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Valutazione analitica e funzionale dopo il trattamento chirurgico utilizzando una tecnica Trillat artroscopica originale in pazienti con instabilità cronica anteriore della spalla (TRILLARTHRO)

30 luglio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La spalla è l'articolazione più mobile del corpo, e la più esposta al rischio di lussazione soprattutto anteriore. L'instabilità cronica della spalla è frequente dopo una lussazione e colpisce principalmente le persone giovani e attive. Può avere importanti ripercussioni funzionali, portando a una partecipazione limitata ad attività professionali o sportive, anche nelle attività della vita quotidiana.

La stabilizzazione chirurgica è il trattamento di riferimento per l'instabilità cronica anteriore della spalla e ha dato buoni risultati. Sono disponibili numerose tecniche chirurgiche; gli ortopedici del Dijon CHU ora praticano la tecnica Bristow-Trillat in artroscopia, dopo molti anni di riflessione e adattamento.

La riabilitazione dopo l'intervento chirurgico è essenziale, in particolare per recuperare la forza muscolare nella cuffia dei rotatori della spalla dopo l'intervento chirurgico, che si correla direttamente con la stabilità dinamica dell'articolazione. Al momento non si conosce l'evoluzione oggettiva della forza muscolare dopo la tecnica artroscopica Trillat.

La valutazione isocinetica della forza muscolare nella cuffia dei rotatori è stata convalidata ed è riproducibile. Fornisce valori oggettivi e affidabili per la forza muscolare, consentendo così di guidare e ottimizzare i protocolli riabilitativi svolti dai pazienti sotto la supervisione di un fisioterapista e di stimare il tempo per il ritorno alle attività fisiche, professionali o sportive, senza rischi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con instabilità cronica anteriore della spalla trattati chirurgicamente con tecnica artroscopica originale Trillat

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone informate sulla ricerca
  • Maschio o femmina
  • Età compresa tra 16 e 45 anni
  • Attività sportiva regolare (tempo libero o competizione)
  • Prima indicazione chirurgica per la stabilizzazione con tecnica artroscopica Trillat
  • Paziente operato con tecnica artroscopica Trillat per instabilità cronica anteriore della spalla nell'unità ortopedica e traumatologica di Dijon CHU

Criteri di esclusione:

  • Persone senza copertura assicurativa sanitaria
  • Reumatismo infiammatorio concomitante e disabilitante della malattia dell'articolazione della spalla, che potrebbe essere esacerbato dai test
  • Lesioni associate alla spalla: rottura dei tendini della cuffia dei rotatori, lesioni neurologiche, lesioni ossee: frattura del collo dell'omero, del grande tubercolo o del processo coracoideo
  • Paraplegia e malattia neurologica periferica
  • Chirurgia diversa dalla sola tecnica artroscopica Trillat
  • Trattamento con tecnica artroscopica Trillat come seconda linea, dopo il fallimento della prima strategia
  • Storia controlaterale di lussazione con riparazione chirurgica
  • Storia di malattia con eccesso di lassità (malattia del collagene, Marfan, Elhers-Danlos)
  • Storia di dolore debilitante alla schiena, ai gomiti o ai polsi
  • Controindicazione ai test isocinetici
  • Disturbi cognitivi
  • Complicanze postoperatorie maggiori che ritardano la riabilitazione
  • Recidiva precoce della lussazione dopo l'intervento chirurgico
  • Protocollo di immobilizzazione postoperatoria non rispettato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della coppia muscolare massima in pazienti sottoposti a trattamento chirurgico per instabilità cronica anteriore della spalla prima e dopo l'intervento chirurgico con tecnica artroscopica Trillat
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Basale, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORTA 2016 bis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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