione con riparazione chirurgica
- Storia di malattia con eccesso di lassità (malattia del collagene, Marfan, Elhers-Danlos)
- Storia di dolore debilitante alla schiena, ai gomiti o ai polsi
- Controindicazione ai test isocinetici
- Disturbi cognitivi
- Complicanze postoperatorie maggiori che ritardano la riabilitazione
- Recidiva precoce della lussazione dopo l'intervento chirurgico
- Protocollo di immobilizzazione postoperatoria non rispettato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della coppia muscolare massima in pazienti sottoposti a trattamento chirurgico per instabilità cronica anteriore della spalla prima e dopo l'intervento chirurgico con tecnica artroscopica Trillat
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
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Basale, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORTA 2016 bis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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